UMIN-ICDR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000030625
受付番号 R000034957
試験名 ドライアイにおける涙液中MMPおよびムチン濃度の関係
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/08
最終更新日 2018/12/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study ドライアイにおける涙液中MMPおよびムチン濃度の関係 Relationships of MMP and mucin density in dry eye patients
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ドライアイにおける涙液中MMPおよびムチン濃度の関係 Relationships of MMP and mucin density in dry eye patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ドライアイ Dry eye
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 従来よりも簡便に測定可能である涙液ムチン測定キットを用いて、ドライアイ患者における涙液中ムチン濃度やMMP濃度を測定し、ドライアイ自覚症状や他覚所見と涙液中ムチン濃度の関連性を明らかにする。 We measure mucin and MMP concentration in tear of dry eye patients and clarify the association between the mucin concentration and subjective symptoms or ocular surface condition using a tear mucin measurement kit.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 涙液中ムチン濃度 mucin concentration
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 涙液中MMP濃度、炎症性関連タンパク群濃度 MMP concentration, inflammatry proteins concentration

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.眼科外来に通院し、ドライアイの検査および診療を実施予定としているもの
2.30歳以上で、自由意志により本人の文書同意が得られたもの
3. 眼疾患や糖尿病などの創傷治癒に影響を及ぼす全身疾患がないもの
4. 過去1年以内に角結膜手術の既往のないもの
1. Person who visit a hospital for treatment in the ophthalmology clinic and undergo inspection of the dry eye syndrome and medical treatment.

2. Person in more than 30 years old who agree with the informed consent.

3.Person who do not have any systemic disease influenced on the wound healing of eye diseases or diabetes.

4. Person who did not have any keratoconjunctive operation within the past one year.
除外基準/Key exclusion criteria 1.眼科検査に同意の得られないもの
2. シルマー試験紙による涙液採取に同意を得られないもの
3.ビタミン剤等のサプリメントを内服しているもの
4.過去1年以内に角結膜手術を受けた既往のあるもの
5.喫煙をしているもの
1. Person who do not agree with eye exams.

2. Person who do not agree with tear collection by Schirmer test.

3.Person who take the supplements such as vitamins.

4.Preson who underwent keratoconjunctiva operation within the past one year.

5.Smokers
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 内野 裕一 Yuichi Uchino
所属組織/Organization 慶應義塾大学医学部 Keio University School of Medicine
所属部署/Division name 眼科学 Department of Ophthalmology
住所/Address 〒160-8582 東京都新宿区信濃町35番地 35, Shinanomachi Shinjyuku-ku Tokyo Japan,160-8582
電話/TEL 03-5363-3821
Email/Email hmpgx653@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 内野 裕一 Yuichi Uchino
組織名/Organization 慶應義塾大学医学部 Keio University School of Medicine
部署名/Division name 眼科学 Department of Ophthalmology
住所/Address 〒160-8582 東京都新宿区信濃町35番地 35, Shinanomachi Shinjyuku-ku Tokyo Japan,160-8582
電話/TEL 03-5363-3821
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hmpgx653@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 慶應義塾大学 Keio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 慶應義塾大学 Keio University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 01 08

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 01 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 本研究では回収したシルマー試験紙を凍結保存したのち、測定された涙液中ムチンおよびMMP濃度、炎症関連タンパク群濃度、ドライアイ自覚症状の強さや、眼表面上皮欠損などのドライアイ重症度に関連性があるかを検討する。 We collect and cryopreserve the schirmer test paper and examine relationship between mucin, MMP and inflammatory protein cocentration and the severity of dry eye syndrome.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2017 12 28
最終更新日/Last modified on
2018 12 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034957
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034957

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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