UMIN試験ID | UMIN000030750 |
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受付番号 | R000035040 |
科学的試験名 | リードレスペースメーカ植え込み時に生じる傷害電流の臨床的意義についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/04/01 |
最終更新日 | 2018/01/10 17:21:06 |
日本語
リードレスペースメーカ植え込み時に生じる傷害電流の臨床的意義についての検討
英語
Clinical Significance of Injury Current Analysis after Permanent Leadless Cardiac Pacemaker Implantation
日本語
リードレスペースメーカにおける傷害電流の臨床的意義についての検討
英語
Clinical Significance of Injury Current Analysis after Permanent Leadless Cardiac Pacemaker Implantation
日本語
リードレスペースメーカ植え込み時に生じる傷害電流の臨床的意義についての検討
英語
Clinical Significance of Injury Current Analysis after Permanent Leadless Cardiac Pacemaker Implantation
日本語
リードレスペースメーカにおける傷害電流の臨床的意義についての検討
英語
Clinical Significance of Injury Current Analysis after Permanent Leadless Cardiac Pacemaker Implantation
日本/Japan |
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徐脈性不整脈
英語
Bradyarrhythmia
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植え込み直後に心内心電図で認める傷害電流が適正なリード固定の指標となり得るかを明らかにする
英語
To determine whether injury current on the intracardiac electrogram is correlated with adequate fixation in permanent leadless cardiac pacemaker implantation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
リードレスペースメーカ植え込み術におけるペーシング閾値・波高値の安定性の指標となる植え込み直後の傷害電流の指標を明らかにする。
英語
To clarify the useful parameters of an injury current at the time of leadless pacemaker implantation for expecting future stable pacing and sensing thresholds.
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 徐脈性不整脈で心室ペーシングの恒久的ペースメーカ植え込み術の適応があり、リードレスペースメーカ植え込み術を受けた者
2) 6ヶ月以上のフォローアップ来院を継続できると見込まれる者
英語
1) Consecutive patients who underwent a leadless pacemaker implantation according to guideline-based indications for ventricular pacemaker implantation.
2) The patients who are able to follow up over 6 months.
日本語
1) リードレスペースメーカ植え込み術の適応がない者
2) 同意取得前30日以内に不安定狭心症を有する、又は急性心筋梗塞(MI)、冠動脈血行再建術(CABG)(PCI)の既往がある者
3) 右心の弁を機械弁に置換している、又は本臨床研究中に弁修復術もしくは弁置換術を受ける予定がある者
4) 余命が限られており、6か月来院を完了できないと考えられる者
5) 妊娠中である者
6) 本研究へ参加を拒否した者
英語
1) Patients without a clinical indication for leadless pacemaker implantation.
2) Patients that had a past history with unstable angina or acute myocardial infarction or coronary revascularization within 30 days.
3) Patients who had a mechanical tricuspid valve replacement, or have a schedule to receive tricuspid valve repair or replacement.
4) The patients with life expectancy within 6 months.
5) Patients with pregnancy.
6) Patients who rejected the inclusion in this study.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楊 培慧 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masue Yoh |
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関西医科大学総合医療センター
英語
Kansai Medical University Medical Center
日本語
循環器腎内分泌代謝内科
英語
Division of Cardiology, Nephrology, and Endocrinology and Metabolism
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi, Osaka
(06)6992-1001
yohm@mc.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楊 培慧 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masue Yoh |
日本語
関西医科大学総合医療センター
英語
Kansai Medical University Medical Center
日本語
循環器腎内分泌代謝内科
英語
Division of Cardiology, Nephrology, and Endocrinology and Metabolism
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi, Osaka
(06)6992-1001
yohm@mc.kmu.ac.jp
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その他
英語
Kansai Medical University Medical Center
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関西医科大学総合医療センター
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
関西医科大学総合医療センター(大阪府)/ Kansai Medical University Medical Center
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2017 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向き観察研究
研究承認後から2022年12月までの間にリードレスペースメーカ植え込み術を受ける患者。
測定項目は植え込み時の血液所見、心内心電図所見(植え込み時、1、3、6、12ヶ月後)、テレメトリーの所見、予測電池寿命、胸部レントゲン検査所見
英語
Prospective study.
Patients who underwent implantation of the leadless cardiac pacemaker from approval to December 2022.
We are planning to perform a blood test, analysis of intracardiac electrograms, telemetry findings, and a predicted battery life, orientation of pacemaker on chest X-ray.
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035040
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035040
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |