UMIN試験ID | UMIN000030429 |
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受付番号 | R000034742 |
科学的試験名 | 胃がんにおけるトラスツズマブによる心毒性発現の評価および非侵襲的早期診断法の開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/16 |
最終更新日 | 2024/01/07 15:15:19 |
日本語
胃がんにおけるトラスツズマブによる心毒性発現の評価および非侵襲的早期診断法の開発
英語
Prediction of trastuzumab-induced cardiotoxicity using transthoracic echocardiography and cardiac biomarkers in patients with gastric cancer
日本語
胃がんにおけるトラスツズマブによる心毒性発現の評価および非侵襲的早期診断法の開発
英語
Prediction of trastuzumab-induced cardiotoxicity using transthoracic echocardiography and cardiac biomarkers in patients with gastric cancer
日本語
胃がんにおけるトラスツズマブによる心毒性発現の評価および非侵襲的早期診断法の開発
英語
Prediction of trastuzumab-induced cardiotoxicity using transthoracic echocardiography and cardiac biomarkers in patients with gastric cancer
日本語
胃がんにおけるトラスツズマブによる心毒性発現の評価および非侵襲的早期診断法の開発
英語
Prediction of trastuzumab-induced cardiotoxicity using transthoracic echocardiography and cardiac biomarkers in patients with gastric cancer
日本/Japan |
日本語
薬剤性心筋症
英語
Cancer therapeutics-related cardiac dysfunction
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃癌患者におけるトラスツズマブの心毒性発現の評価およびその早期診断方法を、トラスツズマブを含まない化学療法群と比較することにより探索する。
英語
The purpose of this study is to predict trastuzumab-induced cardiotoxicity using transthoracic echocardiography and cardiac biomarkers in patients with gastric cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
左室駆出率(LVEF)の化学療法前からの変化量
英語
Changes of left ventricular ejection fraction value before and after chemotherapy
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・治癒切除不能な進行・再発胃癌患者。HER2発現の有無は問わない。
・トラスツズマブ+フッ化プリミジン系薬+プラチナ製剤、またはフッ化プリミジン系薬+プラチナ製剤の投与を受ける患者
・6か月以上前の化学療法歴のない患者
・3か月以上の生命予後が見込まれる患者
・20歳以上の成人
・性別は問わない
・書面で同意が得られること
英語
Patients with inoperable locally advanced, recurrent, or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction
Patients who receive trastuzumab plus chemotherapy (pyrimidine fluoride drug plus cisplatin) or chemotherapy alone
No previous chemotherapy within 6 months
Prospect of life prognosis more than 3 months
Men or women older than 20 years of age
Written informed consent can be obtained
日本語
・研究責任者および研究分担者が本研究の対象として不適切と判断した患者
・心エコー図検査で、心機能が評価できない患者
・全身状態不良等により、採血、心エコー図検査等が実施できない患者
・当院に定期通院が困難な患者
英語
The investigator's consider unsuitable for registration
Suitable echocardiographic data can not be obtained for diagnostic imaging
Patients can not have clinical examinations due to bad general condition
Patients can not visit the hospital periodically
80
日本語
名 | 直 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 |
英語
名 | Atai |
ミドルネーム | |
姓 | WATANABE |
日本語
がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital
日本語
総合診療部
英語
Department of General Medicine
135-8550
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo
03-3520-0111
atai.watanabe@jfcr.or.jp
日本語
名 | 直 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 |
英語
名 | Atai |
ミドルネーム | |
姓 | WATANABE |
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がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital
日本語
総合診療部
英語
Department of General Medicine
135-8550
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo
03-3520-0111
atai.watanabe@jfcr.or.jp
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その他
英語
Cancer Institute Hospital
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がん研究会有明病院
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英語
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文部科学省
英語
Ministry of education
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日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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英語
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英語
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がん研究会有明病院
英語
Cancer Institute Hospital
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31 Ariake, Koto-ku, Tokyo
03-3520-0111
med.shinsa@jfcr.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
48
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
トラスツズマブまたはそれを含まない対象レジメンによる抗がん剤投与前ならびに開始後、採血(血算、生化学、心機能バイオマーカー等)、胸部単純X線、心電図検査、心エコー図検査を行う。
英語
Blood test including cardiac biomarkers, Chest X-ray, electrocardiogram and echocardiography are performed before and after induction of trastuzumab plus chemotherapy (pyrimidine fluoride drug plus cisplatin) or chemotherapy alone.
2017 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034742
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034742
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |