UMIN試験ID | UMIN000030358 |
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受付番号 | R000034591 |
科学的試験名 | 肺癌手術に対するDa Vinciを用いたロボット支援下肺葉切除手術の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/15 |
最終更新日 | 2018/06/21 14:00:12 |
日本語
肺癌手術に対するDa Vinciを用いたロボット支援下肺葉切除手術の有効性と安全性の検討
英語
An evaluation study of efficacy and safety of Robotic pulmonary lobectomy with Da Vinci Surgical System for Lung cancer
日本語
Da Vinciによる肺癌手術の検討
英語
An evaluation of lung cancer surgery with Da Vinci
日本語
肺癌手術に対するDa Vinciを用いたロボット支援下肺葉切除手術の有効性と安全性の検討
英語
An evaluation study of efficacy and safety of Robotic pulmonary lobectomy with Da Vinci Surgical System for Lung cancer
日本語
Da Vinciによる肺癌手術の検討
英語
An evaluation of lung cancer surgery with Da Vinci
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺がんに対するda Vinciを用いたロボット支援下肺葉切除手術の安全性と有用性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of pulmonary lobectomy using Da Vinci Surgical System for lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
周術期有害事象(Clavien-Dindo分類GradeII以上の合併症)の評価
英語
Perioperative Morbidity and Mortality(Clavien-Dindo classification 2 or higher)
日本語
手術成績(手術時間、出血量、開胸または胸腔鏡手術への移行)
英語
Surgical outcomes (operation time, volume of blood loss, and conversion rate to open surgery)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
Da Vinciによる肺葉切除手術
英語
Pulmonary lobectomy with Da Vinci Surgical System
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)画像診断でI期の肺癌の診断である
2)胸腔鏡下肺葉切除術の適応である
3)同意取得時の年齢が20歳以上80歳以下である
4)ECOG-PSが0~1である
5)本試験への参加について本人の同意が文書で得られている
英語
1) radiologically judged Stage I lung cancer
2) applicable to video-assisted pulmonary lobectomy
3) age 20 to 80 years
4) ECOG-Performance status of 0 to 1
5) written informed consent
日本語
1)術側に胸部手術の既往がある場合
2)重篤な心臓・脳血管疾患を有する場合
3)アスピリンやワーファリン等出血傾向を招く薬剤を服用している患者で、一定期間服用の中止ができない場合
4)重度の腎障害がある場合
5)重度の肝障害がある場合
6)その他、試験責任医師・分担医師が不適切と判断した場合
英語
1) history of thoracic surgery on ipsilateral side
2) severe cardiac or cerebral vascular disease
3) aspirin, warfarin or other medications induce bleeding tendency prohibited to discontinue
4) sever renal disfunction
5) severe hepatic disfunction
6) patients whose enrollement in this trial is judged to be inappropriate by the attending doctor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山﨑 宏司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Yamazaki |
日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
日本語
福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1 Jigyohama Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan
092-852-0700
yamazaki@kyumed.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山﨑 宏司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Yamazaki |
日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
呼吸器外科
英語
Department of Thoracic Surgery
日本語
福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1 Jigyohama Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan
092-852-0700
yamazaki@kyumed.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
日本語
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英語
日本語
無し
英語
none
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034591
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034591
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |