UMIN試験ID | UMIN000030220 |
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受付番号 | R000034521 |
科学的試験名 | 万養霊芝プレミアム(鹿角霊芝含有食品)を摂取する前後の免疫機能及びQOLの改善比較評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/01 |
最終更新日 | 2018/05/23 06:05:09 |
日本語
万養霊芝プレミアム(鹿角霊芝含有食品)を摂取する前後の免疫機能及びQOLの改善比較評価
英語
The trial of comparison onthe effect of "MANYO-REISHI premium" on immune function and QOL -Randomized Control Trial-
日本語
万養霊芝プレミアム試験
英語
"MANYO-REISHI premium" Trial
日本語
万養霊芝プレミアム(鹿角霊芝含有食品)を摂取する前後の免疫機能及びQOLの改善比較評価
英語
The trial of comparison onthe effect of "MANYO-REISHI premium" on immune function and QOL -Randomized Control Trial-
日本語
万養霊芝プレミアム試験
英語
"MANYO-REISHI premium" Trial
日本/Japan |
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健常人
英語
Healthy Adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
万養霊芝プレミアムを摂取する前後の免疫機能及びQOL改善比較評価
英語
To evaluate the effect for immune function and QOL due to taking the supplement.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
感冒症状(くしゃみ・鼻水・発熱・倦怠感等)、疲れやすさなどをVAS(visual analogue scale)
英語
VAS(visual analogue scale)of any symptoms of cold and tiredness.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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サプリメント(一日1回6錠)
英語
Supplement(6 tablets a day)
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プラセボサプリメント(一日1回6錠)
英語
Placebo supplement(6 tablets a day)
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳から80歳の日本人男女(同意取得時)
2) 医師が本試験目的に合致すると判断した方
3) 3ヶ月間、試験食品を摂取できる方
4) 食事療法または運動療法を行っている場合は、試験期間中に変更しない方
5) 文書による同意が得られる方
英語
1) Japanese men and women aged 20 to 80 at the time of acquiring consent
2) Those who judged that a principal Investigator will meet this trial aim
3) Those who can take the test supplement for 3 months
4) If the subject are doing diet therapy or exercise therapy, those who do not change during the trial duration
5) Those who obtains written consent
日本語
1)重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している方
2)インフルエンザなどの急性感染症罹患の疑いのある方
3)自己免疫疾患、慢性炎症性疾患、アレルギー疾患で治療を受けている方
4)摂取開始前12週間以内に予防接種を受けた方、あるいは試験期間中に摂取を希望する方
5)胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある方
6)閉経前後の女性で体調の著しい変化がみられる方
7)血圧測定、血液検査で著しい異常が認められる方
8)高度の貧血のある方
9)薬物又は食品(特にキノコ類、大豆、小麦)に対しアレルギー症状を示す恐れのある方
10)免疫機能に影響を与える医薬品(免疫抑制薬、抗炎症薬、抗リウマチ薬、抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、乳酸菌製剤など)・漢方薬、健康食品・サプリメント(キノコ類、海藻類、核酸、酵母、乳酸菌など)を常用している方。但し医師が併用可とした場合は使用を認める。使用の際は被験者日誌に記載をしておくこと。
11)過度の喫煙及びアルコールの常用者ならびに食事、睡眠などの生活習慣が極度に不規則な方
12)摂取開始前12週間以内に400ml献血か4週間以内に200ml献血又は2週間以内に成分献血を行った方
13)妊娠中、授乳中である方、あるいは試験期間中に妊娠を希望する方
14)他の臨床試験に現在参加しているか、あるいは1か月以内に参加していた方
15)その他、試験責任医師が不適格であると判断した方
英語
1)Those who suffering from severe cerebrovascular disease, heart disease, liver disease, renal disease, gastrointestinal disease, infection requiring notification
2)Those who suspected of suffering from acute infection such as influenza
3)who are receiving treatment for autoimmune diseases, chronic inflammatory diseases, allergic diseases
4)Those who received vaccination within 12 weeks before ingestion, or those who wish to consume during the test period
5)Those who with a history of major operations in the digestive system such as gastrectomy, gastrointestinal suture, intestinal resection
6)Those who with significant changes in physical condition before and after menopause
7)Those who with significant abnormalities in blood pressure measurement and blood test
8)Those who with advanced anemia
9)Those who are likely to have allergic symptoms to drugs or foods(especially mushrooms, soybeans, wheat)
10)Those who take chinese herbs, health foods, supplements(mushrooms, seaweeds, nucleic acids, Yeast, lactic acid bacteria, etc)and a medice that affect immune function, regularly. The subject will be able to take these kinds of things, if a principal investigator will permit those items. the subject should write it down in detail on the subject diary.
11)Those who are extremely irregular in excessive smoking and alcohol consumers, and lifestyle habits such as meals and sleep
12)Those who donate 400 ml blood within 12 weeks, 200 ml blood within 4 weeks or ingredient donation within 2 weeks
13)Those who are pregnant, nursing or who want pregnancy during the exam
14)Those who are participating in other clinical trials, or participating within 1 month
15)Those who are judged unqualified as a subject by a principal investigator
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高安 和夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KAZUO TAKAYASU |
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秋山産業株式会社
英語
AKIYAMA SANGYO Co.,Ltd.
日本語
特販事業部
英語
Special Sales Division
日本語
東京都中央区日本橋小網町15番9号
英語
Koamicho15-9, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo
03-3668-0981
takayasu@akiyamasangyo.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高安 和夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KAZUO TAKAYASU |
日本語
秋山産業株式会社
英語
AKIYAMA SANGYO Co.,Ltd.
日本語
特販事業部
英語
Special Sales Division
日本語
東京都中央区日本橋小網町15番9号
英語
Koamicho15-9, Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo
03-3668-0981
takayasu@akiyamasangyo.com
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その他
英語
CLINICAL CREATIVE CORPORATION
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クリニカル・クリエイティブ株式会社
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自己調達
英語
AKIYAMA SANGYO Co.,Ltd.
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秋山産業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2017 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034521
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034521
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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