UMIN試験ID | UMIN000030414 |
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受付番号 | R000034729 |
科学的試験名 | 20mm以下の十二指腸非乳頭部表在性腫瘍に対するUnderwater Endoscopic Mucosal Resection (UEMR) の有効性に関する多施設共同観察試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/18 |
最終更新日 | 2021/12/18 15:44:38 |
日本語
20mm以下の十二指腸非乳頭部表在性腫瘍に対するUnderwater Endoscopic Mucosal Resection (UEMR) の有効性に関する多施設共同観察試験
英語
Efficacy of underwater endoscopic mucosal resection for superficial nonampullary duodenal tumors (<=20 mm): a multicenter observational study
日本語
D-UEMR Study
英語
D-UEMR Study
日本語
20mm以下の十二指腸非乳頭部表在性腫瘍に対するUnderwater Endoscopic Mucosal Resection (UEMR) の有効性に関する多施設共同観察試験
英語
Efficacy of underwater endoscopic mucosal resection for superficial nonampullary duodenal tumors (<=20 mm): a multicenter observational study
日本語
D-UEMR Study
英語
D-UEMR Study
日本/Japan |
日本語
十二指腸腫瘍
英語
duodenal tumor
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
20mm以下の十二指腸非乳頭部表在性腫瘍に対する治療としてUnderwater endoscopic mucosal resection(UEMR)の有効性を明らかにする
英語
To evaluate the efficacy of underwater endoscopic mucosal resection for superficial nonampullary duodenal tumors (<=20 mm)
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
完全切除割合(=12か月間の遺残再発割合)
英語
Complete resection rate(Recurrence rate 12 month after UEMR)
日本語
切除標本径
一括切除割合
一括完全切除割合
治療時間(注水開始から切除終了までの時間)
総治療時間(注水開始からクリップ縫縮終了までの時間)
生理食塩水の注水量
術中・遅発偶発症
英語
Resected lesion and specimen size
En bloc resection rate
R0 resection rate
Procedure time
Total procedure time
Total amount of infusion water
Adverse events rate
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20mm以下の十二指腸非乳頭部表在性腫瘍(腺腫もしくは粘膜内癌)
乳頭との連続性がない
2病変まで
英語
Nonampullary duodenal tumors less than 20mm in size endoscopically (adenoma or intramucosal cancer)
Apart from papillae
Within 2 lesions in 1 patient
日本語
粘膜下層へ浸潤した癌を否定できない
家族性大腸腺腫症
予後が1年以内
その他医師が本研究に不適と判断した患者
英語
Suspect of submucosal invasive cancer
Patients with FAP or Lynch syndrome
Patients with less than 1 year prognosis
Patients who have been judged as in appropriate for this study
150
日本語
名 | 裕之 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡田 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Okada |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan
+81-86-235-7219
hiro@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 泰史 |
ミドルネーム | |
姓 | 山崎 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamasaki |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan
+81-86-235-7219
yasshifive@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Okayama University Hospital
日本語
岡山大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
700-8558 岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cyo Okayama
+81-86-235-7219
yasshifive@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岩国医療センター(山口県)
大阪国際がんセンター(大阪府)
岡山医療センター(岡山県)
岡山大学病院(岡山県)
岡山済生会総合病院(岡山県)
北野病院(大阪府)
京都第二赤十字病院(京都府)
京都府立医科大学附属病院(京都府)
津山中央病院(岡山県)
奈良県西和医療センター(奈良県)
日本赤十字社 和歌山医療センター(和歌山県)
姫路赤十字病院(兵庫県)
広島市民病院(広島県)
福山医療センター(広島県)
三豊総合病院(香川県)
和歌山県立医科大学附属病院(和歌山県)
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
none
最終結果が公表されている/Published
none
155
日本語
主要評価項目:
無再発割合 97.2%(95%信頼区間92.8‐99.1)
英語
Primary endpoint
non-recurrence rate 97.2%(95%CI 92.8-99.1)
2021 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
日本語
20mm duodenal adenomas
英語
20mm duodenal adenomas
日本語
UEMR前に登録
12か月までf/u
英語
Enrollment before UEMR
follow up EGD with biopsies until 12 months after UEMR
日本語
穿孔 0%
後出血 1.2%
英語
Perforation 0%
Delayed bleeding 1.2%
日本語
無再発割合 97.2%
英語
Non recurrence rate 97.2%
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
Underwater EMRの有効性を評価する
UEMR2か月後、12か月後に遺残評価を行う
英語
Evaluate the efficacy of UEMR for SNADETS
Evaluate the recurrence 2 month and 12 month after UEMR
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034729
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034729
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |