UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030601
受付番号 R000034946
科学的試験名 住生活空間の省エネルギー化による居住者の健康状況の変化等に関する調査:スマートウェルネス住宅研究
一般公開日(本登録希望日) 2017/12/27
最終更新日 2021/04/22 14:42:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
住生活空間の省エネルギー化による居住者の健康状況の変化等に関する調査:スマートウェルネス住宅研究


英語
Nationwide survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space in Japan: Smart Wellness Housing survey (SWH survey)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
住生活空間の省エネルギー化による居住者の健康状況の変化等に関する調査:スマートウェルネス住宅研究


英語
Nationwide survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space in Japan: Smart Wellness Housing survey (SWH survey)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
住生活空間の省エネルギー化による居住者の健康状況の変化等に関する調査:スマートウェルネス住宅研究


英語
Nationwide survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space in Japan: Smart Wellness Housing survey (SWH survey)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
住生活空間の省エネルギー化による居住者の健康状況の変化等に関する調査:スマートウェルネス住宅研究


英語
Nationwide survey on changes in residents' health by energy-saving retrofit of living space in Japan: Smart Wellness Housing survey (SWH survey)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
高血圧性疾患
動脈硬化症
虚血性心疾患
脳血管疾患
呼吸器疾患
運動器症候群
睡眠障害
泌尿器疾患
気分[感情]障害


英語
Hypertensive diseases
Arteriosclerosis
Ischaemic heart diseases
Cerebrovascular diseases
Respiratory diseases
Locomotive syndrome
Sleep disorders
urological diseases
Mood [affective] disorders

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
老年内科学/Geriatrics 呼吸器外科学/Chest surgery
小児科学/Pediatrics 皮膚科学/Dermatology
精神神経科学/Psychiatry 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
整形外科学/Orthopedics 泌尿器科学/Urology
救急医学/Emergency medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本全国において、住宅の断熱改修が居住者の健康状態に与える影響を検証する。


英語
To evaluate the effect of insulation retrofit on residents' health all over Japan.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
家庭血圧


英語
Home blood pressure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
(1)室内温湿度
(2)身体活動量
(3)健康診断結果
(4)症状・疾病の自己申告
(5)子供の症状・疾病の親による申告
(6)過活動膀胱症状質問票
(7)SF-8
(8)精神健康調査票 短縮版(12問)
(9)ピッツバーグ睡眠質問票
(10)プレゼンティーズム測定調査票WFun
(11)CASBEEすまいの健康チェックリスト


英語
(1)Indoor temperature and humidity
(2)Physical activity
(3)Result of medical examination
(4)Self-reported symptoms and diseases
(5)Parent-reported symptoms and diseases of children
(6)Overactive bladder symptom score; OABSS
(7)SF-8
(8)General Health Questionnaire -12
(9)Pittsburgh Sleep Quality Index
(10)Work Functioning Impairment Scale (WFun)
(11)CASBEE-Health_Checklist of housing


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
長期優良住宅化リフォーム推進事業性能基準のA基準もしくはS基準を満たす水準まで、住宅の断熱改修を行う


英語
Insulation retrofit of houses to a level that meets either A or S standards of "Promotion of Long life high-quality housing ."

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール


英語
Control:
without insulation retrofit

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の男女
ただし、親の回答による20歳未満の子供の症状・疾病は評価対象とする


英語
Male and female aged 20 and above
However, include parent-reported symptoms and diseases of children under 20 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)測定を辞退した者
(2)改修前にS基準を満たしている住宅の居住者
(3)室温、家庭血圧、活動量の測定回数が極端に少なかった者
(4)アンケート・日誌の回答が全て欠損であった者
(5)アンケートと日誌の回答が一致していなかった者


英語
(1)Participants who declined measurement
(2)Participants whose houses meet S standards before insulation retrofit
(3)Participants whose number of measurement of indoor temperature, home blood pressure or physical activity were extremely small
(4)Participants with an unavailable data from questionnaires or diaries
(5)Participants whose response to questionnaires and diaries were mismatching

目標参加者数/Target sample size

6000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
周三
ミドルネーム
村上


英語
Shuzo
ミドルネーム
Murakami

所属組織/Organization

日本語
一般財団法人 建築環境・省エネルギー機構


英語
Institute for Building Environment and Energy Conservation

所属部署/Division name

日本語
理事長


英語
President

郵便番号/Zip code

1020083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町3-5-1 全共連ビル麹町館


英語
Zenkyoren bldg.Kojimachikan, 3-5-1, Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3222-6681

Email/Email

murakami@ibec.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
浩文
ミドルネーム
井田


英語
Hirofumi
ミドルネーム
Ida

組織名/Organization

日本語
一般社団法人 日本サステナブル建築協会


英語
Japan Sustainable Building Consortium

部署名/Division name

日本語
研究開発部


英語
Research and Development department

郵便番号/Zip code

1020083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町3-5-1 全共連ビル麹町館


英語
Zenkyoren bldg.Kojimachikan, 3-5-1, Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3222-6391

試験のホームページURL/Homepage URL

http://swhsurvey.jsbc.or.jp/

Email/Email

swhsurvey@jsbc.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japan Sustainable Building Consortium

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
一般社団法人 日本サステナブル建築協会


部署名/Department

日本語
研究開発部


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ministry of Land, Infrastructure, Transport and Tourism

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
国土交通省


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
服部クリニック倫理審査委員会


英語
Hattori clinic ethics review board

住所/Address

日本語
東京都渋谷区千駄ヶ谷4-26-11 代々木TH&Cビル5階


英語
Yoyogi TH&C Bld. 5F, 4-26-11 Sendagaya, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-6804-2227

Email/Email

cns_jimu@triad-j.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2017 12 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.mlit.go.jp/report/press/house07_hh_000164.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
・冬季において起床時室温が低いほど、血圧が高くなる傾向がみられた。
・高齢者ほど、室温と血圧との関連が強いことが認められた。
・断熱改修によって室温が上昇し、それに伴い居住者の血圧も低下する傾向が確認された。
・居間または脱衣所の室温が18℃未満の住宅では、入浴事故リスクが高いとされる熱め入浴の確率が有意に高い。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 10 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 11 06

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 11 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020 08 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2020 12 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2017 12 27

最終更新日/Last modified on

2021 04 22



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名