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UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000030728
受付番号 R000035086
試験名 下顎埋伏智歯抜去後の術後疼痛に対するPlatelet Rich Fibrin(PRF)による鎮痛効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/09
最終更新日 2018/01/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 下顎埋伏智歯抜去後の術後疼痛に対するPlatelet Rich Fibrin(PRF)による鎮痛効果の検討 A pain-killing effect of Platelet Rich Fibrin after extraction of an impacted wisdom tooth
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 下顎埋伏智歯抜去後の術後疼痛に対するPlatelet Rich Fibrin(PRF)による鎮痛効果の検討 A pain-killing effect of Platelet Rich Fibrin after extraction of an impacted wisdom tooth
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 下顎埋伏智歯 an impacted wisdom tooth
疾患区分1/Classification by specialty
口腔外科学/Oral surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 抜歯後疼痛に対するPRFの有効性を検討する。 Examine a pain-killing effect of PRF after extraction of an impacted tooth
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 初回評価時(術後直後の食前又は鎮痛剤内服前)を基準とした場合の術後7日目の疼痛のVAS値の減少率 The decline rate of visual analog scale at seven days after extraction
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 智歯抜歯直後に抜歯窩にPRFを填入する Insert PRF to extraction socket immediate after tooth extraction
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.本試験の参加に関して本人から同意が文書で得られている患者 1. The person who receives a consent for the documentary participation in this study.
除外基準/Key exclusion criteria 1.あらゆる血液疾患の病歴がある患者
2.VAS、日誌の記録が不可能な場合
3.鎮痛剤を常用している患者
4.向精神薬を常用している患者
5.妊婦、授乳婦、妊娠の可能性がある患者
6.ペニシリン系薬剤アレルギーの患者
7.アスピリン喘息患者
8.伝染性単核症の患者
9.消化性潰瘍の既往歴のある患者
10.その他、試験責任/分担歯科医師が被験者として不適当と判断した患者
1. Patients with any blood disease
2. When the VAS, the recording of the diary is impossible
3. Patients who regularly use analgesics
4. Patients who regularly use psychotropics
5. Pregnant women, lactating women, patients with the possibility of pregnancy
6. Patients with penicillin drug allergy
7. Patients with aspirin asthma
8. Infectious mononucleosis patients
9. Patinets with a history of peptic ulcer
10. The person whom a doctor disqualifyied for this study
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 青木 尚史 Aoki Naofumi
所属組織/Organization 名古屋市立大学大学院医学研究科 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name 口腔外科学分野 Department of Oral and Maxillofacial Surgery
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya
電話/TEL (052)858-7302
Email/Email nao70231011@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 宮本 大模 Miyamoto Hironori
組織名/Organization 名古屋市立大学大学院医学研究科 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
部署名/Division name 口腔外科学分野 Department of Oral and Maxillofacial Surgery
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1 1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya
電話/TEL (052)858-7302
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email Miya0331@me.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋市立大学大学院医学研究科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
名古屋市立大学大学院医学研究科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 01 09

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 01 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 03 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 01 08
最終更新日/Last modified on
2018 01 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035086
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035086

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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