UMIN試験ID | UMIN000030609 |
---|---|
受付番号 | R000034931 |
科学的試験名 | 生体内物質Nicotinamide mononucleotideの長期投与の健常者に対する安全性確認試験(第Ⅱ相試験)(Nicotinamide mononucleotideの機能性表示食品開発を目指したメタボリックシンドローム関連指標改善の臨床試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/29 |
最終更新日 | 2023/07/07 15:48:48 |
日本語
生体内物質Nicotinamide mononucleotideの長期投与の健常者に対する安全性確認試験(第Ⅱ相試験)(Nicotinamide mononucleotideの機能性表示食品開発を目指したメタボリックシンドローム関連指標改善の臨床試験)
英語
Assessment of the safety of long-term nicotinamide mononucleotide (NMN) in healthy subjects; phase II study.
The clinical trial to evaluate metabolic-syndrome-related parameters to develop NMN as Foods with Function Claims.
日本語
Nicotinamide mononucleotideの長期投与の安全性確認試験
英語
Assessment of the safety of long-term nicotinamide mononucleotide (NMN).
日本語
生体内物質Nicotinamide mononucleotideの長期投与の健常者に対する安全性確認試験(第Ⅱ相試験)(Nicotinamide mononucleotideの機能性表示食品開発を目指したメタボリックシンドローム関連指標改善の臨床試験)
英語
Assessment of the safety of long-term nicotinamide mononucleotide (NMN) in healthy subjects; phase II study.
The clinical trial to evaluate metabolic-syndrome-related parameters to develop NMN as Foods with Function Claims.
日本語
Nicotinamide mononucleotideの長期投与の安全性確認試験
英語
Assessment of the safety of long-term nicotinamide mononucleotide (NMN).
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NMNの健常者における長期投与の安全性を確認すること。また、Nicotinamide代謝産物の血中・尿中濃度の変化およびNMN連日投与が糖代謝に与える影響を検討すること。
英語
Assessment of the safety of long-term NMN in healthy subjects and to examine kinetics of metabolites of nicotinamde and the effect of daily administration of NMN on glucose metabolism.
安全性/Safety
日本語
英語
その他/Others
第Ⅱ相/Phase II
日本語
NMN長期(8週間)投与による安全性 (身体所見、生化学検査)
英語
the safety of long-term (8weeks) NMN (physical and laboratory examinations).
日本語
1.NMNおよびNicotinamide代謝産物の体内動態の解析
2.NMN連日投与の耐糖能およびインスリン抵抗性への影響
英語
1.the kinetics of NMN and metabolites of nicotinamide.
2.the effect of daily NMN admnistration on glucose metabolism
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
NMNの長期(8週間)経口投与
英語
long-term (8 weeks) intake of NMN
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
明らかな医学的診断のつく疾患に罹患しておらず、 研究の主旨を十分理解し、協力の同意を得たもの。
英語
the healthy subjects who agree to the study.
日本語
1. 医学的診断のつく疾病(内科的外科的)の既往を有する者
2. 悪性新生物を有する者
3. 重症感染症を有する者
4. 精神疾患を有する者
5. 眼科疾患を有する者
6. アレルギーの既往を有するもの
7. その他研究代表者が不適当と判断した者
8. スクリーニング検査にて明らかな異常を認めた者
英語
1 the subjects with a previous history of diseases.
2 the subjects with malignant neoplasms.
3 the subjects with serious infections.
4 the subjects with psychiatric disorders.
5 the subjects with ophthalmic disorder.
6 the subjects with allergic disorders.
7 the subjects who are regarded as inadequate by the investigator.
8 the subjects who have obvious abnormality in the screening test
30
日本語
名 | 裕 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Itoh |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Division of Endocrinology, Metabolism and Nephrology
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo, JAPAN
03-5363-3797
mitsumasa@keio.jp
日本語
名 | 正憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 三石 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuishi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
腎臓内分泌代謝内科
英語
Division of Endocrinology, Metabolism and Nephrology
1608582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo, JAPAN
03-5363-3797
mitsumasa@keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ORIENTAL YEAST CO.,LTD
日本語
オリエンタル酵母工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo, JAPAN
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
13
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
jRCTに移行したため、UMINでの登録を終了。
臨床研究実施計画番号: jRCTs031180242
英語
Resistration in UMIN was closed and have been shifted to jRCT.
The number of clinical trial plan: jRCTs031180242.
2017 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034931
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034931
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |