UMIN試験ID | UMIN000030705 |
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受付番号 | R000035057 |
科学的試験名 | 小学生におけるインフルエンザワクチンの有効性(2017/18シーズン・予備調査) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/09 |
最終更新日 | 2019/07/26 16:39:20 |
日本語
小学生におけるインフルエンザワクチンの有効性(2017/18シーズン・予備調査)
英語
Influenza vaccine effectiveness among Japanese elementary school students (2017/18 season, pilot study)
日本語
小学生におけるインフルエンザワクチンの有効性(2017/18シーズン・予備調査)
英語
Influenza vaccine effectiveness among Japanese elementary school students (2017/18 season, pilot study)
日本語
小学生におけるインフルエンザワクチンの有効性(2017/18シーズン・予備調査)
英語
Influenza vaccine effectiveness among Japanese elementary school students (2017/18 season, pilot study)
日本語
小学生におけるインフルエンザワクチンの有効性(2017/18シーズン・予備調査)
英語
Influenza vaccine effectiveness among Japanese elementary school students (2017/18 season, pilot study)
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Influenza
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小学生を対象にインフルエンザワクチンの有効性を評価する。
英語
We aim to evaluate influenza vaccine effectiveness among Japanese elementary school students.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
迅速診断で確定したインフルエンザ
英語
Influenza confirmed by rapid diagnostic testing
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
6 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 福岡県内における2017/18シーズンのインフルエンザ流行期に、インフルエンザ様疾患(ILI)で参加医療機関を受診した小児
2) 小学校に通学し、受診時の年齢が6~12歳
3) 38.0度以上の発熱出現後、6時間~7日以内の受診
英語
1) Children with influenza-like illness (ILI) who visited collaborating pediatric clinics in Fukuoka prefecture, Japan, during the 2017/18 influenza season
2) Children who attend elementary school and those aged 6 to 12 years at the time of visit
3) Those who visited the clinics between 6 hours and 7 days after onset of fever (38.0 degree)
日本語
・インフルエンザワクチンの接種後、アナフィラキシーを呈した既往を有する者
・今回のILIに対して、すでに抗インフルエンザ薬を投与されている者
・今回のILIが入院中に出現した者
・児童養護施設などの施設に入所中の者
・対象地域外に居住する者
英語
Subjects are excluded if they:
- have a history of anaphylaxis after influenza vaccination
- had influenza antivirals administered for the current ILI
- experienced the current ILI during the hospitalization
- are institutionalized
- are non-residents in Fukuoka prefecture, Japan
270
日本語
名 | 若葉 |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 |
英語
名 | Wakaba |
ミドルネーム | |
姓 | Fukushima |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
公衆衛生学
英語
Department of Public Health
545-8585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3756
wakaba@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 若葉 |
ミドルネーム | |
姓 | 福島 |
英語
名 | Wakaba |
ミドルネーム | |
姓 | Fukushima |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
公衆衛生学
英語
Department of Public Health
545-8585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3756
wakaba@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka City University
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日本語
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科倫理委員会
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine Institutional Review Board
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
1-5-7, Asahi-machi, Abeno-ku, Osaka 545-8585, Japan
06-6645-3457
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立大学大学院医学研究科公衆衛生学、高崎小児科医院(福岡県)、しんどう小児科医院(福岡県)、やました小児科医院(福岡県)、横山小児科医院(福岡県)、きよまつ小児科医院(福岡県)
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
http://mhlw-grants.niph.go.jp/
最終結果が公表されている/Published
http://mhlw-grants.niph.go.jp/
193
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ワクチン有効性(1回以上接種あり)
全インフルエンザに対して:-7% (95%CI:-386% to 76%)
A型インフルエンザに対して:計算できず
B型インフルエンザに対して:35% (95%CI:-249% to 88%)
英語
Vaccine effectiveness (any doses)
for all influenza: -7% (95%CI:-386% to 76%)
for influenza type A: not applicable
for influenza type B: 35% (95%CI:-249% to 88%)
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
日本語
下記の報告書に詳細を掲載
福島若葉, 高崎好生, 進藤静生, 他. 小学生におけるインフルエンザワクチンの有効性:2017/18シーズン・予備調査. 厚生労働行政推進調査事業費補助金(新興・再興感染症及び予防接種政策推進研究事業)ワクチンの有効性・安全性の臨床評価とVPDの疾病負担に関する疫学研究. 平成30年度総括・分担研究報告書, pp61-72, 2019.
英語
Details are presented in annual reports funded by Ministry of Health, Labour and Welfare Japan
日本語
下記の報告書に詳細を掲載
福島若葉, 高崎好生, 進藤静生, 他. 小学生におけるインフルエンザワクチンの有効性:2017/18シーズン・予備調査. 厚生労働行政推進調査事業費補助金(新興・再興感染症及び予防接種政策推進研究事業)ワクチンの有効性・安全性の臨床評価とVPDの疾病負担に関する疫学研究. 平成30年度総括・分担研究報告書, pp61-72, 2019.
英語
Details are presented in annual reports funded by Ministry of Health, Labour and Welfare Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
医療機関受診検査確定インフルエンザ(迅速診断検査による病原診断)
英語
Medically attended laboratory-confirmed influenza using rapid diagnostic testing
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
1)研究デザイン:症例・対照研究(test-negative design)
2)症例・対照の別:鼻汁吸引検体を使用した迅速診断の結果に基づき、インフルエンザ陽性の者を症例、インフルエンザ陰性の者を対照
3)曝露要因:各シーズンのインフルエンザワクチン接種状況
英語
1) Study design: case-control study (test-negative design)
2) Cases and controls: cases are subjects with positive results for influenza tested by rapid diagnostic testing using nasal aspirates, whereas controls are subjects with negative results
3) Exposure: history of influenza vaccination during the each season
2018 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035057
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035057
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |