UMIN試験ID | UMIN000030490 |
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受付番号 | R000034773 |
科学的試験名 | 開心術術前の短期アミノ酸投与が術後身体機能及び合併症に与える影響に関する単施設、ランダム化、非盲検、並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/01 |
最終更新日 | 2018/08/30 16:08:15 |
日本語
開心術術前の短期アミノ酸投与が術後身体機能及び合併症に与える影響に関する単施設、ランダム化、非盲検、並行群間比較試験
英語
Efficacy of preoperative amino acids administration on postoperative physical function and complications for elderly patients undergoing open heart surgery: a single center randomized controlled trial
日本語
開心術術前のアミノ酸投与が術後経過に与える影響に関する試験
英語
Efficay of preoperative amino acids administaration on post cardiac surgery course
日本語
開心術術前の短期アミノ酸投与が術後身体機能及び合併症に与える影響に関する単施設、ランダム化、非盲検、並行群間比較試験
英語
Efficacy of preoperative amino acids administration on postoperative physical function and complications for elderly patients undergoing open heart surgery: a single center randomized controlled trial
日本語
開心術術前のアミノ酸投与が術後経過に与える影響に関する試験
英語
Efficay of preoperative amino acids administaration on post cardiac surgery course
日本/Japan |
日本語
開心術術前患者
英語
patients undergoing open-heart surgery
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
開心術術前の短期アミノ酸経口投与が、術後身体機能や術後合併症に与える影響を明らかとする。
英語
To clarify the effect of short-term amino acid administartion on post operative physical function and complications.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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術前と術後の6分間歩行距離の変化量
英語
Difference for change in 6-minute walk test distance between pre- and post-operation.
日本語
1. 術後合併症発症頻度
2. 栄養値の変化量
3. 身体機能の変化量
4. 精神心理学的スコアの変化
5. 炎症の変化
6. 院内死亡率
7. 院内滞在日数
8. ICU滞在日数
英語
1. Difference for incidence of postoperative complications.
2. Difference for changes in nutritional status.
3. Difference for change in physical function (grip strength, knee extensor muscle strength, body composition, short physical performance battery score, and physical activity estimates).
4. Difference in psychological, and health status.
5. Difference for changes in inflammatory status.
6. Difference for hospital mortality
7. Difference for hospital length of stay
8. Difference for ICU length of stay
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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アミノ酸製剤(アバンド)の術直前の14日-28日間服用。
英語
Oral administraion of amino acid (abund) for 14-28 days
日本語
無介入
英語
No intervention
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英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.神戸大学医学部附属病院に開心術術前精査目的に入院された患者さんで、同意取得時に、年齢が65歳以上の患者
2.試験への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
Patients undergoing open-heart surgery in Kobe University Hospital.
1. Patietns with age greater than or equal to 65 years
2. Patients who agreed to study participants
日本語
1. 重篤な心不全のある患者 (入院時血中BNP > 500 pg/mL)
2. 重篤な腎機能障害のある患者(入院時推定推算糸球体濾過値 < 30 mL/min/1.73m2)
3. 重篤な肝機能障害のある患者(入院時T-Bil > 2.0mg/dL)
4. 先天性分枝鎖アミノ酸代謝異常のある患者
5. 本人・家族より同意が得られなかった患者
6. 4か月以内に他の研究に参加されている患者
7. その他、本試験の担当者が不適当と判断した患者
8. 6分間歩行が施行できない患者
9. アミノ酸やプロテインを常用されている患者
英語
1. patients with BNP more than 500pg/ml.
2. patients with eGFR<30ml/min/1.73m2.
3. patients with T-Bil>2.0mg/dL
4. patients with congenital branched chain amino acid metabolism disorders
5. Patients whose consent was not obtained
6.Participation in any clinical research study evaluating another investigational drug or therapy within 4 months prior to randomization
7. presence of other conditions, which
make the patient unsuitable for the study according to the judgment of the principal investigatoror or coinvestigator.
8. Patients who can not perform 6 minutes walking test
9. Patients who take amino acids supplements prior to randomization
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 成美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seimi Kobayashi |
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神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe university hospital
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循環器内科
英語
Cardiovascular medicine
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 6500017, Japan
078-382-5846
seimik@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 成美 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seimi Kobayashi |
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神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe university hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular medicine
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe 6500017, Japan
078-382-5846
seimik@med.kobe-u.ac.jp
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神戸大学
英語
Kobe university
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英語
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神戸大学
英語
Kobe university
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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神戸大学医学部附属病院
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034773
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034773
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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