UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030376
受付番号 R000034680
科学的試験名 血液培養検査手技の統一が検体の汚染率に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/20
最終更新日 2020/04/04 14:39:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血液培養検査手技の統一が検体の汚染率に与える影響


英語
The implementation of bundle approach for reducing contamination rate of blood culture: prospective before-after study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液培養検査手技の統一が検体の汚染率に与える影響


英語
The implementation of bundle approach for reducing contamination rate of blood culture

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液培養検査手技の統一が検体の汚染率に与える影響


英語
The implementation of bundle approach for reducing contamination rate of blood culture: prospective before-after study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液培養検査手技の統一が検体の汚染率に与える影響


英語
The implementation of bundle approach for reducing contamination rate of blood culture

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
救急外来で血液培養を採取した患者


英語
Patients obtained blood culture in emergency department

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease 救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
血液培養採取の手技を最適化するバンドルを用いたアプローチは血液培養の汚染率を低下させることができるかを検討する。


英語
To determine the effect of bundle approach for reducing the contamination rate of blood culture.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血液培養の汚染率の推移


英語
Time course of contamination rate of blood culture

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
血液培養採取のバンドルアプローチを導入し以下の各項目の遵守を確認する
1. 採取前の手指衛生, 2. アルコール綿での清拭, 3. 1%クロルヘキシジンアルコールでの皮膚消毒, 4. 清潔手袋の装着, 5. 穴あきオイフの使用, 6. 採血部位として上肢を選択する


英語
Implementing the bundle approach for obtaining blood culture. This bundle includes following; 1. hand hygiene, 2. scrubbing by alcohol cotton, 3. skin disinfection by 1% clorhexidine alcohol, 4. use of sterile glove, 5. use of sterile cover-cloth, 6. select the upper extremities for venipuncture site

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
救急外来で血液培養を採取する患者


英語
The patients obtained blood culture in emergency department

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1セットの血液培養しか採取しなかった患者


英語
The patients obtained only one set of blood culture.

目標参加者数/Target sample size

350


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
恭兵
ミドルネーム
宮本 恭兵


英語
Kyohei
ミドルネーム
Kyohei Miyamoto

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医科大学


英語
Wakayama Medical University

所属部署/Division name

日本語
救急集中治療医学講座


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

641-0012

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1


英語
811-1 Kimiidera, Wakayama-City, Wakayama, 641-8509, JAPAN

電話/TEL

073-441-0603

Email/Email

go.go.kyohei.miyamoto@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
恭兵
ミドルネーム
宮本 恭兵


英語
Kyohei
ミドルネーム
Kyohei Miyamoto

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学


英語
Wakayama Medical University

部署名/Division name

日本語
救急集中治療医学講座


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

6410012

住所/Address

日本語
和歌山県和歌山市紀三井寺811-1


英語
811-1 Kimiidera, Wakayama-City, Wakayama, 641-8509, JAPAN

電話/TEL

073-441-0603

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

go.go.kyohei.miyamoto@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Wakayama Medical University, Department of Emergency and Critical Care Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
和歌山県立医科大学


部署名/Department

日本語
救急集中治療医学講座


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Wakayama Medical University, Department of Emergency and Critical Care Medicine

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
和歌山県立医科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
和歌山医大IRB


英語
WMU IRB

住所/Address

日本語
Wakayama


英語
Wakayama

電話/Tel

073-441-0603

Email/Email

gomadofu@wakayama-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 12 20


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1341321X20300830

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

910

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 09 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 07 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 07 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 07 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 12 13

最終更新日/Last modified on

2020 04 04



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034680


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034680


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名