UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030342
受付番号 R000034651
科学的試験名 腎生検を施行した慢性腎臓病患者(CKD)患者における、臨床所見と病理組織所見との関連について‐横断研究-
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/11
最終更新日 2019/05/16 16:31:35

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腎生検を施行した慢性腎臓病患者(CKD)患者における、臨床所見と病理組織所見との関連について‐横断研究-


英語
Association of clinical parameters with pathological findings in patients with chronic kidney disease (CKD) who underwent kidney biopsy: a cross-sectional study.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腎生検を施行したCKD患者における、臨床所見と病理組織所見との関連


英語
Association of clinical parameters with pathological findings in CKD patients who underwent kidney biopsy.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腎生検を施行した慢性腎臓病患者(CKD)患者における、臨床所見と病理組織所見との関連について‐横断研究-


英語
Association of clinical parameters with pathological findings in patients with chronic kidney disease (CKD) who underwent kidney biopsy: a cross-sectional study.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腎生検を施行したCKD患者における、臨床所見と病理組織所見との関連


英語
Association of clinical parameters with pathological findings in CKD patients who underwent kidney biopsy.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病


英語
Chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腎生検を施行したCKD患者における臨床所見と病理組織所見との関連を明らかにする。


英語
To elucidate the association of clinical parameters with pathological findings in CKD patients who underwent kidney biopsy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、個々の症例における臨床データに基づいた横断研究である。


英語
This study is a cross-sectional one based on clinical data in each patient.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腎生検を施行したCKD患者における病理組織所見と関連する因子の同定。


英語
To explore the factors associated with pathological features in CKD patients who underwent kidney biopsy.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

999 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性腎臓病と診断され、2009年6月以後当院当科へ入院して腎生検を行い、本人から文書による同意を得た患者。


英語
Patients who were admitted to our hospital for kidney biopsy since June 2009 and gave written-informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.同意を得られなかった患者

2.慢性腎臓病の急性増悪患者


英語
1. Patients who did not give informed consent

2.Patients who experienced acute exacerbation of kidney disease

目標参加者数/Target sample size

99999


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
中山


英語
MASARU
ミドルネーム
NAKAYAMA

所属組織/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構
九州医療センター


英語
National Hospital Organization
Kyushu Medical Center

所属部署/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

810-8563

住所/Address

日本語
福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号


英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku, Fukuoka 810-8563, Japan

電話/TEL

092-852-0700

Email/Email

nakayama.masaru.kv@mail.hosp.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
中山 勝


英語
MASARU
ミドルネーム
NAKAYAMA

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター


英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center

部署名/Division name

日本語
腎臓内科


英語
Nephrology

郵便番号/Zip code

810-8563

住所/Address

日本語
福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号


英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku, Fukuoka 810-8563, Japan

電話/TEL

092-852-0700

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nakayama.masaru.kv@mail.hosp.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National Hospital Organization
Kyushu Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
独立行政法人国立病院機構
九州医療センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
National Hospital Organization
Kyushu Medical Center

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター


組織名/Division

日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
独立行政法人国立病院機構九州医療センター 倫理審査委員会


英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center research ethics committee

住所/Address

日本語
〒810-8563 福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号


英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-Ku, Fukuoka 810-8563, Japan

電話/Tel

092-852-0700

Email/Email

nakayama.masaru.kv@mail.hosp.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 12 11


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009 06 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2009 05 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2009 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 05 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き研究
連続サンプリング


英語
Prospective study
Consecutive sampling


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 12 11

最終更新日/Last modified on

2019 05 16



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034651


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034651


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名