UMIN試験ID | UMIN000030484 |
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受付番号 | R000034779 |
科学的試験名 | アトピー性皮膚炎及びそれ以外のそう痒性皮膚疾患に対するセルフ・コンパッション及びマインドフルネス統合心理教育プログラム研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/21 |
最終更新日 | 2019/01/04 11:20:13 |
日本語
アトピー性皮膚炎及びそれ以外のそう痒性皮膚疾患に対するセルフ・コンパッション及びマインドフルネス統合心理教育プログラム研究
英語
Self-compassion and Mindfulness Integrated psychoeducation program for Living with Eczema and pruritus (SMILE)
日本語
アトピー性皮膚炎及びそれ以外のそう痒性皮膚疾患に対するセルフ・コンパッション及びマインドフルネス統合心理教育プログラム研究
英語
SMILE
日本語
アトピー性皮膚炎及びそれ以外のそう痒性皮膚疾患に対するセルフ・コンパッション及びマインドフルネス統合心理教育プログラム研究
英語
Self-compassion and Mindfulness Integrated psychoeducation program for Living with Eczema and pruritus (SMILE)
日本語
アトピー性皮膚炎及びそれ以外のそう痒性皮膚疾患に対するセルフ・コンパッション及びマインドフルネス統合心理教育プログラム研究
英語
SMILE
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎、その以外のそう痒性皮膚疾患
英語
atopic dermatitis and pruritus
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本心理教育プログラムの実施可能性を検討し、効果を見積もるため、アトピー性皮膚炎及びそれ以外のそう痒性皮膚疾患を対象に本研究を行う。
英語
This study will be conducted to investigate the feasibility and effects of the program for people with atopic dermatitis and other itchy skin symptoms.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
疾患特異のQuality of Life. Dermatology Life Quality Index日本語版(DLQI-J) 及び Skindex-16日本語版
評価測定スケジュールは、介入前、介入開始4週間後、介入終了直後、介入終了4週間後、12週間後の計5
。プライマリエンドポイントは3ヶ月後のフォローアップ評価とする。
英語
Disease specific quality of life, DLQI-J and Skindex-16
Outcomes will be measured at baseline, mid-term, post-intervention, 4-week follow-up, and 12-week follow-up.
日本語
かゆみの評価、Patient Oriented-SCORAD (PO-SCORAD)日本語版、Self-Compassion Scale Japanese version SCS-J、日本語版Mindfulness attention awareness scale(MAAS)、Hospital anxiety and depression scale(HADS)日本語版、治療アドヒアランス記録
英語
Itch related scales, Patient Oriented-SCORAD (PO-SCORAD), Self-Compassion Scale (SCS-J), Mindfulness attention awareness scale(MAAS), Hospital anxiety and depression scale(HADS) and Adherence
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
マインドフルネス及びセルフ・コンパッションのセッションを週に1回、90分、計8回、グループオンライン形式で行う。
英語
8-week mindfulness and self-compassion online group sessions once weekly, 90 min per session
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
以下全て満たす
① 18歳以上60歳未満
② これまでにアトピー性皮膚炎またはそう痒性皮膚疾患と診断されたことがある(自己申告による)
③ 現在アトピー性皮膚炎またはそう痒性皮膚疾患の治療中または経過観察中で掻痒を自覚している
④ インターネットへのアクセスが確保されており、オンライン形式の教育プログラムへ支障なく参加できる
⑤ 全クラスへの参加及び自宅練習ができる
⑥ 本研究の意義とリスクを十分に理解し、自ら参加を希望している
英語
Fulfilling all of the following inclusion criteria:
1) >=18 yo <60 yo
2) Have been diagnosed with atopic dermatitis or other pruritus
3) Under treatment/observation and feeling itchy skin
4) Have internet access to participate in online format program
5) Attend all the sessions and home practice
6) Voluntary participation and comprehension of the purpose or risks of this study
日本語
以下いずれかを満たす
① 精神病性障害、パーソナリティー障害、心的外傷後ストレス障害、急性ストレス障害のいずれかの診断がある
② 現在何らかの心理療法および心理カウンセリングを受けている
③ これまでマインドフルネスやコンパッションの教育プログラムを受けたことがある
④ 日本語の表記が理解できない
⑤ 本研究の研究者及びその家族
⑥ その他、研究者によってこの研究への参加が不適切と判断される
英語
Either:
1) Psychosis, personality disorder, PTSD, or acute stress disorder
2) Under psychotherapy treatment
3) Have attended mindfulness or compassion programs
4) Inability to understand Japanese
5) This study's researchers or their family members
6) Individuals whom researchers judge to inappropriate to participate in this study
24
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸本早苗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sanae Kishimoto |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
医学研究科社会健康医学系専攻
英語
Graduate School of Public Health
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-9491
kishimoto.sanae.75w@st.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸本早苗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sanae Kishimoto |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
医学研究科社会健康医学系専攻
英語
Graduate School of Public Health
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-9491
kishimoto.sanae.75w@st.kyoto-u.ac.jp
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京都大学
英語
Kyoto University
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英語
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その他
英語
Mental Health Okamoto Memorial Foundation
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メンタルヘルス岡本記念財団
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034779
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034779
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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