UMIN試験ID | UMIN000030477 |
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受付番号 | R000034800 |
科学的試験名 | 脳炎・脳症の小児患者におけるリアルタイムPCR法を用いた原因微生物の検索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/20 |
最終更新日 | 2020/09/26 14:12:18 |
日本語
脳炎・脳症の小児患者におけるリアルタイムPCR法を用いた原因微生物の検索
英語
Identification of causative pathogen using real-time PCR in pediatric patients with encephalitis/encephalopathy
日本語
脳炎脳症の原因同定
英語
Identification of causative pathogen for encephalitis/encephalopathy
日本語
脳炎・脳症の小児患者におけるリアルタイムPCR法を用いた原因微生物の検索
英語
Identification of causative pathogen using real-time PCR in pediatric patients with encephalitis/encephalopathy
日本語
脳炎脳症の原因同定
英語
Identification of causative pathogen for encephalitis/encephalopathy
日本/Japan |
日本語
脳炎脳症が疑われた小児
英語
pediatric patients suspected of having encephalitis/encephalopathy
内科学一般/Medicine in general | 神経内科学/Neurology |
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児の脳炎・脳症の原因微生物を明らかにする
英語
Identify causative pathogen in pediatric patients with encephalitis/encephalopathy
その他/Others
日本語
微生物ごとの臨床的・検査的特徴を明らかにする
英語
Evaluate clinical and laboratory characteristics in each pathogen
日本語
小児の脳炎・脳症の原因微生物を明らかにする
英語
Identify causative pathogen in pediatric patients with encephalitis/encephalopathy
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①対象期間に東京都立小児総合医療センター、東京都立墨東病院、東京都立神経病院のい
ずれかに入院
②年齢が18歳以下の者
③脳炎・脳症が疑われた患者
脳炎・脳症を疑う定義(以下のいずれかを含む)
・24時間以上持続する意識障害、意識変容、もしくは人格変化がある
・痙攣、もしくは神経巣症状がある
・髄液細胞数増多がある
・頭部画像検査(CT、MRI)もしくは、脳波検査で異常所見がある
④本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人または代諾者の自由意思による同意が得られた者
英語
1. Patients who are admitted to Tokyo Metropolitan Children's Medical Center and Tokyo Metropolitan Bokutou Hospital during the study period
2. Patients at age of 18 or younger
3. Patients suspected of having encephalitis/encephalopathy
the definition to suspect encephalitis/encephalopathy
a)consciousness disturbance lasting for more than 24 hours, mental alteration, or personality change
b)convulsion or neurologic focal sign
c)cerebrospinal fluid pleocytosis
d)abnormal cranial imaging (CT and/or MRI) or abnormal EEG findings
4. Patients or their guardians who have consent to participate in the study
日本語
①検体の採取が困難と判断される患者
②研究の同意が得られなかった患者
③その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した場合
英語
1. Patients who have difficulty to obtain specimens
2. Patients who don't get informed consent
3. Patients whom a researcher consider inappropriate as a subject
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 相澤悠太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuta Aizawa |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
感染症科
英語
Division of Infectious Diseases
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashi-dai Fuchu-city, Tokyo, Japan
+81423005111
yuuta_aizawa@tmhp.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 相澤悠太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuta Aizawa |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
感染症科
英語
Division of Infectious Diseases
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashi-dai Fuchu-city, Tokyo, Japan
+81423005111
yuuta_aizawa@tmhp.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
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東京都立小児総合医療センター
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英語
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その他
英語
Tokyo
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東京都
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地方自治体/Local Government
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英語
いいえ/NO
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向きコホート研究
データ収集項目
性別、年齢(生年月日)、入院日、合併症、既往症、現病歴(ICU入室の有無、発熱・呼吸器症状・消化器症状・発疹・痙攣・神経巣症状の有無、痙攣の様式、脳炎・脳症の病型、軽快・後遺症・死亡の転帰)、退院日
バイタルサイン
採血結果
頭部画像所見、脳波所見
英語
prospective cohort study
data collection from electronic medical record
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034800
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034800
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |