UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030198
受付番号 R000034496
科学的試験名 X線撮影における撮影条件依存性の研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/11/30
最終更新日 2019/09/13 10:04:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
X線撮影における撮影条件依存性の研究


英語
Dependency on X-ray imaging conditions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
X線撮影における撮影条件依存性の研究


英語
Dependency on X-ray imaging conditions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
X線撮影における撮影条件依存性の研究


英語
Dependency on X-ray imaging conditions

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
X線撮影における撮影条件依存性の研究


英語
Dependency on X-ray imaging conditions

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
骨折、骨粗鬆症


英語
Bone Fracture, Osteoporosis

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics 放射線医学/Radiology
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
富士フイルム製X線撮影装置によるX線撮影の結果から骨折の診断に寄与する評価方法を明らかにする。


英語
To clarify evaluation methods that contribute to diagnosis of bone fractures, based on the results of radiography using FUJIFILM X-ray imaging equipment.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
X線撮影条件や被験者の年齢による違いを確認する。


英語
To verify influences of X-ray imaging conditions and subject's age.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
撮影部位や撮影条件毎のX線画像上の特徴量の見積もり評価を行う。


英語
Approximate evaluation of the amount of characteristic for the X-ray images of each anatomical region and imaging conditions.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
撮影部位や撮影条件毎に画像の視覚評価を行う。


英語
Visual evaluation for the X-ray images of each anatomical region and imaging conditions.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment 手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
X線撮影を行う。


英語
x-ray radiography will be performed.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①本臨床研究の参加について文書により同意を取得した者
②20歳以上の男女


英語
1, Subjects who will give written consents for participating in this clinical research
2, Male/Female subjects aged 20 and over

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①妊娠中もしくは授乳中である者
②重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
③骨折の既往もしくは現病のある者
④骨粗鬆症の診断を受けている者
⑤その他、研究責任医師等が研究対象者として不適当と判断した者


英語
1, Subjects who are either pregnant or breast-feeding
2, Subjects who are clearly suffering from serious acute disease
3, Subjects who have history of previous or current bone fracture
4, Subjects who have been diagnosed with osteoporosis
5, Subjects who are considered inappropriate as research subjects by the PI

目標参加者数/Target sample size

123


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
井上 恵


英語

ミドルネーム
Megumi Inoue

所属組織/Organization

日本語
医療法人相生会ピーエスクリニック


英語
SOUSEIKAI PS Clinic

所属部署/Division name

日本語
医局


英語
Physician's Dept

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18


英語
6-18 Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka, Fukuoka,812-0025

電話/TEL

092-283-7777

Email/Email

megumi-inoue@lta-med.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
神代 弘子


英語

ミドルネーム
Hiroko Kumashiro

組織名/Organization

日本語
医療法人相生会 博多クリニック


英語
SOUSEIKAI Hakata Clinic

部署名/Division name

日本語
企画(薬剤)部


英語
Planning & Coordination Dept.

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18


英語
6-18 Tenyamachi, Hakata-ku, Fukuoka, 812-0025

電話/TEL

0922837701

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hiroko-kumashiro@lta-med.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
SOUSEIKAI PS Clinic

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
医療法人相生会ピーエスクリニック


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
FUJIFILM Corporation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
富士フイルム株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
富士フイルム株式会社


英語
FUJIFILM Corporation

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
なし


英語
N/A


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

医療法人相生会ピーエスクリニック(福岡県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 11 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 11 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 11 17

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 12 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 12 22

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 10 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2018 10 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 10 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
富士フイルム製X線撮影装置を用いて撮影部位や撮影条件を変えてX線画像を取得
して評価を行い、骨粗鬆症の診断に寄与できることを確認した。


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 11 30

最終更新日/Last modified on

2019 09 13



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034496


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034496


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名