UMIN試験ID | UMIN000030388 |
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受付番号 | R000034691 |
科学的試験名 | Cone beam CTを用いた末梢小型肺腫瘍に対する胸腔鏡下肺部分切除術の有効性及び安全性に関する第2相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/14 |
最終更新日 | 2019/03/28 11:46:09 |
日本語
Cone beam CTを用いた末梢小型肺腫瘍に対する胸腔鏡下肺部分切除術の有効性及び安全性に関する第2相試験
英語
A Phase 2 clinical trial to evaluate the safety and efficacy of cone beam CT guided video assisted thoracoscopic partial resection for impalpable small pulmonary nodules
日本語
Cone beam CTを用いた末梢小型肺腫瘍に対する胸腔鏡下肺部分切除術の有効性及び安全性
英語
Cone beam CT guided video assisted thoracoscopic partial resection for impalpable small pulmonary nodules
日本語
Cone beam CTを用いた末梢小型肺腫瘍に対する胸腔鏡下肺部分切除術の有効性及び安全性に関する第2相試験
英語
A Phase 2 clinical trial to evaluate the safety and efficacy of cone beam CT guided video assisted thoracoscopic partial resection for impalpable small pulmonary nodules
日本語
Cone beam CTを用いた末梢小型肺腫瘍に対する胸腔鏡下肺部分切除術の有効性及び安全性
英語
Cone beam CT guided video assisted thoracoscopic partial resection for impalpable small pulmonary nodules
日本/Japan |
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肺悪性腫瘍
英語
malignant pulmonary nodule
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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触知困難な小型肺腫瘍に対する胸腔鏡下肺部分切除を行う場合、腫瘍局在の同定を誤り、正常肺切除や不完全切除などの危険がある。本試験では手術室に備え付けられたcone beam CTを術中の腫瘍局在同定に用いることで、胸腔鏡下に確実かつ安全に肺部分切除が施行できるか検証する。
英語
It is often difficult to detect impalpable small pulmonary nodules in video assisted thoracoscopic partial resection, which causes to extra normal lung resection or incomplete resection. The aim of this study is to evaluate the safety and efficacy of cone beam CT guided video assisted thoracoscopic partial resection for impalpable small pulmonary nodules.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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肉眼的完全切除率
英語
macroscopic complete resection rate
日本語
描出率、手術時間、cone beam CT撮影に要する時間、
病理学的完全切除率、有害事象、撮影回数、被ばく量
英語
visualization rate, operating time, cone beam CT imaging time, microscopic complete resection rate, adverse events, the number of cone beam CT scanning, exposure of radiation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
cone beam CT (2017. 11.15-2019.11.15)
英語
cone beam CT (2017. 11.15-2019.11.15)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 千葉大学医学部附属病院呼吸器外科で胸腔鏡下肺部分切除を行う症例のうち、術中に局在同定が困難と想定される肺腫瘍症例
①腫瘍径が3cm以下ですりガラス陰影が腫瘍径の50%以上を占める症例
②腫瘍長径2cm以下で臓側胸膜より腫瘍長径以上深部に局在する症例
2. 同意取得時の年齢が20歳以上85歳以下
3. ECOG performance status (PS)が0-1
4. 主要臓器機能が保持されている。
5. 本試験の参加について、文書で本人の同意が得られている
英語
1. Patients eligible for video assisted thoracoscopic partial resection for pulmonary malignancy or suspected lesions which is expected to be difficult to detect during operation
(GGO-dominant (>50%) tumor with a diameter of 3cm or lower, or tumor with a diameter of 2cm or lower, which is located deeper than the diameter of the tumor from visceral pleura)
2. Between 20 years and 85 years
3. ECOG performance status 0-1
4. No definitive organd dysfuntion
5. Written consent obtaiend for this study
日本語
1. ペースメーカーが埋め込まれている患者。
2. 認知症患者などで代諾が必要となる患者
3. 妊婦、授乳中または妊娠している可能性のある女性
英語
1. Pacemaker implantation
2. Cognitive impairment
3. Pregnancy or breast-feeding
45
日本語
名 | 一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshino |
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千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
General Thoracic Surgery
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba, Chiba
0432227171
iyoshino@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 海寳 |
英語
名 | Taisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kaiho |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
呼吸器外科
英語
General Thoracic Surgery
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba, Chiba
0432227171
kihutisk826@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
General Thoracic Surgery, Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院
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呼吸器外科
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英語
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自己調達
英語
General Thoracic Surgery, Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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千葉大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Chiba University Hospital Clinical Research Ethics Review Committee
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千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba, Chiba
043-222-7171
prc-jim@chiba-u.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
千葉大学医学部附属病院
2017 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
20
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034691
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034691
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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