UMIN試験ID | UMIN000030673 |
---|---|
受付番号 | R000034901 |
科学的試験名 | 心房細動に対する直接経口抗凝固薬の有効性と安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/04 |
最終更新日 | 2018/01/04 13:23:44 |
日本語
心房細動に対する直接経口抗凝固薬の有効性と安全性の検討
英語
The safety and efficacy of direct oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation (AF)
日本語
心房細動に対する直接経口抗凝固薬の有効性と安全性の検討(iDOAC registry)
英語
The safety and efficacy of direct oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation (AF)(iDOAC registry)
日本語
心房細動に対する直接経口抗凝固薬の有効性と安全性の検討
英語
The safety and efficacy of direct oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation (AF)
日本語
心房細動に対する直接経口抗凝固薬の有効性と安全性の検討(iDOAC registry)
英語
The safety and efficacy of direct oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation (AF)(iDOAC registry)
日本/Japan |
日本語
心房細動
英語
atrial fibrillation
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ワルファリンを対照として直接経口抗凝固薬(DOAC)の有効性と安全性を評価すること
英語
The aim of this study is to examine whether DOAC is safe and efficient similar to warfarin in patients with AF.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
観察期間中(同意取得後12か月間)における「脳卒中/全身性塞栓症」の発現状況を抗凝固薬(ワルファリン・DOAC)群別及び不整脈治療(薬物治療群・非薬物治療群)群別に調査する。
英語
We investigate the new events of stroke and/or systemic embolism by the type of anticoagulant and therapy (medicine vs non medicine) during follow-up period of 12M after informed cocent.
日本語
・死亡(心血管死・非心血管死)
・脳卒中(虚血性・出血性・分類不能)
・全身性塞栓症
・心血管イベント(急性心筋梗塞、不安定狭心症)
・出血事象(出血性脳卒中以外の頭蓋内出血、消化管出血など)
・その他、有害事象
英語
Death(cardiovascular death/non-cardiovascular death), stroke(ischemic/hemorrhagic/unclassified), systemic embolism, cardiovascular event(acute myocardial infarction/unstable angina), hemorrhagic event (intracranial bleeding except hemorrhagic stroke, gastrointestinal bleeding), adverse event, others
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 非弁膜性心房細動に対し抗凝固療法を行っている日本人患者さん
(2) 20歳以上の者(同意取得時)
(3) 文書による同意が得られた者
英語
(1)Japanese patient with anticoagulant therapy for non valvular atrial fibliration
(2)Patient with 20 years old and older
(3)Patient signed Informed consent
日本語
(1) 本研究参加期間中にカテーテルアブレーションを受けた者あるいは予定がある者
(2) 過去6ヶ月以内にカテーテルアブレーションで心房細動治療を行った患者さん
(3) 研究対象者ががん患者さんの場合、告知を受けていない者(同意取得時)
(4) その他、研究責任者または分担研究者が本研究対象者として不適当と判断した者
英語
(1)Patient recieved or will recieve catheter ablation during follow up.
(2)Patient recieved catheter ablation for atrial fibliration in the past 6 month.
(3)In patient with cancer, not noticed of cancer at the time of informed consent.
(4)Patient judged unsuitable for the study by prncipal investigator or subinvetigator
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平尾 見三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenzo Hirao |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
不整脈センター
英語
Heart Rhythm Center
日本語
東京都文京区湯島1 丁目5 番45 号
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5231
0160.cvm@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 真吾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingo Maeda |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
不整脈センター
英語
Heart Rhythm Center
日本語
東京都文京区湯島1 丁目5 番45 号
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5803-5231
smaecvm@tmd.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
東京医科歯科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED
日本語
第一三共株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
青梅市立総合病院(東京都)、柏市立柏病院(千葉県)、亀田総合病院(千葉県)、災害医療センター(東京都)、さいたま赤十字病院(埼玉県)、新百合ヶ丘総合病院(神奈川県)、草加市立病院(埼玉県)、東京共済病院(東京都)、JA とりで総合医療センター(茨城県)、平塚共済病院(神奈川)、武蔵野赤十字病院(東京都)、横浜みなと赤十字病院(神奈川県)、横浜南共済病院(神奈川県)、山手メディカルセンター(東京都)
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
.
英語
.
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034901
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034901
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |