UMIN試験ID | UMIN000030684 |
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受付番号 | R000034943 |
科学的試験名 | 前立腺全摘除術後尿失禁に対する失禁手術用クランプのQOL向上への寄与:無作為割付前向き試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/03/15 |
最終更新日 | 2023/11/07 13:23:13 |
日本語
前立腺全摘除術後尿失禁に対する失禁手術用クランプのQOL向上への寄与:無作為割付前向き試験
英語
The utility of penile compression device for the quality of life in Male urinary incOntinence after pRostatEctomy: A randomized prospective study
日本語
MORE試験
英語
The MORE study
日本語
前立腺全摘除術後尿失禁に対する失禁手術用クランプのQOL向上への寄与:無作為割付前向き試験
英語
The utility of penile compression device for the quality of life in Male urinary incOntinence after pRostatEctomy: A randomized prospective study
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MORE試験
英語
The MORE study
日本/Japan |
日本語
前立腺全摘除術後尿失禁
英語
Male urinary incOntinence after prostatectomy
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前立腺全摘除術後腹圧性尿失禁に対して失禁手術用クランプを用いると、失禁量が軽減して生活の質が向上することを証明する
英語
To investigate the utility of penile compression device for the quality of life in male urinary incontinence after prostatectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
キング健康質問票スコアの変化
英語
Changes of King's Health Questionnaire scores
日本語
1日あたり尿パッド使用枚数の変化
1日あたり尿パッド重量の変化
英語
Changes in the number of urine pads used per day
Changes in the weight of urine pads per day
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
失禁手術用クランプを就寝時を除いて28日間使用
英語
Use of the penile compression device for 28 days except at bedtime
日本語
失禁手術用クランプを使用しない
英語
No use of the penile compression device
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
前立腺全摘除術を受けたあと腹圧性尿失禁のため困窮する患者
英語
Patients who suffer from stress urinary incontinence after prostatectomy
日本語
- 前立腺全摘除術後1か月以内
- 重度の陰茎皮膚疾患
- 人工尿道括約筋植込後
英語
- Less than a month after prostatectomy
- Severe disease of penile skin
- After the implantation of artificial urinary sphincter
40
日本語
名 | 一匡 |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥本 |
英語
名 | Kazumasa |
ミドルネーム | |
姓 | Torimoto |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
634-8522
日本語
奈良県橿原市四条町840番地
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
torimoto@naramed-u.ac.jp
日本語
名 | 一匡 |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥本 |
英語
名 | Kazumasa |
ミドルネーム | |
姓 | Torimoto |
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
634-8522
日本語
奈良県橿原市四条町840番地
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
http://www.naramed-u.ac.jp/~urol/
torimoto@naramed-u.ac.jp
日本語
奈良県立医科大学
英語
Department of Urology,
Nara Medical University
日本語
日本語
泌尿器科
日本語
英語
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara, Nara
0744-22-3051
f-okumura@naramed-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
奈良県立医科大学附属病院(奈良県)
2018 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1186/s13104-023-06564-z
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1186/s13104-023-06564-z
40
日本語
ユーリンクランプは陰茎の大きさに適合すれば装着することで尿失禁量が減少するが、QOLは改善されない。
英語
The average daily use of urinary care pads was significantly reduced in the clamp group than in the non-clamp group (-0.83+/-1.51 vs -0.16+/-0.69, P = 0.0071). King's Health Questionnaire scores did not change significantly in either group. Wearing the CLAMPMED reduced the amount of urinary incontinence but did not improve the quality of life.
2023 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
クランプ使用群 71.2±4.8歳 前立腺全摘後 26.2±39.0か月 1日の尿パッド使用 5.7±2.8枚
クランプ非使用群 68.3±7.1歳 前立腺全摘後 28.9±44.0か月 1日の尿パッド使用 5.0±3.4枚
英語
Clamp group Age 71.2+/-4.8 Period after RP 26.2+/-39.0 months Pads used per day 5.7+/-2.8
Non-clamp group Age 68.3+/-7.1 Period after RP 28.9+/-44.0 months Pads used per day 5.0+/-3.4
日本語
40例を登録し、クランプ使用群(20例)と非使用群(20例)に無作為に割り付けた。
データ欠損は、前者で2例、後者で1例あり、解析対象はそれぞれ18例と19例となった。
英語
Although 40 patients were enrolled, only 19 and 18 patients in the non-clamp and clamp groups, respectively, were analyzed because of a lack of data.
日本語
なし
英語
None
日本語
研究開始前と終了時(2~4週後)における
尿ケアパッド1日あたりの使用枚数
キング健康調査票
英語
We checked the average daily usage for two weeks, and evaluated each participant using the King's Health Questionnaire (KHQ). After 4 weeks, the average daily usage of urinary care pads was monitored, and the KHQ evaluation was performed again.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034943
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034943
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |