UMIN試験ID | UMIN000030217 |
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受付番号 | R000034516 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/01 |
最終更新日 | 2021/03/05 22:51:24 |
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Prospective randomized comparison of effect of dexmedetomidine and remifentanil on intubation, intraoperative hemodynamics and revocery during general anesthesia for laryngeal microsurgery
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Prospective randomized comparison of effect of dexmedetomidine and remifentanil during general anesthesia for laryngeal microsurgery
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Prospective randomized comparison of effect of dexmedetomidine and remifentanil on intubation, intraoperative hemodynamics and revocery during general anesthesia for laryngeal microsurgery
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Prospective randomized comparison of effect of dexmedetomidine and remifentanil during general anesthesia for laryngeal microsurgery
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Prospective randomized trial
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Layngeal microsurgery involves intense laryngeal stimulation and hemodynamic response. Adverse intubation condition as well as strong emergence response is not desirable, because it may associated with post operative laryngeal morbidity. Dexmedetomidine has sympatholytic and antinociceptive property, so it can be used for subsitute for opioids during general anesthesia. Remifentanil is well known for rapidly acting mu opioid agonist, and widely used during general anesthesia. The aim of this study is to compare effect of dexmedetomidine and remifentanil on intubation, intraoperative hemodynamics and recovery characteristics during desflurane anesthesia for laryngeal microsurgery.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
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intubation score, and intra-operative hemodynamic stability
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desflurane requirement, emergence time, cough response score, agitation score, sore throat VAS
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Dexmedetomidine diluted with saline 1.0 mcg/kg for 10 minutes loading infusion and saline 5 cc 1 minute bolus before induction of propofol 2 mg/kg and rocuronium 0.5 mg/kg, and then maintenance dose 0.5-1.0 mcg/kg/hr of study drug
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Saline (placebo) for 10 minutes and Remifentanil 1.0 mcg/kg diluted with saline 5cc bolus for 1 minutes before induction of propofol 2 mg/kg and rocuronium 0.5 mg/kg, and then maintenance dose 0.05-0.1 mcg/kg/min
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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ASA 1,2 presenting for laryngeal microsurgery
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Refusal to give consent, Hemodynamic instability, Cardiovascular disease, Myocardial infarct, hear frailure, asthma, recent upper respiratory infection, chronic kidney disease, severe liver disease, mental retardation, pregnancy, lactation , antihypertensive medication with angiotensin converting enzyme inhibitor
64
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | Young Ju |
ミドルネーム | |
姓 | Won |
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Korea University Guro Hospital
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英語
Anesthesiology and Pain Medicine
08308
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英語
148 Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul 08308
82226261437
moma2@naver.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Hae Wone |
ミドルネーム | |
姓 | Chang |
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Korea University Guro Hospital
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Anesthesiology and Pain Medicine
08308
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英語
148 Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul 08308
82226261437
chelenh@gmail.com
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その他
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その他
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自己調達/Self funding
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Korea University Guro Hospital
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148, Gurodong-ro, Guro-gu, Seoul, Korea
82-2-2626-1632
eirbadmin@kumc.or.kr
いいえ/NO
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Korea University Guro Hospital
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034516
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034516
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/03/05 | LMS UMIN data.xlsx |