UMIN試験ID | UMIN000030756 |
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受付番号 | R000035033 |
科学的試験名 | 髄液検体を用いた髄膜癌腫症、脳転移発症予測因子、薬剤感受性因子についてのオミックス手法による探索研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/20 |
最終更新日 | 2018/01/10 21:03:11 |
日本語
髄液検体を用いた髄膜癌腫症、脳転移発症予測因子、薬剤感受性因子についてのオミックス手法による探索研究
英語
Exploratory study of onset predictor and drug resistor factors of central nerve system metastasis by omics methods, using cerebrospinal fluid.
日本語
中枢神経系転移の発症予測因子、薬剤感受性因子についての探索研究
英語
Exploratory study of onset predictor and drug resistor factors of central nerve system metastasis.
日本語
髄液検体を用いた髄膜癌腫症、脳転移発症予測因子、薬剤感受性因子についてのオミックス手法による探索研究
英語
Exploratory study of onset predictor and drug resistor factors of central nerve system metastasis by omics methods, using cerebrospinal fluid.
日本語
中枢神経系転移の発症予測因子、薬剤感受性因子についての探索研究
英語
Exploratory study of onset predictor and drug resistor factors of central nerve system metastasis.
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
脳転移・髄膜癌腫症の発症を予測するバイオマーカーを探索すること
英語
To explore onset predictive biomarkers of central nerve system metastases.
その他/Others
日本語
脳転移・髄膜癌腫症における薬剤耐性機構を明らかにし、臨床応用につなげること
英語
To reveal mechanisms of drug resistance of central nerve system metastasis, and connect to clinical application
探索的/Exploratory
日本語
腫瘍の中枢神経系への親和性に関与するバイオマーカーの検出
英語
Detection of biomarkers involved in affinity of tumor cells to the central nervous system.
日本語
髄膜癌腫症/脳転移における薬剤耐性に関与する因子の検出
英語
Detection of factors involved in resistant to the anti-cancer agents of central nervous system metastasis.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理学的(細胞診または/かつ組織診)に原発性肺癌を認める症例
2)画像もしくは症候として髄膜癌腫症(癌性髄膜炎)を疑い、髄液検査を要すると判断された症例
3)本研究の内容・性質について十分に理解できる認知能力があり、自身の判断を元に同意を行ったことが確認できるに足る20歳以上の成人症例
英語
1) Patients with primary lung cancer as pathological (cytology or / and histology) examination.
2) Cases suspected of meningeal carcinomatosis as an image or symptom, requiring cerebrospinal fluid examination.
3) Adult cases of ages 20 and older sufficient to be able to confirm that agreement was made based on own judgment which has cognitive ability which can fully understand the contents and properties of this research
日本語
1)何らかの事由(検査体位が取れない、穿刺により脳ヘルニアを来す危険がある、など)により腰椎穿刺、髄液採取が施行できないと判断された症例
2)同意や試験実施計画書の理解に支障があると試験責任(分担)医師が判断した症例
3)安定していない精神障害を有する症例
4)その他、担当医が本試験実施において不適切と判断した症例
英語
1) Case in which lumbar puncture and cerebrospinal fluid sampling can not be performed due to some reason (insufficient examination position, danger of cerebral hernia due to puncture, etc.)).
2) Cases judged by the attending doctor that there is a problem with the ability to consent or to understand the study plan.
3) Cases with unstable mental disorders.
4) Other cases that the attending doctor judged inappropriate, in this study
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塚越 優介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Tsukagoshi |
日本語
群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Division of Allergy and Respiratory Medicine, Integrative Center Of Internal Medicine
日本語
〒371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15, Showamachi, Maebashi city, Gunma, 371-8511, Japan
027-220-8123
y.tsukagoshi@gunma-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塚越 優介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Tsukagoshi |
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群馬大学医学部附属病院
英語
Gunma University Hospital
日本語
呼吸器・アレルギー内科
英語
Division of Allergy and Respiratory Medicine, Integrative Center Of Internal Medicine
日本語
〒371-8511 群馬県前橋市昭和町3-39-15
英語
3-39-15, Showamachi, Maebashi city, Gunma, 371-8511, Japan
027-220-8123
y.tsukagoshi@gunma-u.ac.jp
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群馬大学
英語
Gunma University
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英語
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ノバルティス ファーマ株式会社
英語
Novartis Pharma K.K.
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
既に原発巣からの経気管支肺生検、または気管支洗浄液細胞診により確定診断されており、脳転移、髄膜癌腫症の合併が疑われる原発性肺癌の患者に対して、本研究への説明同意を得た後で、髄膜癌腫症の精査目的に行う髄液検査に際して、余剰分を含め3mlの髄液を採取し-20℃で保存する。
採取した髄液の細胞診で病理学的に髄膜癌腫症の確定診断が得られた場合に、保存した髄液検体に対して第三世代シーケンス解析システムPac Bio RSⅡを用いたRNA-シークエンスによる発現変動遺伝子解析とオミックス解析質量分析システムによるプロテオーム解析を行う。原発性肺癌の病理診断時に用いられた病理検体の一部を使用して同様のオミックス解析を行い、髄膜播種由来の髄液検体に含まれる肺癌細胞のデータプロファイルを比較して、髄膜播種由来の癌細胞に特異的に高発現する遺伝子群を同定し、脳転移/髄膜癌腫症に関与する候補遺伝子を絞り込む。
上記により得られた候補遺伝子については、大規模癌ゲノミクスデータベース(癌ゲノムアトラス TCGA(https://gdc-portal.nci.nih.gov/)) を用いて、脳転移を有する原発性肺癌症例において実際に高発現しているかどうか検証する。
英語
When a lung cancer patient, who have already diagnosed pathological from the primary region, suspected to have developed meningeal carcinomatosis, we give the patient adequate information of this study. If we can obtain agreement of participate in, we divide additional 3ml for our study from the sample of cerebrospinal fluid test for diagnose meningeal carcinomatosis. That divided sample is stored in -20 degrees Celsius frozen state.
When this patient is diagnosed meningeal carcinomatosis pathological, we analyse that frozen sample by omics methods, that is expressional variation gene analysis by Pac Bio RS II RNA sequence analysis and proteome analysis by mass spectrometer system.
Similarly, omics analysis is carried out using the pathological specimen used at the time of pathological diagnosis of primary lung cancer.
We compare their data profile to identify the genes that are specifically highly express in cancer cells of meningeal carcinomatosis, and filtering the candidate genes related CNS metastasis.
With regard to the candidate genes obtained, it is verified by the large scale cancer genomics database(TCGA;https://gdc-portal.nci.nih.gov/), whether it have been actually highly expressed in the primary lung cancer with CNS metastasis.
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035033
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035033
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |