UMIN試験ID | UMIN000030353 |
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受付番号 | R000034657 |
科学的試験名 | MDCT画像を用いた骨強度計測および術前シミュレーションソフトウェアの開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/01 |
最終更新日 | 2020/03/06 15:11:41 |
日本語
MDCT画像を用いた骨強度計測および術前シミュレーションソフトウェアの開発
英語
Surgical planning and simulation using MDCT
日本語
MDCTによる術前シミュレーション
英語
Surgical planning and simulation using MDCT
日本語
MDCT画像を用いた骨強度計測および術前シミュレーションソフトウェアの開発
英語
Surgical planning and simulation using MDCT
日本語
MDCTによる術前シミュレーション
英語
Surgical planning and simulation using MDCT
日本/Japan |
日本語
脊椎の外傷(頸椎捻挫、脊椎圧迫骨折)、脊椎疾患(変形性脊椎症、椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症
英語
Spinal trauma, Denerative spinal disease
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、MDCT画像を用いた真の骨密度/骨形態計測パラメータを予測する手法を確立し、個々の症例において術前に脊椎インプラントの設置強度をシミュレーションするソフトウェアを開発することである。
これにより現在臨床にて主流の2重エネルギーエックス線吸収測定法(DEXA)に代わる、新たな骨密度・骨強度評価系が確立される。さらに本手法により得られた骨密度・骨強度と脊椎インプラントの設置強度の関係を調べることで、対象箇所の手術により適切なインプラントが選択可能となり、術後の合併症リスクも低くなる。
英語
To develop a novel surgical planning and simulation software using MDCT
その他/Others
日本語
術前のMDCTで局所の骨強度を精密に測定し、その結果から、手術に利用するインプラントを適切に選択し、その設置位置をシミュレーションする
英語
Pre-surgical planning and simulation for spinal disease
日本語
MDCTによる骨密度・骨強度
インプラント設置強度
英語
Bone mineral density/Bone quality by MDCT
Implant stability
日本語
英語
観察/Observational
日本語
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日本語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
81 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
疾患群として、脊椎の外傷もしくは疾患により慶應義塾大学病院を受診した20歳以上の患者を対象とする。対象とする疾患は脊椎の外傷(頸椎捻挫、脊椎圧迫骨折)、脊椎疾患(変形性脊椎症、椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症)である。患者群と年齢をマッチさせた20歳から80歳までの脊椎の罹病歴のない健常ボランボィアを健常群とする。健常群に関しては、慶應義塾大学病院勤務者および関係者の中から有志を対象とし、ボランティアを募る。疾患群、健常群ともに、協力者には添付の説明書および同意書を用いて十分な説明を行い、インフォームド・コンセントを得る。本人が十分に納得し、理解されたことを確認の上、文書により同意を取得できたものを対象とする。また、本研究以外で既にCT撮影を行っている方に対してはオプトアウトを行う。
英語
Spinal trauma, degenerative disease
日本語
両群とも妊婦および妊娠の可能性がある場合、CT検査が施行可能な健康状態でない場合、本研究への協力の文書による同意が得られていない場合は除外とする。疾患群において20歳未満は本研究から除外する。健常群において20歳未満および81歳以上は本研究から除外する。健常群においては過去に脊椎の外傷もしくは疾患の既往があるものは対象から除外する。
英語
Pregnant woman, Unable to scan CT
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 名倉武雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeo Nagura |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo
03-5363-3812
nagura@z8.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 名倉武雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeo Nagura |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopedic Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo
03-5363-3812
nagura@z8.keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
keio University
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慶應義塾大学
英語
Keio University
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その他/Other
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
Observation
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034657
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034657
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |