![]() |
UMIN-ICDR 臨床試験登録情報の閲覧 |
|
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
UMIN試験ID | UMIN000030669 |
受付番号 | R000035014 |
試験名 | 血中核酸、フェノール誘導体、キサンチン誘導体、ミトコンドリア機能マーカー測定による血液透析とオンライン血液濾過透析の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/14 |
最終更新日 | 2018/01/04 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 血中核酸、フェノール誘導体、キサンチン誘導体、ミトコンドリア機能マーカー測定による血液透析とオンライン血液濾過透析の比較 | Comparison of removal efficacy of blood nucleic acids, phenol derivatives, xanthine derivatives and the mitochondrial functional marker in hemodialysis and online hemodiafiltration | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 血中核酸、フェノール誘導体、キサンチン誘導体、ミトコンドリア機能マーカー測定による血液透析とオンライン血液濾過透析の比較 | Comparison of removal efficacy of blood nucleic acids, phenol derivatives, xanthine derivatives and the mitochondrial functional marker in hemodialysis and online hemodiafiltration | |
試験実施地域/Region |
|
対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 透析 | dialysis | |
疾患区分1/Classification by specialty |
|
||
疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 血液透析とオンライン血液濾過透析における血中核酸、フェノール誘導体、キサンチン誘導体、ミトコンドリア機能マーカーの除去を比較する | The aim of this study is to compare the removal efficacy of blood nucleic acids, phenol derivatives, xanthine derivatives and mitochondrial functional markers in hemodialysis and online hemodiafiltration. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 血液透析、オンライン血液濾過透析における血中の核酸(1-メチルアデノシンなど)とフェノール誘導体(インドキシル硫酸、パラクレシル硫酸など)の除去率、除去量 | The reduction ratio and total solute removal of blood nucleic acids (1-Methyladenosine, etc) and phenol derivatives (indoxylsulphate, p-cresylsulphate, etc) in hemodialysis and online hemodiafiltration. |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | 血液透析、オンライン血液濾過透析施行前後における
①血中キサンチン誘導体(アデニン、グアニン、シトシン、チアミン、キサンチンヒポキサンチンなど) ②血中ミトコンドリア機能マーカー(GDF15、FGF21など) ③透析液廃液中のアルブミン ③以下の血液検査項目 (血糖、HbA1c、グリコアルブミン、高感度CRP、尿素窒素、クレアチニン、尿酸、総コレステロール、HDLコレステロール、トリグリセリド、赤血球、白血球、ヘマトクリット、ヘモグロビン、血小板など) |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 無対照/Uncontrolled | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 1 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 治療・ケア/Treatment | ||
介入の種類/Type of intervention |
|
||
介入1/Interventions/Control_1 | 血液透析、オンライン前希釈血液濾過透析、オンライン後希釈血液濾過透析と透析方法を変化させる。 | We change the dialysis method such as the hemodialysis, the pre-dilution hemodiafiltration and the post-dilution hemodiafiltration. | |
介入2/Interventions/Control_2 | |||
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
|
||||
年齢(上限)/Age-upper limit |
|
||||
性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 安定した慢性維持透析患者 | Stable chronic maintenance dialysis patients. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 血液透析もしくは血液濾過透析以外の血液浄化法を併用している患者 | The patient who uses blood purification except for hemodialysis or hemodiafiltration together. | |||
目標参加者数/Target sample size | 30 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 島 久登 | Hisato Shima |
所属組織/Organization | 川島病院 | Kawashima hospital |
所属部署/Division name | 腎臓内科 | Department of Kidney Disease |
住所/Address | 徳島県徳島市北佐古一番町1-39 | 1-39 Kitasakoichiban-cho, Tokushima city 770-0011, Tokushima, Japan |
電話/TEL | 088-631-0110 | |
Email/Email | h.shima@khg.or.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 島 久登 | Hisato Shima |
組織名/Organization | 川島病院 | Kawashima hospital |
部署名/Division name | 腎臓内科 | Department of Kidney Disease |
住所/Address | 徳島県徳島市北佐古一番町1-39 | 1-39 Kitasakoichiban-cho, Tokushima city 770-0011, Tokushima, Japan |
電話/TEL | 088-631-0110 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | h.shima@khg.or.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Kawashima Hospital |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
川島病院 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | None |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
なし | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | 東北大学病院 | Tohoku University Hospital |
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
|
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
|
|||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
|
|||||||
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
|
|||||||
最終更新日/Last modified on |
|
閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035014 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035014 |
研究計画書 | ||
登録日時 | 登録者 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | ||
登録日時 | 登録者 | ファイル名 |
研究症例データ | ||
登録日時 | 登録者 | ファイル名 |