UMIN試験ID | UMIN000030631 |
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受付番号 | R000034976 |
科学的試験名 | 超音波ガイド下CVCにおけるOptical Needle Guide(ONG)の有用性を検証する安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/29 |
最終更新日 | 2017/12/29 01:11:06 |
日本語
超音波ガイド下CVCにおけるOptical Needle Guide(ONG)の有用性を検証する安全性試験
英語
Safety study to evaluate the usefulness of optimal needle guide(ONG) under ultrasound-guided CVC
日本語
超音波ガイド下CVCにおけるOptical Needle Guide(ONG)の有用性
英語
Usefulness of optimal needle guide(ONG) under ultrasound-guided CVC
日本語
超音波ガイド下CVCにおけるOptical Needle Guide(ONG)の有用性を検証する安全性試験
英語
Safety study to evaluate the usefulness of optimal needle guide(ONG) under ultrasound-guided CVC
日本語
超音波ガイド下CVCにおけるOptical Needle Guide(ONG)の有用性
英語
Usefulness of optimal needle guide(ONG) under ultrasound-guided CVC
日本/Japan |
日本語
中心静脈カテーテル留置が予定された症例
英語
candidate for CVC insertion
手術医学/Operative medicine | 救急医学/Emergency medicine |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2016年に研究開発で確立したトレーニングプログラムを受講した参加医師にONGを使用した超音波を用いた穿刺(In Plane穿刺)を行い、穿刺の安全性を検証することが目的である。
英語
To investigate the safely whether the medical doctors who received training program can perform the puncture by ultrasound-guided ONG.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
複数回穿刺の発生割合(2回以上穿刺の発生割合)
英語
The incidence of multiple puncture
日本語
穿刺による合併症の発生率
英語
The incidence of complications by the puncture
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1)投薬・手術・検査等の介入を行う時期・期間:
本登録後、超音波ガイド下にONGを用いてCVC穿刺を成功したら介入終了
2)用法・用量、回数、所要時間等:
ONGを用いた超音波ガイド下に速やかに穿刺を行い、1人2回まで穿刺可能
3)増量・減量の目安等:
2回の穿刺で成功しないときは上級医に交代する
英語
After the CVC puncture using ultrasound-guided ONG is successful, this intervension will be finished.
The two time of CVC puncture is allowed.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢は20歳以上
2)中心静脈カテーテル留置が予定された症例
英語
1)
more than 20 years old
2)
candidate for CVC insertion
日本語
1)全身状態が極度に悪化している症例
2)38度以上の発熱を有する症例
3)穿刺の部位に手術歴や感染のある症例
4)その他、医師の判断により対象として不適当と
判断された患者
英語
1)
seriously deteriorated general condition
2)
patients with high fever of moe than 38
degrees
3)
patients with operated scar or infection
in the lesion of puncture
4)
not appropriate for the registration of
this study according to physician's
judgement
16
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 解良恭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoichi Kaira |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
先端医療開発センター
英語
Innovative medical Research Center
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15, showa-machi, maebashi, Gunma, Japan
027-220-8347
kkaira1970@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 解良恭一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kyoichi Kaira |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
先端医療開発センター
英語
Innovative medical Research Center
日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15, showa-machi, maebashi, Gunma, Japan
027-220-8347
http://imrc.med.gunma-u.ac.jp/
kkaira1970@yahoo.co.jp
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034976
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034976
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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