UMIN試験ID | UMIN000032283 |
---|---|
受付番号 | R000035017 |
科学的試験名 | 脳卒中後重度片麻痺に対する視覚誘導性自己運動錯覚とブレイン・マシン・インターフェース訓練の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/17 |
最終更新日 | 2020/04/20 11:43:21 |
日本語
脳卒中後重度片麻痺に対する視覚誘導性自己運動錯覚とブレイン・マシン・インターフェース訓練の効果
英語
The effects of combined therapy with kinesthetic illusion induced by visual stimulation and brain machine interface training in patients with severe hemiparetic stroke
日本語
脳卒中後重度片麻痺に対する視覚誘導性自己運動錯覚とブレイン・マシン・インターフェース訓練の効果
英語
The effects of combined therapy with kinesthetic illusion induced by visual stimulation and brain machine interface training in patients with severe hemiparetic stroke
日本語
脳卒中後重度片麻痺に対する視覚誘導性自己運動錯覚とブレイン・マシン・インターフェース訓練の効果
英語
The effects of combined therapy with kinesthetic illusion induced by visual stimulation and brain machine interface training in patients with severe hemiparetic stroke
日本語
脳卒中後重度片麻痺に対する視覚誘導性自己運動錯覚とブレイン・マシン・インターフェース訓練の効果
英語
The effects of combined therapy with kinesthetic illusion induced by visual stimulation and brain machine interface training in patients with severe hemiparetic stroke
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
脳卒中後の重度上肢麻痺に対する、平日5日間、2週間の、視覚性自己運動錯覚療法とブレイン・マシン・インターフェースを組み合わせた治療の効果を検証する
英語
To investigate the effects of combined therapy with kinesthetic illusion induced by visual stimulation and brain machine interface training five days per week for two weeks on the severe paretic upper extremity after stroke.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
上肢機能評価(Fugl-Meyer Assessment、他)
英語
Evaluation of upper extremity function (Fugl-Meyer Assessment, etc)
日本語
脳波、安静時fMRI
英語
Electroencephalogram, resting-state fMRI
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
1) 20分 視覚運動性自己運動錯覚
2) 40分 ブレイン・マシン・インターフェース訓練
1)+2) を、週5日、2週間
英語
1) 20 minutes for kinesthetic illusion induced by visual stimulation
2) 40 minutes for brain machine interface training
1)+2) five days per week for two weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)脳梗塞、脳出血(くも膜下出血は除く)
2)初発
3)発症後、90日以上経過
4)右もしくは左上肢の運動麻痺がある
5)麻痺した手の指を曲げることがわずかでも可能であるが、伸ばすことができない
6)麻痺側指関節に重度の拘縮が無い
7)介助なしに屋外歩行を10分程度可能(杖や装具などを使用可)
8)現在、在宅生活を送っている
英語
1) ischemic or hemorrhagic stroke
2) first-ever stroke
3) more than 90 days after stroke onset
4) motor paresis on upper extremity
5) ability to flex fingers partially, inability to extend fingers
6) not severe contracture on finger joints
7) ability to walk outside for 10 minute (with or without any assistance)
8) Living at home
日本語
1)リハビリテーションの実施が困難
2)重篤な心疾患
3)コントロール不良の高血圧
4)重篤な、肝・腎機能障害の合併
5)運動を妨げる重篤な整形外科疾患の合併
6)高度の認知障害、重度の精神疾患の合併
7)その他、医師の判断による除外
8)ペースメーカーもしくは、埋め込み型除細動器を使用
9)90日以内に、痙攣発作があった
10)90日以内に、他の研究や治験に参加した
11)90日以内に、経頭蓋磁気刺激、経頭蓋直流電気刺激、治療的電気刺激療法、CI療法、促通反復療法など上肢の麻痺に対する特別な治療手技による上肢リハビリテーションを受けた
12)90日以内に、上肢痙縮に対するボツリヌス療法、およびフェノールブロックなどの神経ブロックを受けた
13)皮膚の状態や頭蓋の変形により、脳波が取得できない
英語
1) severe medical comorbidities unable to perform the therapy
2) severe cognitive or psychiatric disorder
3) pacemaker or implantable cardioverter defibrillators
4) history of epilepsy within 90 days
5) history of specific neurorehabilitation such as rTMS, tDCS, functional electrical stimilation, and repetitive facilitative exercise, and constraint induced movement therapy within 90 days
6) history of botulinum toxin injection or nerve block within 90 days
7) inability to perform electroencephalogram due to skin condition or skull issue
15
日本語
名 | 和人 |
ミドルネーム | |
姓 | 赤星 |
英語
名 | Kazuto |
ミドルネーム | |
姓 | Akaboshi |
日本語
湘南慶育病院
英語
Shonan Keiiku Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation Medicine
252-0816
日本語
神奈川県藤沢市遠藤4360
英語
4360 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa Prefecture
0466-48-0050
redstar@td6.so-net.ne.jp
日本語
名 | 恵一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 新藤 |
英語
名 | Keiichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Shindo |
日本語
湘南慶育病院
英語
Shonan Keiiku Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation Medicine
252-0816
日本語
神奈川県藤沢市遠藤4360
英語
4360 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa prefecture
0466-48-0050
krugreims@yahoo.co.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Department of Rehabilitation Medicine, Keio University School of Medicine,
日本語
日本語
医学部リハビリテーション医学教室
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
日本語
日本語
未来医療を実現する医療機器・システム研究開発事業
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
湘南慶育病院倫理審査委員会
英語
Ethics committee of Shonan Keiiku Hospital
日本語
神奈川県藤沢市遠藤 4360
英語
4360 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa
0466-48-0050
K-miyazaki@keiiku.gr.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4649/presentation/21082
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4649/presentation/21082
14
日本語
10日間のBMI、KiNvis療法、課題指向型訓練を実施した。麻痺側上肢機能(FMA)の改善、痙縮(MAS)の軽減がみられた。安静時fMRIは、損傷半球の島とBA6、非損傷半球のBA44とrolandic operculumでconnectivityが増強した。
英語
FMA and MAS for upper extremity significantly improved after the intervention.The insula lobe had significantly higher connectivity to BA6 in the involved hemisphere, and BA44 and rolandic operculum in the uninvolved hemisphere after the intervention. rsFC of BA6 in the involved hemisphere and the fusiform gyrus in the involved and uninvolved hemisphere were enhanced after the intervention.
2019 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
日本語
慢性期脳卒中片麻痺患者14名
英語
Fourteen patients with chronic stroke
日本語
10日間のBMI、KiNvis療法、課題指向型訓練を実施。
英語
We applied a treatment package, which was composed of KiNvis therapy with neuromuscular electrical stimulation, BMI therapy, and exercise for upper extremity for a total of 10 days.
日本語
なし
英語
None
日本語
FMA、MAS、rsfMRI
英語
FMA,MAS,rsfMRI
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035017
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035017
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |