UMIN試験ID | UMIN000030560 |
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受付番号 | R000034891 |
科学的試験名 | 前立腺肥大症に伴う畜尿症状に対するタダラフィル単独療法とタダラフィルおよびミラべグロン併用療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/25 |
最終更新日 | 2020/01/02 13:04:35 |
日本語
前立腺肥大症に伴う畜尿症状に対するタダラフィル単独療法とタダラフィルおよびミラべグロン併用療法
英語
Comparison of tadalafil monotherapy and its combination with mirabegron for efficacy in the treatment of storage symptoms with benign prostatic hyperplasia
日本語
前立腺肥大症に伴う畜尿症状に対するタダラフィル単独療法とタダラフィルおよびミラべグロン併用療法
英語
Comparison of tadalafil monotherapy and its combination with mirabegron for efficacy in the treatment of storage symptoms with benign prostatic hyperplasia
日本語
前立腺肥大症に伴う畜尿症状に対するタダラフィル単独療法とタダラフィルおよびミラべグロン併用療法
英語
Comparison of tadalafil monotherapy and its combination with mirabegron for efficacy in the treatment of storage symptoms with benign prostatic hyperplasia
日本語
前立腺肥大症に伴う畜尿症状に対するタダラフィル単独療法とタダラフィルおよびミラべグロン併用療法
英語
Comparison of tadalafil monotherapy and its combination with mirabegron for efficacy in the treatment of storage symptoms with benign prostatic hyperplasia
日本/Japan |
日本語
前立腺肥大症
英語
Benign prostatic hyperplasia
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前立腺肥大症の畜尿症状に対するタダラフィル単独療法とタダラフィルおよびミラべグロン併用療法の効果と安全性について評価する
英語
To evaluate the efficacy and safety of tadalafil monotherapy and its combination with mirabegron for storage symptoms with benign prostatic hyperplasia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
過活動膀胱症状スコア
英語
Overactive bladder symptom score (OABSS)
日本語
夜間排尿回数
国際前立腺症状スコア
過活動膀胱QOL質問票
夜間頻尿QOL質問票
英語
Number of night urination
International prostate symptom score
Overactive bladder-questionnaire (OAB-q)
Nocturia-quality of life (N-QOL)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タダラフィル5mg/日8週間
英語
A monotherapy group, which continuously received 5 mg tadalafil daily for 8 weeks.
日本語
タダラフィル5mg/日4週間後にタダラフィル5mg/日およびミラべグロン50mg/日併用4週間
英語
An add-on group, which received 5mg tadalafil daily and 50 mg mirabegron daily for 4 weeks after 5 mg tadalafil daily for 4 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
前立腺肥大症と診断され、OABSS質問3が2点以上かつ合計スコアが3点以上、かつIPSS質問7が2点以上を満たす50歳以上の患者
英語
The study included men with benign prostatic hyperplasia. Inclusion criteria are total OABSS 3 or greater with urinary urgency at least once per week, IPSS question 7 score 2 or greater and age 50 years or greater.
日本語
残尿が100ml以上、尿閉の既往を有する、神経因性膀胱を有する、重度の膀胱憩室または尿道狭窄を有する、尿路悪性腫瘍を有する、骨盤内放射線照射を実施した事がある、心血管障害を有する、重度の腎機能障害・肝機能障害を有する、担当医が試験に適さないと判断される、これらいずれかを満たす患者
英語
Study exclusion criteria are post-void residual urine volume greater than 100 ml, acute urinary retention, neurogenic bladder dysfunction, severe bladder diverticulum or urethral stricture, urinary tract malignant disease, previous intrapelvic irradiation, renal or hepatic impairment, severe cardiac disease, or considered unsuitable for the trial by doctors.
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日本語
名 | 正史 |
ミドルネーム | |
姓 | 本田 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Honda |
日本語
鳥取大学医学部器官制御外科学講座
英語
Department of Surgery, Tottori University Faculty of Medicine
日本語
腎泌尿器学分野
英語
Dvision of Urology
6838504
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishicho, Yonago, Tottori, Japan
0859-38-6607
honda@tottori-u.ac.jp
日本語
名 | 正史 |
ミドルネーム | |
姓 | 本田 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Honda |
日本語
鳥取大学医学部器官制御外科学講座
英語
Department of Surgery, Tottori University Faculty of Medicine
日本語
腎泌尿器学分野
英語
Dvision of Urology
6838504
日本語
鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishicho, Yonago, Tottori, Japan
0859-38-6607
honda@tottori-u.ac.jp
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鳥取大学
英語
Division of Urology, Department of Surgery, Tottori University Faculty of Medicine
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器官制御外科学講座 腎泌尿器学分野
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無し
英語
None
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その他/Other
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英語
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英語
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鳥取大学医学部倫理審査委員会
英語
Tottori University Faculty of Medicine Ethics Committee
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鳥取県米子市西町36-1
英語
36-1 Nishicho, Yonago, Tottori, Japan
0859-33-1111
me-rinshoukenkyu@ml.adm.tottori-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
鳥取大学医学部附属病院(鳥取県)、鳥取赤十字病院(鳥取県)、鳥取県立中央病院(鳥取県)、山陰労災病院(鳥取県)、米子医療センター(鳥取県)、済生会境港病院(鳥取県)、松江市立病院(島根県)、松江赤十字病院(島根県)、松江生協病院(島根県)、浜田医療センター(島根県)、津山第一病院(岡山県)、吉野三宅ステーションクリニック(鳥取県)、わたなべクリニック(鳥取県)、みはらクリニック(鳥取県)、山本泌尿器クリニック(鳥取県)
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034891
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034891
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |