UMIN試験ID | UMIN000030341 |
---|---|
受付番号 | R000034630 |
科学的試験名 | 家族性アミロイドポリニューロパチー(FAP)患者のトランスサイレチン(TTR)型脳アミロイドアンギオパチーに対するトルカポンを用いた治療研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/01 |
最終更新日 | 2022/12/15 10:10:11 |
日本語
家族性アミロイドポリニューロパチー(FAP)患者のトランスサイレチン(TTR)型脳アミロイドアンギオパチーに対するトルカポンを用いた治療研究
英語
Clinical study of tolcapone for transthyretin (TTR)-type cerebral amyloid angiopathy in patients with familial amyloid polyneuropahty (FAP)
日本語
ATTR型CAAに対するトルカポンを用いた治療研究
英語
Clinical study of tolcapone for ATTR-type CAA
日本語
家族性アミロイドポリニューロパチー(FAP)患者のトランスサイレチン(TTR)型脳アミロイドアンギオパチーに対するトルカポンを用いた治療研究
英語
Clinical study of tolcapone for transthyretin (TTR)-type cerebral amyloid angiopathy in patients with familial amyloid polyneuropahty (FAP)
日本語
ATTR型CAAに対するトルカポンを用いた治療研究
英語
Clinical study of tolcapone for ATTR-type CAA
日本/Japan |
日本語
家族性アミロイドポリニューロパチー
英語
Familial amyloid polyneuropahty
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬物動態
英語
pharmacokinetics
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
髄液中TTR四量体安定化率
英語
stability ratio of CSF TTR tetramer
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルカポン300mg/日を1週間投与
英語
Administer tolcapone at 300 mg/day orally for 7 days.
日本語
トルカポン600mg/日を1週間投与
英語
Administer tolcapone at 600 mg/day orally for 7 days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
組織生検でアミロイド沈着が確認されている患者
TTR遺伝子変異を認める患者
同意取得時において年齢が20歳以上の患者
英語
Biopsy proven amyloid deposition
Genotyping of variant TTR
Age > 20
日本語
TTR遺伝子変異を有する未発症者
トルカポンの禁忌に相当する患者
ASTまたはALTが正常上限の2倍以上の患者
4週間以内にTTR四量体安定化薬を内服した患者
病期がStage 3の患者(車椅子なしでは移動できない患者)
英語
Asymptomatic mutation carriers
Contraindication for tolcapone
An ALT or AST measurement > 2 times the ULN (Upper Limit of Normal)
Treatment with NSAID or a known TTR binder within the last 4 weeks
Stage 3 disease
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関島良樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Sekijima |
日本語
信州大学医学部
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
脳神経内科・リウマチ膠原病内科
英語
Department of Medicine (Neurology & Rheumatology)
日本語
3-1-1 Asahi
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto 390-8621, Japan
0263372673
sekijima@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関島良樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiki Sekijima |
日本語
Shinshu University School of Medicine
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
脳神経内科・リウマチ膠原病内科
英語
Department of Medicine (Neurology & Rheumatology)
日本語
3-1-1 Asahi
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto 390-8621, Japan
0263372673
sekijima@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
信州大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Corino Therapeutics, Inc.
日本語
Corino Therapeutics, Inc.
日本語
海外/Outside Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
9
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034630
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034630
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |