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試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000030776
受付番号 R000035126
試験名 小児における鼻汁中好酸球と定型型喘息発症との相関関係。
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/13
最終更新日 2018/01/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 小児における鼻汁中好酸球と定型型喘息発症との相関関係。 Nasal discharge eosinophils in childhood asthma as a predictive factor for persistent asthma
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 鼻汁中好酸球と定型型喘息発症 Nasal eosinophils as asthma predictive factors
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 乳幼児喘息 Childhood asthma
疾患区分1/Classification by specialty
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 小児科学/Pediatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 鼻汁中好酸球は、定型型喘息発症の予見因子になるかどうか。年齢別の喘息児の鼻汁中好酸球の有無を調べ、他の定型喘息発症危険因子と比較した。 Nasal discharge eosinophils in childhood asthma as a predictive factor for persistent asthma.By each age nasal eosinophil positive rates were examined in asthmatic children. The results pattern were compared with other risk factors.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others その他の定型型喘息発症の危険因子の年齢別検討。 Other risk factors of development persistent asthma were examined.
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 2008年8月から12月に村山小児科に来院した患者。
1週間以上鼻汁症状が続く患者に鼻汁中好酸球の有無を調べた(180例)。
From August to December 2008, among patients with nasal discharge symptoms persistent more than one week nasal eosinophil were examined (180).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 鼻汁検査を行ったうち、3回以上喘息症状があった患者をAsthma group(85例)とし、その他をNon-asthma group(95例)とした。 180 patients were divided two groups, one was asthma group (85) and another was non-asthma group (95).

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 2008年9月から12月に来院した患者。 Patients visited Murayama Pediatrics from August to December 2008.
介入2/Interventions/Control_2 1週間以上鼻汁が続く患者に鼻汁中好酸球の有無を調べた。 Nasal eosinophils were examined in patients with nasal discharge symptoms.
介入3/Interventions/Control_3 喘息症状の有無により2グループに分けた。 By positive or negative of nasal eosinophil patients were divided into two groups.
介入4/Interventions/Control_4 年齢ごとに分け、鼻汁中好酸球の有無を調べた。 By age patients divided into 4 groups.
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 喘息症状を伴う患者。
3回以上の呼吸器症状。
気管支拡張剤が有効。
Pediatrics with at least 3 recurrent episodes of respiratory symptoms such as coughing, wheezing, and dyspnoea and improvement of bronchodilator inhalation at intervals 1 week. According to the Japanese guidelines for child asthma.
除外基準/Key exclusion criteria 喘息症状を伴わない患者。
上記のクライテリアに満たないもの。
Patients without asthma symptoms.
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 村山史秀 Norihide Murayama
所属組織/Organization 村山小児科 Murayama Pediatrics
所属部署/Division name 小児科 Pediatrics
住所/Address 大阪市平野区長吉長原東3-2-33 3-2-33 Nagayoshi-Nagahara-Higashi Hirano-ku Osaka-shi
電話/TEL 06-6790-8835
Email/Email norihide99@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 村山史秀 Norihide Murayama
組織名/Organization 村山小児科 Murayama Pediatrics
部署名/Division name 小児科 Pediatrics
住所/Address 大阪市平野区長吉長原東3-2-33 3-2-33 Nagayoshi- Nagahara-Higashi Hirano-ku Osaka-shi
電話/TEL 06-6790-8889
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email norihide99@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Murayama Pediatrics
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
村山小児科
部署名/Department 小児科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Murayama Pediatrics
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
村山小児科
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 村山小児科

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 01 13

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2008 07 31
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2008 08 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2008 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2008 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2009 01 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2009 01 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results 喘息症状を伴う患者の鼻汁中好酸球陽性率は、年齢が上がるに伴い陽性率が、高かった。 By each age analysis nasal eosinophil positive
rates increased accompanied with age increased.
その他関連情報/Other related information 年齢ごとの喘息児の鼻汁中好酸球陽性率は、他の定型喘息に移行するリスクファクターと同じようなパターンを示した。 This pattern is similar to other risk factors to develop persistent asthma.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 01 11
最終更新日/Last modified on
2018 01 13


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035126
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035126

研究計画書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 登録者 ファイル名

研究症例データ
登録日時 登録者 ファイル名


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