UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
自己の肯定的側面への注意を高める介入についての実証的検討

英語
Effects of intervention focused on helping the individual elicit positive self concept

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自己の肯定的側面への注意を高める介入についての実証的検討

英語
Effects of intervention focused on helping the individual elicit positive self concept

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自己の肯定的側面への注意を高める介入についての実証的検討

英語
Effects of intervention focused on helping the individual elicit positive self concept

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自己の肯定的側面への注意を高める介入についての実証的検討

英語
Effects of intervention focused on helping the individual elicit positive self concept

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健常な成人）

英語
N/A(Healthy adults)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
自己の肯定的側面を引き出す質問の効果を検証する。

英語
To verify the effects of intervention focused on helping the individual elicit positive self concept

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自己肯定意識尺度

英語
Self-Positiveness Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
状態自尊感情尺度
多面的感情状態尺度

英語
state self-esteem scale
multiple mood scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
問題への対処を想起する質問を行う

英語
Interventions to recall episodic memory of coping with problems

介入2/Interventions/Control_2

日本語
重要な他者の目を通してみた自分に関する質問を行う

英語
Interventions to consider perceived self by significant others

介入3/Interventions/Control_3

日本語
対照群：中立的な質問を行う

英語
Control: neutral question

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.健常者。
2.本研究への参加について同意の能力を有すること。
3.重篤な身体疾患を患っていない。

英語
1.Healty adults
2.Capability of informed consent based on their own decision
3.Individuals without past or current history of serious medical illness

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.精神疾患の既往のある場合。
2.重篤な身体疾患を患っているもの。
3.Japanese Adult Reading Testで知能が70以下の場合。
4.医師が不適当であると認めるもの。

英語
1.Individuals with past or current history psychiatric illness
2.Individuals with past or current history of serious medical illness
3.Individuals with intelligence score IQ<=70 on the Japanese Adult Reading Test
4.Inappropriate Individuals for this study judged by physician.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	井上　淳

英語

名
ミドルネーム
姓	JUN INOUE

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
児童青年期精神医学講座

英語
Department of Child and Adolescent Psychiatry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama,Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan

電話/TEL

053-435-2058

Email/Email

juninoue@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	井上　淳

英語

名
ミドルネーム
姓	JUN INOUE

組織名/Organization

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
児童青年期精神医学講座

英語
Department of Child and Adolescent Psychiatry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山1-20-1

英語
1-20-1 Handayama,Hamamatsu, Shizuoka 431-3192, Japan

電話/TEL

053-435-2295

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

juninoue@hama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Mental Health Okamoto Memorial Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
メンタルヘルス岡本記念財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

12

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

11

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

11

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

11

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

12

月

03

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034494

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