UMIN-ICDR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-ICDR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030730
受付番号 R000035072
試験名 短期間の低糖質食摂取が伸張性運動により生じる遅発性筋痛および炎症反応に及ぼす影響に関する非盲検クロスオーバー試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/14
最終更新日 2018/07/11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 短期間の低糖質食摂取が伸張性運動により生じる遅発性筋痛および炎症反応に及ぼす影響に関する非盲検クロスオーバー試験 Effects of a short-term low-carbohydrate diet on delayed onset muscle soreness and inflammation caused by eccentric exercise. :open-label,cross over trial
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 短期間の低糖質食摂取が伸張性運動により生じる遅発性筋痛および炎症反応に及ぼす影響 Effects of a short-term low-carbohydrate diet on delayed onset muscle soreness and inflammation caused by eccentric exercise.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 遅発性筋痛 delayed onset muscle soreness
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、健康な若年男性を対象に、低糖質食を短期間摂取した際の伸張性運動後の遅発性筋痛および炎症反応の抑制効果を検証することである。 This study investigates the effectiveness of a short-term low-carbohydrate diet in the alleviation of delayed onset muscle soreness and inflammation caused by eccentric exercise in healthy young males.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 伸張性運動後の血中炎症マーカー(tumor necrosis factor-α(TNF-α)/interleukin 6(IL-6)) inflammatory marker(TNF-alpha/IL-6)in blood at the after eccentric exercise.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 伸張性運動後による遅発性筋痛の客観的評価 objective assessment of delayed onset muscle soreness due to eccentric exercise.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 被験食:低炭水化物食
摂取量:2300-2600kcal/日
炭水化物比:20%未満
摂取期間:6日間
Tested material:low-carbohydrate diet
Dosage:2300-2600kcal/day
%carbohydrate:<20%
Duration:six days
介入2/Interventions/Control_2 被験食:高炭水化物食(通常食)
摂取量:2300-2600kcal/日
炭水化物比:50-60%
摂取期間:6日間
Tested material:high-carbohydrate diet
Dosage:2300-2600kcal/day
%carbohydrate:50-60%
Duration:six days
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健康な若年男性 healthy young male
除外基準/Key exclusion criteria ・疾患の治療中である者
・食事制限を行なっている者
・アレルゲンが被験食に含まれる者
・試験に影響が出ると判断される医薬品やサプリメントの服用者
・研究責任者が本試験参加に適切でないと判断した者
Subjects with
/ during treatment diseases / restrictive diet /allergens added to their food /administration of regular medication or supplements which affect this study /any reason in the opinion of the lead principal investigator not to be taken part in this study
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 真野 芳彦 Yoshihiko Mano
所属組織/Organization 仙台大学 Sendai University
所属部署/Division name 体育学部 Faculty of Physical Education
住所/Address 宮城県柴田郡柴田町船岡南2-2-18 2-2-18 Funaokaminami, Shibata-cho, Shibata-gun, Miyagi, Japan
電話/TEL 0224-55-1389
Email/Email ys-mano@sendai-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 真野 芳彦 Yoshihiko Mano
組織名/Organization 仙台大学 Sendai University
部署名/Division name 体育学部 Faculty of Physical Education
住所/Address 宮城県柴田郡柴田町船岡南2-2-18 2-2-18 Funaokaminami, Shibata-cho, Shibata-gun, Miyagi, Japan
電話/TEL 0224-55-1389
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ys-mano@sendai-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 仙台大学 Sendai University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 仙台大学体育学部(宮城県)
(Sendai University Faculty of Physical Education)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 01 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 12 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 01 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 08 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 01 09
最終更新日/Last modified on
2018 07 11


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035072
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035072

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。