UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
日常的な運動習慣が汗腺機能の適応に及ぼす影響

英語
Influence of habitual exercise training on sweat gland function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日常的な運動習慣が汗腺機能の適応に及ぼす影響

英語
Influence of habitual exercise training on sweat glands function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日常的な運動習慣が汗腺機能の適応に及ぼす影響

英語
Influence of habitual exercise training on sweat gland function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日常的な運動習慣が汗腺機能の適応に及ぼす影響

英語
Influence of habitual exercise training on sweat glands function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康な成人（運動選手と非運動選手）を対象とし，カルシトニン遺伝子関連ペプチドによる発汗増幅作用とそのメカニズムを評価する．

英語
We evaluate calcitonin gene related peptide-induced amplification of cholinergic sweating in habitually trained and untrained individuals.

目的2/Basic objectives2

薬力学/Pharmacodynamics

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
局所発汗量

英語
Local sweat rate

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
メタコリン1mM～1M，カルシトニン遺伝子関連ペプチド10の-7乗M，テオフェリン4mMをマイクロダイアリシス法で皮内投与（単回）

英語
Intradermal administration of 1mM to 1M methacholine, 10 to the power of 7 M calcitonin gene related peptide, and 4mM theophylline using intradermal microdialysis technique.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入１と同じ条件

英語
Same as intervention 1.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）年齢20歳以上
２）運動選手もしくは非運動選手（日頃運動しない者）

英語
1) Aged over 20 yrs
2) Habitually exercise trained or untrained individuals

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）肥満者
2）喫煙している者
3）治療薬を飲んでいる者
4）試験責任者により被験者として不適当と判断された者

英語
1) Obese individuals
2) Smoker
3) Individuals who take prescription medication(s)
4) Individuals who are regarded as inappropriate participation for the study by the investigator.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	天野達郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Tatsuro Amano

所属組織/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

所属部署/Division name

日本語
人文社会・教育科学系

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050

英語
8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata

電話/TEL

025-262-7161

Email/Email

amano@ed.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	天野達郎

英語

名
ミドルネーム
姓	Tatsuro Amano

組織名/Organization

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

部署名/Division name

日本語
人文社会・教育科学系

英語
Faculty of Education

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050

英語
8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata

電話/TEL

025-262-7161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

amano@ed.niigata-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟大学

英語
Niigata University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MEXT(Japan)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

新潟大学（新潟県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

01

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

12

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

01

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

01

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

10

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035037

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