UMIN試験ID | UMIN000030173 |
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受付番号 | R000034457 |
科学的試験名 | 肩関節手術術後鎮痛法として斜角筋間ブロックの間欠自動ボーラス法と持続投与法の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/01 |
最終更新日 | 2017/11/29 20:00:18 |
日本語
肩関節手術術後鎮痛法として斜角筋間ブロックの間欠自動ボーラス法と持続投与法の比較検討
英語
Comparison of programmed intermittent bolus infusion and continuous infusion of interscalene block as postoperative analgesia after shoulder surgery
日本語
肩関節手術術後鎮痛法として斜角筋間ブロックの間欠自動ボーラス法と持続投与法の比較検討
英語
Comparison of programmed intermittent bolus infusion and continuous infusion of interscalene block as postoperative analgesia after shoulder surgery
日本語
肩関節手術術後鎮痛法として斜角筋間ブロックの間欠自動ボーラス法と持続投与法の比較検討
英語
Comparison of programmed intermittent bolus infusion and continuous infusion of interscalene block as postoperative analgesia after shoulder surgery
日本語
肩関節手術術後鎮痛法として斜角筋間ブロックの間欠自動ボーラス法と持続投与法の比較検討
英語
Comparison of programmed intermittent bolus infusion and continuous infusion of interscalene block as postoperative analgesia after shoulder surgery
日本/Japan |
日本語
肩関節術後痛
英語
postoperative pain after shoulder surgery
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は肩関節手術の術後鎮痛において、従来の斜角筋間ブロックの持続投与法と間欠投与法とを、横隔神経麻痺の発生頻度、術後鎮痛効果の観点から比較し、どちらの術後鎮痛法がより優れているかを検討することである
英語
The purpose of this study was to investigate the effect of programmed intermittent bolus(PIB) infusion on the occurrence of phrenic paralysis and postoperative analgesia in patients having ISB after shoulder surgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手術翌朝時点での横隔神経麻痺の発生頻度
英語
Frequency of occurrence of phrenic paralysis at 1POD morning
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
それぞれの患者がどちらの術後鎮痛法(持続投与法:C群 もしくは間欠自動ボーラス法:P群)を行うかはコンピューターによる乱数表を用いて選別する。手術当日、手術室入室後、末梢静脈路を確保し全身麻酔前に超音波ガイド下斜角筋間ブロックを施行する。斜角筋間ブロックには全例0.15%レボブピバカイン10mlを用いる。全身麻酔はプロポフォール、フェンタニル、レミフェンタニル、ロクロニウム、デスフルランを用い、麻酔深度モニターを用いて一定の麻酔深度を保つ。手術中の血圧、心拍数等を麻酔記録システムに保存する。術後は集中治療室(GICU)入室とする。術後、持続投与法(C群)では0.15%レボブピバカインを5ml/hで持続投与する
英語
Patients who underwent scheduled shoulder surgery were randomly allocated to have continuous ISB at constant rate (Group C) or programmed intermittent bolus ISB (Group P).Prior to induction of general anesthesia, ISB was performed with 10 ml of 0.25% levobupivacaine under ultrasound guidance, then the catheter was indwelled.For intraoperative anesthesia management, propofol, desflurane, fentanyl, remifentanil, rocuronium were used. After the emergence from general anesthesia, 0.15% levobupivacaine was started at a constant rate of 5 ml/h in group C. Ambulatory PCA pump (CADD- Legacy, Smiths Medical, Minneapolis, USA) was used for the administration of levobupivacaine.
日本語
間欠自動ボーラス法(P群)では0.15%レボブピバカイン10mlを8時間毎に投与する
英語
In group P, 10 ml of 0.15% levobupivacaine was administered as a bolus every 8 hours from the initial bolus.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
肩関節形成手術を受ける患者のうち認知機能に問題なくコミュニケーションが取れる患者
英語
Patients who undergo shoulder arthroplasty surgery can communicate without problems with cognitive function
日本語
○本研究に同意しない患者
○レボブピバカインにアレルギー既往のある患者
○NRSを問診するにあたり認知機能に問題があると想定される患者
○検査上凝固異常を呈する患者
○トラマドール及びオピオイドにアレルギー既往がある患者、アルコール、睡眠剤、鎮痛剤、オピオイド鎮痛剤又は向精神薬による急性中毒患者
○治療により十分な管理がされていないてんかん患者
○その他主治医が当該研究について不適当と判断した患者
英語
>Patients who do not agree with this research
>Patients who have a history of allergic reaction to levobupivacaine
>Patients who are supposed to have problems with cognitive function when interrogating NRS
Patients presenting coagulopathy on examination
>Patients with a history of allergies to tramadol and opioids, patients with acute intoxication with alcohol, sleeping agents, analgesics, opioid analgesics or psychotropics
Epilepsy patients who are not adequately controlled by treatment
>Other patients judged unsuitable for the study by other doctors
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 久美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TANAKA KUMIKO |
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愛知医科大学
英語
Archi Medical University
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麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1丁目1番
英語
1-1 Karimata Yazako Nagakute city,Aichi,Japan
0561-62-3311
tanaka.kumiko.776@mail.aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田中久美子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TANAKA KUMIKO |
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愛知医科大学病院
英語
Archie Medical University Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1丁目1番
英語
1-1 Karimata Yazako Nagakute city,Aichi,Japan
0561-62-3311
tanaka.kumiko.776@mail.aichi-med-u.ac.jp
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その他
英語
Archi Medical University Hospital
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愛知医科大学病院
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無し
英語
none
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その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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限定募集中/Enrolling by invitation
2016 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034457
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034457
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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