UMIN-ICDR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000030716
受付番号 R000035068
試験名 オピオイド使用中のがん患者における感覚閾値の調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/07
最終更新日 2018/01/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study オピオイド使用中のがん患者における感覚閾値の調査 Examination of the sensory threshold in patients with opioid treatment
試験簡略名/Title of the study (Brief title) オピオイド使用における感覚閾値 Sensory threshold in opioid use
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition がん性痛 Cancer pain
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 がん性痛に対するオピオイド使用が感覚機能に及ぼす影響を調べるため To examine the effect of opioid use on the sensory function in patines with cancer pain
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 感覚閾値、痛覚閾値 sensory threthold, pain threshold
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 感覚神経検査装置(ニューロメーター)を用いて皮膚に電流刺激を与えて閾値を測定する。 We evaluate sensory threthold using Sensory Nerve Testing Equipment(Neurometer) providing current on patient's skin
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①20歳以上90歳未満
②痛みの程度がNumerical Rating Scale(NRS)で4以上
1.more or equal 20years, belw 90years
2.more or equal 4 of Numerical Rating Scale
除外基準/Key exclusion criteria ①測定部に皮膚疾患の合併
②重度の皮膚アレルギーの既往
③がん性痛以外の強い痛みの併発
④感覚障害の合併
⑤糖尿病の合併
⑥重度の心疾患,肺疾患の合併
⑦意識障害,認知症,精神疾患などによる評価困難
⑧失語症,難聴,視力障害などによる意思疎通不十分
1.Skin diseases at test skin
2.History of serious allergy
3.Severe noncnacer pain
4.Sensory disturbance
5.Diabetes
6.Serious heart diseases and lung diseases
7.Consciousness disturbance, Dementia, Mental disorder
8.Aphasia, Auditory disturbance, Dysopia
目標参加者数/Target sample size 300

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 金井 昭文 Akifumi Kanai
所属組織/Organization 北里大学病院 Kitasato University Hospital
所属部署/Division name 麻酔科 Anesthesiology
住所/Address 〒252-0374 神奈川県相模原市南区北里1-15-1 1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara 252-0374 Japan
電話/TEL 042-778-8111
Email/Email kanaiakifumi@aol.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 金井 昭文 Akifumi Kanai
組織名/Organization 北里大学病院 Kitasato University Hospital
部署名/Division name 麻酔科 Anesthesiology
住所/Address 〒252-0374 神奈川県相模原市南区北里1-15-1 1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara 252-0374 Japan
電話/TEL 042-778-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kanaiakifumi@aol.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kitasato University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北里大学病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Department of Anesthesiology, Kitasato University Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
北里大学病院
組織名/Division 麻酔科
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 01 07

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 01 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 02 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 01 07
最終更新日/Last modified on
2018 01 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035068
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035068

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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