UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030224
受付番号 R000034525
科学的試験名 歩行課題における心的時間測定およびテンポ測定ー運動イメージの正確性
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/01
最終更新日 2017/12/02 00:27:23

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
歩行課題における心的時間測定およびテンポ測定ー運動イメージの正確性


英語
The duration of imaged movement and evaluation of tempo in walking task : accuracy of imaged movement

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行課題における心的時間測定およびテンポ測定ー運動イメージの正確性


英語
The duration of imaged movement and evaluation of tempo in walking task : accuracy of imaged movement

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩行課題における心的時間測定およびテンポ測定ー運動イメージの正確性


英語
The duration of imaged movement and evaluation of tempo in walking task : accuracy of imaged movement

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩行課題における心的時間測定およびテンポ測定ー運動イメージの正確性


英語
The duration of imaged movement and evaluation of tempo in walking task : accuracy of imaged movement

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中片麻痺患者、若年および高齢健常者


英語
After stroke hemiplegia, healthy youth and old age

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
歩行課題における運動イメージの正確性を心的時間測定とテンポ測定を用いて検討することである。


英語
This study is examining the accuracy of imaged movements in walking task by the duration imaged movement and evaluation of tempo.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
脳卒中片麻痺患者における歩行イメージに左右非対称性が存在し、正確性があるのか確認することである。


英語
It is to investigate whether it is bilateral asymmetry and accurate in the imaged walking in patients with stroke hemiplegia.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
10m歩行課題における心的および実際の歩行時間測定
心的歩行および実際歩行におけるテンポ
ペグ反転課題における心的時間、実際の時間
メンタルローテーション(心的回転)


英語
The duration of imaged and actual movement in 10m walking task
The evaluation of tempo (cadence) in imaged and actual walking
The duration of imaged and actual movement in peg reversal task
Mental rotation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
書面による説明の同意が得られ、研究への協力の承諾が得られた、若年健常者および高齢健常者。および脳卒中片麻痺歩行を呈する患者で、装具の有無を問わず、直線10mを見守りあるいは自立で歩行可能の者。


英語
Healthy young and elderly people who gained consent of written explanation and received approval for cooperation in research. Patients who exhibit hemiplegic walking, with or without leg orthosis, can walk in straight or on straight 10m without assistance by caregivers.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
他に歩行を制限する脳神経疾患や骨関節疾患を有するもの、重度な高次脳機能障害や認知症がある者。


英語
Those with nerve diseases or orthopedic diseases that restricting walking other than stroke, and those with severe high-order brain dysfunction and dementia.

目標参加者数/Target sample size

90


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
河井陽介


英語

ミドルネーム
Yousuke Kawai

所属組織/Organization

日本語
神戸学院大学大学院


英語
The university graduate of Kobe Gakuin

所属部署/Division name

日本語
総合リハビリテーション学研究科 医療リハビリテーション学専攻


英語
Department of Medical Rehabilitation, Graduate School of General Rehabilitation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県神戸市西区伊川谷町有瀬518


英語
518, arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe-shi, Hyougo-ken

電話/TEL

09079638417

Email/Email

yosuke.pc.jp@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
河井陽介


英語

ミドルネーム
Yousuke Kawai

組織名/Organization

日本語
神戸学院大学大学院


英語
The university graduate of Kobe Gakuin

部署名/Division name

日本語
総合リハビリテーション学研究科 医療リハビリテーション学専攻


英語
Department of Medical Rehabilitation, Graduate School of General Rehabilitation

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県神戸市西区伊川谷町有瀬518


英語
518, arise, Ikawadani-cho, Nishi-ku, Kobe-shi, Hyougo-ken

電話/TEL

09079638417

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yosuke.pc.jp@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
The university graduate of Kobe Gakuin

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
神戸学院大学大学院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
The university graduate of Kobe Gakuin

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
神戸学院大学大学院


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 01 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 09 15

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
若年および高齢健常者を対象とする横断的観察、脳卒中患者を対象とした縦断的観察を行い、運動イメージの正確性を評価しある一定の傾向を見つけることで、理学療法における評価および治療の拡大を図る。


英語
In this study, cross-sectional observation for young and elderly healthy subjects, longitudinal observation for stroke patients, evaluate the accuracy of imaged movement and find a certain tendency to increase evaluation and treatment in physical therapy.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 12 02

最終更新日/Last modified on

2017 12 02



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034525


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034525


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名