UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030351
受付番号 R000034650
科学的試験名 岩木健康増進プロジェクト研究計画-内臓脂肪を中心とした解析
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/01
最終更新日 2020/06/17 12:20:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
岩木健康増進プロジェクト研究計画-内臓脂肪を中心とした解析


英語
Analytical protocol of Iwaki Health Promotion Project-Analyses with focus on visceral fat

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
岩木健康増進プロジェクトデータ研究計画


英語
Analytical protocol of Iwaki Health Promotion Project

科学的試験名/Scientific Title

日本語
岩木健康増進プロジェクト研究計画-内臓脂肪を中心とした解析


英語
Analytical protocol of Iwaki Health Promotion Project-Analyses with focus on visceral fat

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
岩木健康増進プロジェクトデータ研究計画


英語
Analytical protocol of Iwaki Health Promotion Project

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
内臓脂肪型肥満


英語
Visceral obesity

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
内臓脂肪蓄積の要因となり得る因子の探索を目的として、主に体内菌叢との関わりを調べるため、腸内細菌および口腔細菌データを中心に検討する。さらに、内臓脂肪蓄積と神経系との関わりを検討するため、認知機能および視覚、聴覚等のデータについても検討を加える。


英語
To investigate an associated factor on visceral fat, we analyse with focus on oral and intestinal flora, and on nervous system such as cognitive, visual and auditory functions

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
内臓脂肪蓄積と他の検査項目との関係解明(年に1回実施する地域住民の健診データを解析する。解析対象期間は2015年~2017年健診データ)


英語
Association between visceral fat accumulation and the other factors (Health check data was obtained from community resident annually from 2015 to 2017)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の青森県弘前市岩木地区在住の日本人男女


英語
Japanese men and women at age of 20 and more living in Iwaki area of Hirosaki city, Aomori Pref.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
無し


英語
none

目標参加者数/Target sample size

600


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
中路 重之


英語

ミドルネーム
Shigeyuki Nakaji

所属組織/Organization

日本語
弘前大学


英語
Hirosaki University

所属部署/Division name

日本語
医学部社会医学講座


英語
Department of Social Medicine, School of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒036-8562 青森県弘前市在府町5


英語
5 Zaifu-cho Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan

電話/TEL

0172-39-5041

Email/Email

nakaji@hirosaki-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
片嶋 充弘


英語

ミドルネーム
Mitsuhiro Katashima

組織名/Organization

日本語
弘前大学


英語
Hirosaki University

部署名/Division name

日本語
医学部アクティブライフプロモーション講座


英語
Department of Active Life Promotion, School of Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒036-8562 青森県弘前市在府町5


英語
5 Zaifu-cho Hirosaki, Aomori 036-8562, Japan

電話/TEL

0172-39-5478

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

katashima.mitsuhiro@kao.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Active Life Promotion, School of Medicine, Hirosaki University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
弘前大学


部署名/Department

日本語
医学部社会医学講座


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Hirosaki city, Aomori pref.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
青森県、弘前市


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

弘前大学医学部社会医学講座


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 01 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1000

主な結果/Results

日本語
①内臓脂肪の蓄積と相関する特定腸内細菌の発見
NPJ Biofilms Microbiomes. 2019 Oct 4;5:28. doi: 10.1038/s41522-019-0101-x. eCollection 2019.


②内臓脂肪の蓄積と相関する微量栄養素の発見
Nutrients. 2019 Nov 7;11(11):2698. doi: 10.3390/nu11112698.

③特定呼気ガス成分が内臓脂肪と相関することを発見
J Breath Res. 2020 Feb 25;14(2):026008. doi: 10.1088/1752-7163/ab61c6.

④三角プロットを用いた主要栄養素の見える化ツール開発
Front Nutr. 2020 Jan 24;6:194. doi: 10.3389/fnut.2019.00194. eCollection 2019.


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 04 22

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 05 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
青森県弘前市岩木地区在住の日本人成人男女の2015年以降の健診データを用いて、内臓脂肪を中心に解析を実施する。


英語
Investigation with focus on visceral fat using the health check data obtained from Japanese
adult men and women living around Iwaki area of Hirosaki city, Aomori Pref since 2015.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 12 11

最終更新日/Last modified on

2020 06 17



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034650


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034650


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名