UMIN試験ID | UMIN000030524 |
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受付番号 | R000034842 |
科学的試験名 | 本邦における炎症性腸疾患患者の血栓症発症の頻度および危険因子の解明に関する多施設前向き患者コホート研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/25 |
最終更新日 | 2017/12/22 15:51:40 |
日本語
本邦における炎症性腸疾患患者の血栓症発症の頻度および危険因子の解明に関する多施設前向き患者コホート研究
英語
Multicenter prospective cohort study to reveal the incidence and risk factors of venous thromboembolism in Japanese patients with IBD.
日本語
炎症性腸疾患患者における血栓症に関する多施設前向きコホート研究
英語
Multicenter prospective cohort study for venous thromboembolism in Japanese IBD patients.
日本語
本邦における炎症性腸疾患患者の血栓症発症の頻度および危険因子の解明に関する多施設前向き患者コホート研究
英語
Multicenter prospective cohort study to reveal the incidence and risk factors of venous thromboembolism in Japanese patients with IBD.
日本語
炎症性腸疾患患者における血栓症に関する多施設前向きコホート研究
英語
Multicenter prospective cohort study for venous thromboembolism in Japanese IBD patients.
日本/Japan |
日本語
炎症性腸疾患
英語
Inflammatory Bowel Disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本邦における炎症性腸疾患での血栓症発症の頻度および危険因子について明らかにすること
英語
To reveal the incidence and risk factors of venous thromboembolism in Japanese patients with IBD.
その他/Others
日本語
観察研究
英語
Observational study
日本語
炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎・クローン病)入院患者での静脈血栓塞栓症発症頻度
英語
The incidence of venous thromboembolism in inpatients with IBD.
日本語
1.他の消化器疾患に対する静脈血栓塞栓症発症リスク
2.血栓形成の部位・治療法・転帰(血栓消失の有無・治療に関連した合併症)
3.炎症性腸疾患での血栓症発症における危険因子
英語
1. Risk of onset for VTE in IBD compared with that in other digestive diseases
2. The site of VTE development, treatment for VTE, outcome of VTE
3. The risk factors of VTE in IBD
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 性別・年齢は不問
2. 文書同意取得患者
未成年では代諾者(保護者等)の文書同意を要する
3. 入院患者
4. 血栓形成が発覚したという理由で入院した際にも登録可能である
5. UC術後のパウチ炎患者も登録可能
6. 消化器疾患は良性・悪性疾患いずれでも可能である
英語
1. Patients of any age (male or female)
2. Patients who agree to participate this study after receiving an explanation and providing consent forms
If target patients are under 20 years of age, the legal representative (parents and so on) needs to agree with their participation in this study after receiving an explanation and providing consent forms.
3. Patients who admit to a hospital.
4. Patients who admit for the reason of developing VTE can be registered in this study.
5. Patients with pouchitis after colectomy for UC can be registered in this study.
6. Patients who have either benign or malignant disorder in the group with other digestive disease can be registered.
日本語
1. 炎症性腸疾患群では、炎症性腸疾患および関連合併症以外の併存疾患のため、副腎皮質ステロイド薬や免疫調節剤・生物学的製剤の使用を必要としている患者
2. 重篤な循環器疾患(心不全・急性冠症候群など)・呼吸器疾患(呼吸不全・重症肺炎・気管支喘息重責発作など)などの重篤な併存疾患のため集中管理が必要である患者
3. 遠隔転移や重篤な臓器機能不全を有する、もしくは、終末期などで活動性が制限された悪性疾患患者
4. 分類不能腸炎など、炎症性腸疾患の確定診断がなされていない患者
5. 文書同意が得られない患者
英語
1. IBD patients to whom steroids, immunomodulators and biologics need to be administrated for the treatments of disease other than IBD and IBD-related manifestation.
2. Patients who need to receive intensive care for severe complications such as cardiovascular disorder (heart failure, acute coronary syndrome and so on) and pulmonary disorder (respiratory failure, severe pneumonia, bronchial asthma intussusception and so on).
3. Patients with restrictions on their activities, who have malignant tumor with distant metastasis, severe organ failure or are in a terminal state.
4. Patients who are not confirmed to have a diagnosis of IBD, such as IBD unclassified.
5. Patients who do not agree to participate in this study regardless of having received an explanation and consent forms.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤谷 幹浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mikihiro Fujiya |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
内科学講座 消化器・血液腫瘍制御内科学分野
英語
Department of medicine, Division of gastroenterology and hematology/oncology
日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
英語
2-1-1-1-, Midorigaoka-Higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan
0166-68-2462
fjym@asahikawa-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 勝祥 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyoshi Ando |
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
日本語
地域医療支援および専門医育成推進講座
英語
Department of Community Medicine Management
日本語
北海道旭川市緑が丘東2条1丁目1-1
英語
2-1-1-1-, Midorigaoka-Higashi, Asahikawa, Hokkaido, Japan
0166-68-2462
k-ando@asahikawa-med.ac.jp
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
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英語
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自己調達
英語
Self-sustaining
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
炎症性腸疾患患者とその他の消化器疾患の入院患者において、入院時と入院1~2週間後の2点で、静脈血栓塞栓症の有無を造影CTもしくは超音波検査にて確認する。炎症性腸疾患患者における静脈血栓塞栓症の発症率および、他の消化器疾患群との発症頻度の比較検討、ならびに炎症性腸疾患における静脈血栓塞栓症発症の危険因子を背景因子・血液検査所見から解析する。
英語
The presence of VTE in inpatients with IBD and other digestive diseases is surveied with contrast enhanced computed tomography or ultrasonography at two points (on admission, and one to two weeks later).The incidence of VTE in patients with IBD is investigated, which is compared with that in patients with other digestive diseases. The risk factors of VTE with IBD are analyzed with charactaristics and laboratory data.
2017 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034842
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034842
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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