UMIN試験ID | UMIN000030357 |
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受付番号 | R000034539 |
科学的試験名 | 続発性下肢リンパ浮腫に対する用手的リンパドレナージの即時効果と、圧迫下運動療法の即時効果についてのランダム化クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/18 |
最終更新日 | 2021/02/01 13:09:27 |
日本語
続発性下肢リンパ浮腫に対する用手的リンパドレナージの即時効果と、圧迫下運動療法の即時効果についてのランダム化クロスオーバー比較試験
英語
Randomized Cross-over Trial about immediate effects of manual lymphatic drainage and active supine exercise associated with compression therapy on lower limb lymphedema
日本語
下肢リンパ浮腫に対するMLDと圧迫下運動療法の即時効果の比較試験
英語
Comparative study of immediate effects of MLD and active supine exercise associated with compression therapy on lower limb lymphedema
日本語
続発性下肢リンパ浮腫に対する用手的リンパドレナージの即時効果と、圧迫下運動療法の即時効果についてのランダム化クロスオーバー比較試験
英語
Randomized Cross-over Trial about immediate effects of manual lymphatic drainage and active supine exercise associated with compression therapy on lower limb lymphedema
日本語
下肢リンパ浮腫に対するMLDと圧迫下運動療法の即時効果の比較試験
英語
Comparative study of immediate effects of MLD and active supine exercise associated with compression therapy on lower limb lymphedema
日本/Japan |
日本語
続発性下肢リンパ浮腫
英語
Patients with secondary lower limb lymphedema
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
続発性下肢リンパ浮腫患者に対し用手的リンパドレナージと圧迫下運動療法を臥位で実施し、その即時効果を検証すること
英語
To evaluate immediate effects of manual lymphatic drainage and active supine exercise associated with compression therapy on secondary lower limb lymphedema
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
評価時期:介入直前、介入直後
評価項目:下肢体積
英語
Evaluation period:
Immediate pre-and-post intervention
Outcome: Lower limb volume
日本語
評価時期:介入直前、介入直後
評価項目:
1:痛み(Visual Analogue Scale (VAS))
2:重だるさ(Visual Analogue Scale (VAS))
3:圧痕の有無
4:皮膚硬度
5:部位別水分量、部位別筋肉量
英語
Evaluation period:
Immediate pre-and-post intervention
1:Pain(Visual Analogue Scale (VAS))
2:Heaviness(Visual Analogue Scale (VAS))
3:Pitting or non-pitting
4:Skin stiffness
5:Segmental Water Analysis, Segmental Lean Analysis
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
6
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
A法(MLD、臥位、30分)→ ウォッシュアウト期間(1週間)→ B法(圧迫下運動療法、臥位エルゴメーター、計30分)→ウォッシュアウト期間(1週間)→ C法(両下肢挙上、臥位、30分)
英語
A:MLD by well-experienced single lymphedema therapist for 30 minutes - Wash out period (1 week) - B: To pedal the ergometer in a supine position with compression therapy for 30 minutes - Wash out period (1 week) - C: Both legs elevation in a rested position for 30 minutes
日本語
A法(MLD、臥位、30分)→ ウォッシュアウト期間(1週間)→ C法(両下肢挙上、臥位、30分)→ウォッシュアウト期間(1週間)→ B法(圧迫下運動療法、臥位エルゴメーター、計30分)
英語
A:MLD by well-experienced single lymphedema therapist for 30 minutes - Wash out period (1 week) - C: Both legs elevation in a rested position for 30 minutes- Wash out period (1 week) - B: To pedal the ergometer in a supine position with compression therapy for 30 minutes
日本語
B法(圧迫下運動療法、臥位エルゴメーター、計30分)→ウォッシュアウト期間(1週間)→ A法(MLD、臥位、30分)→ ウォッシュアウト期間(1週間)→ C法(両下肢挙上、臥位、30分)
英語
B: To pedal the ergometer in a supine position with compression therapy for 30 minutes - Wash out period (1 week) - A:MLD by well-experienced single lymphedema therapist for 30 minutes - Wash out period (1 week) -C: Both legs elevation in a rested position for 30 minutes
日本語
B法(圧迫下運動療法、臥位エルゴメーター、計30分)→ウォッシュアウト期間(1週間)→ C法(両下肢挙上、臥位、30分)→ ウォッシュアウト期間(1週間)→ A法(MLD、臥位、30分)
英語
B: To pedal the ergometer in a supine position with compression therapy for 30 minutes - Wash out period (1 week) - C: Both legs elevation in a rested position for 30 minutes- Wash out period (1 week) -A: MLD by well-experienced single lymphedema therapist for 30 minutes
日本語
C法(両下肢挙上、臥位、30分)→ウォッシュアウト期間(1週間)→A法(MLD、臥位、30分)→ ウォッシュアウト期間(1週間)→ B法(圧迫下運動療法、臥位エルゴメーター、計30分)
英語
C: Both legs elevation in a rested position for 30 minutes- Wash out period (1 week) - A:MLD by well-experienced single lymphedema therapist for 30 minutes - Wash out period (1 week) - B: To pedal the ergometer in a supine position with compression therapy for 30 minutes
日本語
C法(両下肢挙上、臥位、30分)→ウォッシュアウト期間(1週間)→ B法(圧迫下運動療法、臥位エルゴメーター、計30分)→ウォッシュアウト期間(1週間)→A法(MLD、臥位、30分)
英語
C: Both legs elevation in a rested position for 30 minutes- Wash out period (1 week) - B: To pedal the ergometer in a supine position with compression therapy for 30 minutes - Wash out period (1 week) - A: MLD by well-experienced single lymphedema therapist for 30 minutes
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
続発性下肢リンパ浮腫患者(国際リンパ学会グレードⅡ以上、片側性および両側性)
運動療法が可能
患者本人による同意が取得可能
英語
Patients with secondary lower limb lymphedema(ISL grade at least 2)
Possible to perform active exercise
Informed consent by her own will
日本語
蜂窩織炎
リンパ漏
下肢静脈血栓症および重度の下肢静脈瘤
鼠径部リンパ節転移あり
全身状態不良
38.0℃以上の発熱
重篤な心疾患
直近3ヵ月以内の肺塞栓症、急性肺性心、重度の肺高血圧症
重篤な肝・腎機能障害
他の代謝異常(急性甲状腺炎など)
ペースメーカー装着者
英語
Cellulitis
Leakage of lymphatic fluid
Deep venous thrombosis and severe
Aneurysm
Inguinal lymph nodes metastasis
Poor general status
Fever (greater than 38.0 degrees C)
Sever heart disease
Pulmonary embolism, acute respiratory failure, sever pulmonary hypertension within the past 3 months
Sever hepatic or renal failure
Other metabolic disorder (acute thyroiditis etc.)
Pacemaker user
25
日本語
名 | 哲也 |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 |
英語
名 | Tetsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuji |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-5363-3833
cxa01423@nifty.com
日本語
名 | 阿沙子 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡 |
英語
名 | Asako |
ミドルネーム | |
姓 | OKA |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Department of Rehabilitation Medicine
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-5363-3833
a-oka@keio.jp
日本語
その他
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-5363-3961
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
24
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034539
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034539
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |