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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000030681
受付番号 R000035031
試験名 Sepsis-3に基づいた生体肝移植後の敗血症発生危険因子および予後不良因子の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/05
最終更新日 2018/01/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study Sepsis-3に基づいた生体肝移植後の敗血症発生危険因子および予後不良因子の検討 Sepsis-3 based evaluation of living donor liver transplantation:
risk factor of sepsis onset and predictive factor of poor prognosis
試験簡略名/Title of the study (Brief title) Sepsis-3に基づいた生体肝移植後の敗血症発生危険因子および予後不良因子の検討 Sepsis-3 based evaluation of living donor liver transplantation:
risk factor of sepsis onset and predictive factor of poor prognosis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 当院で施行した肝移植症例 Patient at our hospital after living liver transplant surgery
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 生体肝移植術後のSepsis-3に基づいた敗血症発症危険因子と予後不良因子を検討する。 The aim of this study was to clarify the risk factors of sepsis after LDLT on the basis of Sepsis-3 and the predictive factors of poor prognosis after the sepsis onset.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others なし。 None
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 敗血症発症危険因子。  the risk factors of sepsis after LDLT on the basis of Sepsis-3 and the predictive factors of poor prognosis after the sepsis onset.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
13 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit
70 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院にて1997年11月~2017年1月の間にLDLTを施行した患者。 Patients who underwent LDLT at our hospital between November 1997 and January 2017.
除外基準/Key exclusion criteria なし。 None
目標参加者数/Target sample size 64

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 澤田雄 Sawada Yu
所属組織/Organization 横浜市立大学 Yokohama City University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 消化器・腫瘍外科 Department of Gastroenterological Surgery,
住所/Address 横浜市金沢区福浦3丁目9番地 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
電話/TEL 045-787-2800
Email/Email sawadadawasa2004@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 澤田雄 Sawada Yu
組織名/Organization 横浜市立大学 Yokohama City University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 消化器・腫瘍外科 Department of Gastroenterological Surgery,
住所/Address 横浜市金沢区福浦3丁目9番地 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan
電話/TEL 045-787-2650
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sawadadawasa2004@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yokohama City University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし。
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 01 05

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 01 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 術前因子、術中因子、術後因子 について、敗血症合併群vs非合併群で検討する。また、起因菌、感染臓器も検討する。さらに、敗血症非合併群、敗血症群の予後も比較検討する。 Preoperative factors, intraoperative factors and postoperative factors will be examined in the group with sepsis combined vs noncompliant group. We will also consider pathogenic bacteria and infected organs. We also compare the prognosis of nonseptic sepsis group and sepsis group.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 01 04
最終更新日/Last modified on
2018 01 04


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035031
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035031

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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