UMIN試験ID | UMIN000030454 |
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受付番号 | R000034770 |
科学的試験名 | 標準免疫抑制プロトコルによる脳死および生体ドナーからの小腸移植 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/18 |
最終更新日 | 2017/12/18 18:44:33 |
日本語
標準免疫抑制プロトコルによる脳死および生体ドナーからの小腸移植
英語
Living/ deceased donor intestinal transplantation using standardized immunosuppression protocol
日本語
標準免疫抑制プロトコルによる小腸移植
英語
Intestinal transplantation using standardized immunosuppression protocol
日本語
標準免疫抑制プロトコルによる脳死および生体ドナーからの小腸移植
英語
Living/ deceased donor intestinal transplantation using standardized immunosuppression protocol
日本語
標準免疫抑制プロトコルによる小腸移植
英語
Intestinal transplantation using standardized immunosuppression protocol
日本/Japan |
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重症不可逆的腸管不全
英語
irreversible intestinal failure
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
重症不可逆的腸管不全に対する小腸移植の有効性の検討
英語
To define the efficacy of intestinal transplantation for patients with irreversible intestinal failure
有効性/Efficacy
日本語
英語
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移植後の患者/グラフト生存率
拒絶反応の発症率
英語
Patient and graft survival after intestinal transplantation
rejection rate after transplantation
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
治療群(標準免疫抑制プロトコールを用いた小腸移植)
英語
Transplantation group using standardized immunosuppression protocol
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英語
適用なし/Not applicable |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
静脈栄養からの離脱が困難な不可逆的腸管不全(小腸不全)症例のうち、下記に示す選択基準(敗血症や中心静脈ルートアクセス困難、肝機能障害などの合併症により、静脈栄養の維持が困難な症例あるいは困難になりつつある症例、または腸管不全のため著しく生活の質が損なわれている状態)のいずれかを満たす場合は、小腸移植の適応となる。
選択基準
小腸移植レシピエント適応基準
1. 不可逆的腸管不全(小腸不全)となっていること
2. 以下の状態となっていること
①中心静脈の血栓、狭窄、閉塞により静脈栄養を行う中枢ルートがなくなることが予測される場 合
②腸管不全(小腸機能不全)並びに 静脈栄養 のため、肝障害をはじめ他の臓器に障害がもた らされている、またはもたらされることが予測されること
③腸管不全(小腸機能不全)のため著しく生活の質が落ちている場合
英語
Patients with irreversible intestinal failure complicated with bellow conditions.
1. Thrombosis/ Occlusion of central venous access
2. intestinal failure associated liver disease
3. Poor quality of life
日本語
標準免疫抑制療法に使用する免疫抑制剤に対するアレルギーを有する患者
妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中の患者
制御不能の活動性感染症状態を伴う患者
制御不能の悪性腫瘍を伴う患者
精神病または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される患者
英語
Patients having allergy to immunosuppressive drug
Pregnant or breast feeding female patients
Patients having uncontrollable infection
Patients having uncontrollable malignancy
Patients having uncontrollable mental disorders
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仁尾 正記 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaki Nio |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
発生・発達医学講座小児外科学分野
英語
Department of Pediatric Surgery
日本語
仙台市青葉区星稜町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aobaku, Sendai
022-717-7237
mnio@ped-surg.med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 和田 基 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoshi Wada |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
日本語
発生・発達医学講座小児外科学分野
英語
Department of Pediatric Surgery
日本語
仙台市青葉区星稜町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aobaku, Sendai
022-717-7237
wada@ped-surg.med.tohoku.ac.jp
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東北大学
英語
Tohoku University
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東北大学
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大学院医学系研究科
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英語
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東北大学
英語
Tohoku University
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東北大学
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大学院医学系研究科
東北大学病院
その他/Other
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034770
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034770
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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