UMIN試験ID | UMIN000030563 |
---|---|
受付番号 | R000034894 |
科学的試験名 | 嚥下リハビリテーションのエビデンス向上に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2023/12/31 11:15:28 |
日本語
嚥下リハビリテーションのエビデンス向上に関する研究
英語
Establishment of Evidence based swallowing rehabilitation
日本語
嚥下リハビリのエビデンス向上研究
英語
Establishment of Evidence based swallowing rehabilitation
日本語
嚥下リハビリテーションのエビデンス向上に関する研究
英語
Establishment of Evidence based swallowing rehabilitation
日本語
嚥下リハビリのエビデンス向上研究
英語
Establishment of Evidence based swallowing rehabilitation
日本/Japan |
日本語
嚥下障害
英語
dysphagia
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
既存の嚥下リハビリーテーションの訓練法のエビデンスを向上させる
英語
To establish high evidences for swallowing rehabilitation
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Penetration aspiration score
英語
Penetration aspiration score
日本語
兵頭スコア
FOIS
英語
Hyodo score
FOIS
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
嚥下訓練法のtraditionalな訓練に対する上乗せ効果を見る。
traditionalな訓練と目的の訓練法を行う群 20例
英語
patients undergo traditional and the purpose training
日本語
traditionalな訓練を行う群 20例
英語
patients undergo traditional training
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
誤嚥性肺炎患者および誤嚥性肺炎のリスクの高い患者
英語
patient with aspiration pneumonia or patient with high risk of aspiration pneumonia
日本語
原疾患のコントロールが付いていない
英語
patients whose primary illness are uncontrolled
40
日本語
名 | 孝一 |
ミドルネーム | |
姓 | 大森 |
英語
名 | Omori |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Depart. of otolaryngology-head and neck surgery
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharachou, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3346
omori@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 篤 |
ミドルネーム | |
姓 | 末廣 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Suehiro |
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
耳鼻咽喉科・頭頸部外科
英語
Depart. of otolaryngology-head and neck surgery
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharachou, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3346
a_suehiro@ent.kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committee
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawaharachou, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034894
未公表/Unpublished
N/A
40
日本語
COVID19感染症流行のため現在リクルート休止中
英語
Recruitment currently suspended due to COVID19 infection outbreak
2022 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
COVID19感染症流行のため現在リクルート休止中
英語
Recruitment currently suspended due to COVID19 infection outbreak
日本語
誤嚥のある患者 各群20名(合計40名)ずつ
慢性期疾患
実験群:検討する訓練法のみ
対照群:Traditionalな訓練法のみ
英語
Patients with aspiration 20 patients in each group (40 total)
Chronic disease
Experimental group: Only the training method under study
Control group: Traditional training methods only
日本語
主科よりリハビリテーション部に嚥下訓練の依頼
→ 嚥下訓練実施の適応判断(研究責任者、リハビリ担当言語聴覚士)
→ 患者、患者家族への説明と同意取得
→ 登録、研究責任者への連絡と研究参加の適応判断
→ 割付けの実施(研究責任者によるランダム化)
英語
Request for swallowing training from the main department to the rehabilitation department
Determination of the appropriateness of swallowing training (principal investigator, speech-language pathologist in charge of rehabilitation)
Explanation to patients and their families and obtaining of consent
Registration, contact to the principal investigator, and determination of the indication for participation in the study
Allocation of patients (randomization by principal investigator)
日本語
本研究で行われる嚥下訓練は、広く一般的におこなわれている手技ではあるが、原疾患の進行や嚥下リハビリテーションの不十分さにより、誤嚥性肺炎が遷延する可能性がある。
英語
Although the swallowing training in this study is a widely used technique, aspiration pneumonia may be prolonged due to the progression of the underlying disease or inadequate swallowing rehabilitation.
日本語
・Penetration aspiration scale(PAS) (嚥下透視検査(VF)施行時)
・兵頭スコア(内視鏡検査(VE)施行時)
※上記2項目のスコアリングは動画を複数の研究者で確認し、その中央値とする
評価者は京都大学耳鼻咽喉科・頭頸部外科の医師
・FOIS score (食事形態)
英語
Penetration aspiration scale (PAS) (during fluoroscopy (VF))
Hyodo score (during endoscopy (VE))
Scoring of the above two items was based on the median value of the video images checked by multiple researchers.
Evaluators are physicians from the Department of Otorhinolaryngology and Head and Neck Surgery, Kyoto University
FOIS score (Dietary pattern)
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集中断/Suspended
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034894
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034894
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |