UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000032544
受付番号 R000035025
科学的試験名 気管挿管された患者に対するビデオ喉頭鏡の有用性
一般公開日(本登録希望日) 2018/05/10
最終更新日 2019/11/21 13:59:49

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
気管挿管された患者に対するビデオ喉頭鏡の有用性


英語
The efficacy of video laryngoscope on visualization of larynx in intubated patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
既挿管患者へのビデオ喉頭鏡の有用性


英語
The efficacy of video laryngoscope in intubated patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
気管挿管された患者に対するビデオ喉頭鏡の有用性


英語
The efficacy of video laryngoscope on visualization of larynx in intubated patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
既挿管患者へのビデオ喉頭鏡の有用性


英語
The efficacy of video laryngoscope in intubated patients

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
気管挿管された患者に対するビデオ喉頭鏡の有用性


英語
Efficacy of video-laryngoscope on visualization of airway anatomy in tracheal intubated patients

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
気管挿管された患者での気道系の構造・手技操作の視認することはチューブ交換時、胃管挿入時、経食道エコープローブ挿入時に有用である。しかし、従来型のMacintosh型喉頭鏡では挿管された患者では確認が困難なことがある。ビデオ型喉頭鏡はMacintosh型喉頭鏡よりも気管挿管時に視認性に優れていることが報告されており、挿管された患者でも有用である可能性がある。しかし、ビデオ型喉頭鏡の既気管挿管患者への視認性に関する研究は行われていない。そこで本研究では、気管挿管された患者に対しMcGRATH MAC、Airway Scopeを用いて気道系組織の視認性がMacintosh型喉頭鏡と比べ優れているかを調べることを目的とした。


英語
Visualization of airway anatomy and manipulation facilitates tracheal tube exchange, nasogastric tube insertion and transesophageal echocardiography probe insertion. In intubated patients, classical Macintosh laryngoscope (Macintosh) is sometimes difficult to visualize airway anatomy. Video-laryngoscopes are known to provide better view of airway anatomy than Macintosh dose. However, efficacy of video-laryngoscope as an aid to visualize airway anatomy in intubated patients has not been evaluated. Thus, we evaluate the efficacy of two video-laryngoscopes; McGRATH MAC (McGRATH) and Airway Scope (AWS) as an aid for visualization of larynx in intubated patients compared with Macintosh.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
視認困難(Cormack-Lehane Grade 3, 4)の頻度


英語
Incidence of difficult airway anatomy visualization

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Cormack-Lehane Grade


英語
Cormack-Lehane Grade


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身麻酔下に予定手術を受ける患者で集中治療室へ入室する患者


英語
Patients who underwent elective surgery and scheduled to admit ICU

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
頸部手術を行う患者
咽頭・喉頭に感染がある患者
頸部に痛みがある患者


英語
Patients underwent neck surgery
Patients with oropharyngeal infection or neck pain.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
高志
ミドルネーム
石田


英語
Takashi
ミドルネーム
Ishida

所属組織/Organization

日本語
信州大学医学部


英語
Shinshu University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔蘇生学教室


英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-37-2670

Email/Email

tisd@shinshu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
高志
ミドルネーム
石田


英語
Takashi
ミドルネーム
Ishida

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部


英語
Shinshu University of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔蘇生学教室


英語
Department of Anesthesiology and Resuscitology

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/TEL

0263-37-2670

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tisd@shinshu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
信州大学


英語
Shinshu University of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
信州大学


英語
Shinshu University of Medicine Department of Anesthesiology and Resuscitology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
信州大学医学部


組織名/Division

日本語
麻酔蘇生学教室


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部 医倫理委員会


英語
Ethical committee of Shinshu University of Medicine

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1


英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan

電話/Tel

0263-37-2572

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

3677

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
信州大学医学部 医倫理委員会


英語
Ethical committee of Shinshu University of Medicine

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 05 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 05 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 04 04

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 05 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 07 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし


英語
nothing


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 05 10

最終更新日/Last modified on

2019 11 21



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035025


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035025


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名