UMIN試験ID | UMIN000030594 |
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受付番号 | R000034926 |
科学的試験名 | 脳卒中重度上肢麻痺患者に対する末梢神経電気刺激併用運動イメージ訓練の機能改善効果:single-blind random control trial |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/01 |
最終更新日 | 2023/08/01 22:13:45 |
日本語
脳卒中重度上肢麻痺患者に対する末梢神経電気刺激併用運動イメージ訓練の機能改善効果:single-blind random control trial
英語
Combined effect of motor imagery and peripheral nerve electrical stimulation in patients with stroke: single-blind random control trial
日本語
上肢麻痺に対する末梢神経刺激併用運動イメージ訓練の効果:RCT study
英語
Effect of motor imagery and peripheral nerve electrical stimulation: RCT study
日本語
脳卒中重度上肢麻痺患者に対する末梢神経電気刺激併用運動イメージ訓練の機能改善効果:single-blind random control trial
英語
Combined effect of motor imagery and peripheral nerve electrical stimulation in patients with stroke: single-blind random control trial
日本語
上肢麻痺に対する末梢神経刺激併用運動イメージ訓練の効果:RCT study
英語
Effect of motor imagery and peripheral nerve electrical stimulation: RCT study
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、電気刺激を併用した運動イメージ訓練の脳卒中片麻痺患者に対する運動機能改善効果をsingle-blind random control trialで検証することで重度上肢麻痺患者の新たな治療手段の可能性を提示する。
英語
The purpose of this study is to elucidate the effect of combination peripheral nerve electrical stimulation and motor imagery on the functional recovery in stroke patients by single-blind randomized control trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III
日本語
Fugl-Meyer検査、麻痺側総指伸筋・浅指屈筋の表面筋電図
英語
Fugl-Meyer assessment, Surface EMG of the extensor digitorum communis muscle and the flexor digitorum superficialis.
日本語
麻痺側上肢の屈筋・伸筋間での相反性抑制、Stroke Impairment Assessment Set、Wolf運動機能評価、Modified Ashworth Scale、日常生活での使用頻度:Motor Activity Log 14、手指関節可動域(随意および他動的)
英語
Reciprocal inhibition between flexor muscle and extensor muscle, Wolf Motor Function Test, Modified Ashworth Scale, Motor Activity Log, Range of Motion of finger joint (active and passive).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
1日15分の末梢神経電気刺激併用運動イメージ訓練を7日間
英語
Combination motor imagery and peripheral nerve electrical stimulation for 7 days
日本語
1日15分の運動イメージ訓練を7日間
英語
Motor imagery training for 7 days
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・脳卒中片麻痺患者
・脳卒中発症後5ヶ月以上経過
・認知機能・高次脳機能障害はあってもよいが、研究の目的、方法の理解、運動イメージが可能である
・麻痺側手指MP関節の他動的関節可動域は-30度以上
・麻痺側手指機能がStroke Impairment Assessment Setが1A、もしくは2-5指に肉眼的な伸展が見られない。
英語
Stroke patients with hemiparesis;
more than 150 days had passed since stroke;
no cognitive deficits;
passive extension range of motion
(ROM) greater than -30 degrees for the affected MP joint;
Finger test score on Stroke Impairment Assessment Set is 1A
日本語
・重篤な心疾患:不安定狭心症、発症から短期間の心筋梗塞、非代償性うっ血性心不全、急性肺性心、コントロール不良の不整脈、重篤な大動脈弁狭窄症、活動性の心筋炎、心内膜炎など
・コントロール不良の高血圧
・急性全身性疾患または発熱
・最近の肺塞栓症、急性肺性心、重度の肺高血圧症の合併
・重篤な肝・腎機能障害の合併
・3か月以内の痙攣発作
・他の代謝異常(急性甲状腺炎など)
・高度の認知障害、重度の精神疾患の合併
・麻痺手に関連する失行、失認を認める例
・ペースメーカー使用
英語
Severe heart disease;
Severe hypertension;
Acute fever;
Severe renal failure;
Severe liver disease;
History of major psychiatric or previous
neurological diseases, including seizures;
Apraxia of paretic finger;
Cardiac pacemaker
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 途行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiyuki Kawakami |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio university School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Drepartment of Rehabilitation Medicine
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo 160-8582, Japan
03-5363-3833
michiyukikawakami@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 途行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiyuki Kawakami |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio university School of Medicine
日本語
リハビリテーション医学教室
英語
Drepartment of Rehabilitation Medicine
日本語
〒160-8582 東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo 160-8582, Japan
03-5363-3833
michiyukikawakami@hotmail.com
日本語
その他
英語
Department of Rehabilitation Medicine, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
リハビリテーション医学教室
日本語
英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034926
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034926
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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