UMIN試験ID | UMIN000030481 |
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受付番号 | R000034804 |
科学的試験名 | 肺癌患者における健康状態の経時的変化に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/21 |
最終更新日 | 2019/06/27 23:13:55 |
日本語
肺癌患者における健康状態の経時的変化に関する前向き観察研究
英語
A prospective longitudinal observational study of health status in patients with lung cancer (TOSEI-LC)
日本語
肺癌患者における健康状態の前向き観察研究
英語
TOSEI-LC
日本語
肺癌患者における健康状態の経時的変化に関する前向き観察研究
英語
A prospective longitudinal observational study of health status in patients with lung cancer (TOSEI-LC)
日本語
肺癌患者における健康状態の前向き観察研究
英語
TOSEI-LC
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肺癌患者において経時的に健康状態が悪化するかどうかを確認すること
英語
To confirm whether the health status worsens over time in patients with lung cancer
その他/Others
日本語
疫学的
英語
Epidemiology
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
EORTC-QLQ-C30 (Summary score)
英語
EORTC-QLQ-C30 (Summary score)
日本語
EORTC-QLQ-C30(全項目)、SF-36、SGRQ、BFI、HADS、EQ-5D-5L、mMRC、Dyspea-12、6分間歩行距離、呼吸機能検査(FVC、DLco、FEV1)、握力、下肢筋力。間質性肺炎、慢性閉塞性肺疾患合併時の差異
英語
EORTC-QLQ-C30 (all items), SF-36, SGRQ, BFI, HADS, EQ-5D-5L, mMRC, Dyspnea-12, 6-minutes walk distance, pulmonary function test (FVC, DLco, FEV1), Grip strength test, Lower limb muscle strength test. Differences when interstitial pneumonia or chronic obstructive pulmonary disease is complicated
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 組織診あるいは細胞診により確認されている肺癌
2. 臨床病期ⅢB,Ⅳ期もしくは術後再発例
3. 化学療法未施行(術後補助化学療法は含まない)
4. 試験参入日より3ヶ月以上の生存が期待される
5. 研究対象患者本人から同意が得られる
英語
1. Histologically or cytologically confirmed lung cancer
2. Clinical stage IIIB, IV or postoperative recurrence
3. No prior chemotherapy (Adjuvant chemotherapy is permitted)
4. Estimated life expectancy of at least 3 months
5. Written informed consent
日本語
1. 質問票による調査困難
2. 運動検査困難
3. その他、担当責任医師が不適格と判断
英語
1. Patients who are difficult to answer in the questionnaire form
2. Patients who are difficult to perform exercise test
3. Patients who have been judged by the investigator to be inappropriate in this clinical trial for other reasons
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 智樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoki Kimura |
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei General Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー疾患内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergy
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160 Nishioiwake-cho, Seto, Aichi
+81561825101
lung@tosei.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Suzuki |
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei General Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー疾患内科
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergy
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160 Nishioiwake-cho, Seto, Aichi
+81561825101
lung@tosei.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Respiratory Medicine and Allergy, Tosei General Hospital
日本語
公立陶生病院
日本語
呼吸器・アレルギー疾患内科
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
公立陶生病院(愛知県)
2017 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
初回、3ヶ月後、6ヶ月後に主要評価項目、副次評価項目の評価を行う。
英語
We will evaluate primary and secondary outcomes at the first time, 3 months, and 6 months later.
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034804
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034804
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |