UMIN試験ID | UMIN000030896 |
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受付番号 | R000035096 |
科学的試験名 | 覚醒下脳腫瘍手術におけるロピバカイン追加投与時の最高血中濃度測定による適性な局所麻酔薬投与量の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/22 |
最終更新日 | 2018/07/22 11:59:43 |
日本語
覚醒下脳腫瘍手術におけるロピバカイン追加投与時の最高血中濃度測定による適性な局所麻酔薬投与量の検討
英語
Measurement serum concentration of ropivacaine during awake craniotomy to investigate appropriate amount of ropivacaine
日本語
覚醒下脳腫瘍手術におけるロピバカイン追加投与時の最高血中濃度測定による適性な局所麻酔薬投与量の検討
英語
Measurement serum concentration of ropivacaine during awake craniotomy to investigate appropriate amount of ropivacaine
日本語
覚醒下脳腫瘍手術におけるロピバカイン追加投与時の最高血中濃度測定による適性な局所麻酔薬投与量の検討
英語
Measurement serum concentration of ropivacaine during awake craniotomy to investigate appropriate amount of ropivacaine
日本語
覚醒下脳腫瘍手術におけるロピバカイン追加投与時の最高血中濃度測定による適性な局所麻酔薬投与量の検討
英語
Measurement serum concentration of ropivacaine during awake craniotomy to investigate appropriate amount of ropivacaine
日本/Japan |
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覚醒下脳腫瘍摘出術の適応となる脳腫瘍
英語
brain tumor which should be resected under awake craniotomy
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
覚醒下脳腫瘍手術で使用するロピバカインに対し、頭皮ブロック、ヘッドピン挿入部、皮切部それぞれにロピバカインを投与した後の動脈血における濃度を測定する。中毒域との差を計測し、その投与量で十分な鎮痛が得られているかどうかを検討することを目的する。
英語
In awake craniotomy.measurement serum concentration of ropivacaine after scalp block and local injection(haedpin area, surgical incision area) ,and evaluate appropriate ropivacaine concentration and pain control.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
頭皮ブロック後、術野でのロピバカイン投与後の
動脈血中ロピバカイン濃度の測定.
英語
Measurement of serum concentration of ropivacaine(at arterial blood),
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
覚醒下脳腫瘍手術に用いるロピバカインの総投与量が3.6mg/kgを上回る投与量を設定し、ロピバカイン投与後の15分後に動脈血採血を行い血中濃度を測定する。
英語
We are going to use ropivacaine for local anesthesia upper 3.6mg/kg at awake craniotomy,and measure of serum concentration of ropivacaine(arterial blood) 15minites after injection
日本語
英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
当院で覚醒下脳腫瘍摘出術を受ける患者
1) 年齢18歳から70歳
2) 全身状態がASA分類で1,2,3の患者
3) 患者本人の自由意思によって担当医からインフォームドコンセントをうけ、文章による同意が得られた患者
英語
Patients who are going to have the awake craniotomy at Nagoya university hospital.
1)Age 18yo to 70yo
2)ASA PS 1,2,3
3)Patient who agreed this research by informed consent and the document
日本語
1)同意を得られなかった患者
2)肝障害を有する患者
3)使用する予定の薬剤にアレルギーを有する患者
4)明らかな止血機能異常を合併する患者
5)重篤な呼吸機能障害のある患者
6)心機能が健常患者よりも低下していることが明らかな患者
7)そのほか、試験責任医師、試験分担医師が本試験への参加を不適当と判断した患者
英語
1)Patients who don't agreed.
2)have a liver disfunction.
3)have a allergy for the ropivacaine and other local anesthetics.
4)have a disfunction of anticoagulants
5)have a severe respiratory disorder.
6)have a heart failure.
7)Other factor which patients can't be in candidate at
this study decided by the doctor
30
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西脇 公俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nishiwaki Kimitoshi |
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名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya university graduate school of medicine
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麻酔科学講座
英語
Department of anesthesiology
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愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumaicho showa-ku nagoya city Aichi japan
052-744-2341
nishi@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 威仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sato Takehito |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya university graduate school of medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of anesthesiology
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumaicho showa-ku nagoya city Aichi japan
052-744-2341
takesato@med.nagoya-u.ac.jp
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名古屋大学
英語
Nagoya university
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自己調達
英語
Japanese Governmental office
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
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英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035096
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035096
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |