UMIN試験ID | UMIN000030691 |
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受付番号 | R000034916 |
科学的試験名 | 試験品摂取によるAGEs蓄積の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/09 |
最終更新日 | 2018/08/01 12:34:16 |
日本語
試験品摂取によるAGEs蓄積の検証試験
英語
Study on the accumulation of AGEs by test food intake
日本語
試験品摂取によるAGEs蓄積の検証試験
英語
Study on the accumulation of AGEs by test food intake
日本語
試験品摂取によるAGEs蓄積の検証試験
英語
Study on the accumulation of AGEs by test food intake
日本語
試験品摂取によるAGEs蓄積の検証試験
英語
Study on the accumulation of AGEs by test food intake
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験の目的は、試験品摂取によるAGEs蓄積ならびに安全性の検証である。
具体的には、同意取得時点での年齢が50歳以上70歳未満の健康な女性を対象に被験食品を4週間摂取した際のAGEs蓄積ならびに安全性についてプラセボ食品を対照としたシングルブラインド群間比較試験にて検証することを目的とする。
英語
The purpose of this study is accumulation of AGEs by test food intake and verification of safety.
Have a healthy woman aged between 50 and 70 take a test food for 4 weeks. The accumulation of AGEs and safety of it will be verified in a single blind group comparison test with placebo food as a control.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
AGE蓄積(蛍光性AGEs、CML、ペントシジン)
英語
Accumulation of AGEs(Fluorescent AGEs,CML, Pentosidine)
日本語
安全性(血液生化学検査など)
英語
Safety(Blood biochemistry etc.)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品Aを経口摂取(4週間)
英語
Oral ingestion of the test product A(4 weeks)
日本語
被験食品Bを経口摂取(4週間)
英語
Oral ingestion of the test product B(4 weeks)
日本語
対照食品を経口摂取(4週間)
英語
Oral ingestion of the control product(4 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
[1]試験参加の同意取得時点での年齢が50歳以上70歳未満の女性
[2]健康な者で、現在何らかの疾患で治療をしていない者
[3]本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
[4]指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる者
[5]試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
[1]Japanese females aged 50-69 years
[2]Healthy individuals not receiving any medical disease treatment
[3]Individuals voluntarily join the study with
written informed consent
[4]Individuals who can have an examination on a designated check day
[5]Individuals judged appropriate to join this study by principal investigators
日本語
[1]現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
[2]アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者
[3]評価部位に傷や炎症を有する者
[4]精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
[5]過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の服薬習慣のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
[6]肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
[7]消化器官に重篤な併存疾患および既往歴のある者(胃・十二指腸潰瘍、過敏性腸症候群、胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者)
[8]過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
[9]過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことのある者
[10]試験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
[11]現在、健康食品、サプリメントの継続的な摂取習慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者(ただし同意取得時点で摂取を休止できる者は該当しない)
[12]日常的な飲酒量が1日あたり平均アルコール換算で60g/日を超える者
[13]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(長期の旅行など)
[14]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
[15]試験期間中、日焼け行為など、故意に直射日光にあたる事を控えることができない者
[16]現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
[17]本人または家族が健康・機能性食品および化粧品を開発・製造もしくは販売する企業にお勤めの者
[18]その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
[1]Individuals using medical products
[2]Individuals with skin disease,such as atopic dermatitis
[3]Individuals who have an inflammation or a scar on a measuring area
[4]Individuals under treatment or with history of mental disorders, sleep disorders,hypertension,diabetes,lipid metabolism abnormality,or other serious disorders
[5]Individuals receiving/received medical drug treatment for the past 1 month except for temporary relief medication for headache,menstrual pain,common cold,etc.
[6]Individuals with history of serious diseases (hepatic,renal,cardiovascular,respiratory,hematologic,etc.)
[7]Individual who have digestive organ disease
[8]Individuals donated blood >200ml in past 1 month or >400ml in past 3 months
[9]Individual who have experienced mood disorder or physical condition deterioration due to blood sampling in the past
[10] Individuals deemed sensitive to the test product or highly allergic to foods or medical drugs
[11]Currently,health food,supplements with continuous ingestion habits,individuals who intend to intake during the examination period (but not those who can stop taking the intake at the time of consent acquisition)
[12]Individuals with alcohol intake exceeding 60g/day,as ethanol volume
[13]Individuals who may significantly change exercise habit or lifestyle during the study period(ex. travel for a long time)
[14]Pregnant or lactating women (expected,desired inclusive)
[15]Individuals who will get sunburned during the test period
etc.
[16]Individuals participating or planning to join the other clinical investigations during the study period
[17]Individual with potential conflict of interests
[18]Individuals judged inappropriate for the study by the principal
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米井嘉一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Yonei |
日本語
同志社大学
英語
Doshisha University
日本語
大学院生命医科学研究科
英語
Graduate School of Life and Medical Sciences
日本語
京都府京田辺市多々羅都谷1-3
英語
1-3 Tatara Miyakodani Kyotanabe City Kyoto, 610-0394, Japan
0774-65-6394
yyonei@mail.doshisha.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田村俊史康 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyasu Tamura |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床研究事業部
英語
Department of Clinical Trial
日本語
東京都文京区本郷7-3-1東京大学アントレプレナープラザ6階
英語
6F University of Tokyo Entrepreneur Plaza 7-3-1 Hongo Bunkyo-ku Tokyo 113-0033, JAPAN
03-6801-8480
info@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
Anti-Aging Bank Co.,Ltd.
日本語
株式会社アンチエイジングバンク
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Sunsho Pharmaceutical Co.Ltd.
日本語
三生医薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
一般社団法人オリエンタル労働衛生協会東京支部 オリエンタル上野健診センター(東京都)
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034916
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034916
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |