UMIN試験ID | UMIN000030582 |
---|---|
受付番号 | R000034921 |
科学的試験名 | 日本人大腸がん手術における術後低分子ヘパリン(エノキサパリン)使用時の深部静脈血栓症発生率に関するランダム化比較第Ⅲ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/26 |
最終更新日 | 2023/12/31 11:46:01 |
日本語
日本人大腸がん手術における術後低分子ヘパリン(エノキサパリン)使用時の深部静脈血栓症発生率に関するランダム化比較第Ⅲ相試験
英語
Effectiveness of low-molecular-weight heparin for prevention of deep venous thrombosis after surgery for colorectal cancer in Japanese patients: a randomized controlled phase III trial
日本語
大腸癌術後深部静脈血栓症発生予防における低分子ヘパリン有用性に関するランダム化比較第Ⅲ相試験
英語
Effectiveness of low-molecular-weight heparin for prevention of deep venous thrombosis after surgery for colorectal cancer: a randomized controlled phase III trial
日本語
日本人大腸がん手術における術後低分子ヘパリン(エノキサパリン)使用時の深部静脈血栓症発生率に関するランダム化比較第Ⅲ相試験
英語
Effectiveness of low-molecular-weight heparin for prevention of deep venous thrombosis after surgery for colorectal cancer in Japanese patients: a randomized controlled phase III trial
日本語
大腸癌術後深部静脈血栓症発生予防における低分子ヘパリン有用性に関するランダム化比較第Ⅲ相試験
英語
Effectiveness of low-molecular-weight heparin for prevention of deep venous thrombosis after surgery for colorectal cancer: a randomized controlled phase III trial
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
colorectal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
手術を行う大腸がん患者を対象として,術後深部静脈血栓症に対する低分子ヘパリンの有効性をランダム化第Ⅲ相試験にて検証すること
英語
To clarify the efficacy of low-molecular-weight heparin to prevent deep venous thrombosis after surgery for colorectal cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
大腸癌術後深部静脈血栓症予防における低分子ヘパリンの有効性
英語
The efficacy of low-molecular-weight heparin to prevent deep venous thrombosis after surgery for colorectal cancer
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
術後低分子ヘパリン投与
英語
low-molecular-weight heparin after surgery
日本語
投与なし
英語
no treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)大腸がんにて手術を行う症例。
2)登録時の年齢が20歳以上である.
3)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) patients who undergo surgery for colorectal cancer
2) age of 20 or older
3) presence of informed consent
日本語
1)説明同意書で同意の得られない症例
2)その他、医師が本研究の登録には不適格と判断した症例
3)出血を認める症例.
4)術前より抗凝固療法を行っており,術後にも抗凝固療法が必須な症例.
5)ヘパリンに対して過敏症の既往歴のある症例
6)急性細菌性心内膜炎症例(血栓剥離に伴う血栓塞栓様症状を呈するおそれがある)
7)重度の腎障害(クレアチニンクレアランス30ml/min未満)のある症例
8)術前の超音波検査にて静脈血栓症が認められた症例
英語
1) absence of informed consent
2) patients who doctors find unsuited
3) patients with bleeding after surgery
4) patients with preoperative anticoagulant therapy
5) patients with allergy for heparin
6) patients with acute bacteria endocarditis
7) severe renal dysfunction (Ccr<30ml/min)
8) patients with deep venous thrombosis at preoperative ultrasonography
160
日本語
名 | 宏寿 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Hirotoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
東京都立広尾病院
英語
Tokyo Metropolitan Hiroo Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
150-0013
日本語
東京都渋谷区恵比寿2-34-10
英語
2-34-10 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo
03-3444-1181
hkoba@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
名 | 宏寿 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Hirotoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
東京都立広尾病院
英語
Tokyo Metropolitan Hiroo Hospital
日本語
外科
英語
Department of Surgery
150-0013
日本語
東京都渋谷区恵比寿2-34-10
英語
2-34-10 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo
03-3444-1181
hkoba@med.teikyo-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Hiroo Hospital
日本語
東京都立広尾病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Hiroo Hospital
日本語
東京都立広尾病院
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京都立広尾病院
英語
Tokyo Metropolitan Hiroo Hospital
日本語
東京都渋谷区恵比寿2-34-10
英語
2-34-10 Ebisu, Shibuya-ku, Tokyo
03-3444-1181
hkoba@med.teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2016 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034921
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034921
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |