UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
肝細胞癌における新規血液マーカーに関する前向きコホート研究

英語
Prospective cohort study on novel blood markers in hepatocellular carcinoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肝細胞癌における新規血液マーカーに関する前向きコホート研究

英語
Prospective cohort study on novel blood markers in hepatocellular carcinoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肝細胞癌における新規血液マーカーに関する前向きコホート研究

英語
Prospective cohort study on novel blood markers in hepatocellular carcinoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肝細胞癌における新規血液マーカーに関する前向きコホート研究

英語
Prospective cohort study on novel blood markers in hepatocellular carcinoma

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肝細胞癌

英語
hepatocellular carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
各背景肝におけるHCCマーカーの探索

英語
Research for blood markers for hepatocellular carcinoma in each etiology.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
診断

英語
Diagnosis

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肝細胞癌患者の血清、血漿を用いたプロテオミクス解析、メタボロミクス解析、miRNA解析

英語
To elucidate the blood marker in diagnosis of hepatocellular carcinoma by proteomics analysis, metabolomics analysis, and miRNA analysis using serum and plasma of patients with hepatocellular carcinoma.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
１）肝細胞癌患者の血清、血漿を用いた個々のタンパク発現解析および個々のmiRNA解析
２）肝細胞癌診断時のCT/MRI画像検査を用いた腹部骨格筋量解析

英語
1) To elucidate the blood marker in diagnosis of hepatocellular carcinoma by individual protein expression analysis and individual miRNA analysis using serum and plasma of patients with hepatocellular carcinoma.
2) Abdominal skeletal muscle mass analysis using CT/MRI image at diagnosis of hepatocellular carcinoma

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
採血、画像検査で肝細胞癌と診断した患者

英語
Patients with diagnosed hepatocellular carcinoma by blood collection and imaging studies.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 医師が不適と判断する者

英語
1) Persons judged inappropriate for this study

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	祐二
ミドルネーム
姓	小川

英語

名	Yuji
ミドルネーム
姓	Ogawa

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
肝胆膵消化器病学

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan

電話/TEL

045-787-2640

Email/Email

ogaway@yokohama-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祐二
ミドルネーム
姓	小川

英語

名	Yuji
ミドルネーム
姓	Ogawa

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学附属病院

英語
Yokohama City University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
肝胆膵消化器病学

英語
Department of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

英語
3-9 Fuku-ura, Kanazawa-ku, Yokohama, 236-0004, Japan

電話/TEL

045-787-2640

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ogaway@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yokohama City University School of Medicine
Department of Gastroenterology and Hepatology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学附属病院

部署名/Department

日本語
肝胆膵消化器病学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Yokohama City University School of Medicine
Department of Gastroenterology and Hepatology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
横浜市立大学附属病院

組織名/Division

日本語
肝胆膵消化器病学

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University School of medicine

住所/Address

日本語
Yokohama 236-0004 Kanagawa, Japan

英語
3-9 Fukuura, Kanazawaku

電話/Tel

0457872640

Email/Email

ogaway@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

03

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

01

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

05

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

01

月

15

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
今回の試験は観察的試験である。
解析は試験登録日以降の検体を用いて、前向きに行う。

英語
This study is observational study.
Analysis is conducted prospectively with the samples collected after the date of registration.

登録日時/Registered date

2018

年

03

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

01

月

16

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035107

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035107