UMIN試験ID | UMIN000030965 |
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受付番号 | R000035132 |
科学的試験名 | 頭頸部癌放射線治療に関連する粘膜炎に対する酢酸亜鉛製剤(ノベルジンR)の効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/29 |
最終更新日 | 2021/02/02 13:42:35 |
日本語
頭頸部癌放射線治療に関連する粘膜炎に対する酢酸亜鉛製剤(ノベルジンR)の効果についての検討
英語
Crinical evaluation of zinc acetate for prevention of mucositis associated with radiotherapy in patients with head and neck cancer
日本語
頭頸部癌放射線治療に関連する粘膜炎に対する酢酸亜鉛製剤(ノベルジンR)の効果についての検討
英語
Crinical evaluation of zinc acetate for prevention of mucositis associated with radiotherapy in patients with head and neck cancer
日本語
頭頸部癌放射線治療に関連する粘膜炎に対する酢酸亜鉛製剤(ノベルジンR)の効果についての検討
英語
Crinical evaluation of zinc acetate for prevention of mucositis associated with radiotherapy in patients with head and neck cancer
日本語
頭頸部癌放射線治療に関連する粘膜炎に対する酢酸亜鉛製剤(ノベルジンR)の効果についての検討
英語
Crinical evaluation of zinc acetate for prevention of mucositis associated with radiotherapy in patients with head and neck cancer
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌
英語
head and neck cancer
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
化学放射線治療中の粘膜炎につき評価するとともに、その効果を過去の酢酸亜鉛製剤を投与していないヒストリカルコントロール群と比較することにより評価する
英語
The aim of this study was to evaluate the effect of zinc acetate for prevention of mucositis associated with radiotherapy in patients with head and neck cancer, and compare the grade of mucositis with histirical control.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
咽頭粘膜炎(CTCAEv3.0による評価)の最も悪いGrade
英語
The worst grade of pharyngeal mucositis
日本語
治療中各週の咽頭粘膜炎
英語
Pharyngeal mucositis during radiation therapy of every week
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
酢酸亜鉛製剤の投与
放射線治療開始日より酢酸亜鉛製剤を投与する。投与量は1日100㎎(50㎎×2回/日)を標準とするが、有害事象により25-150㎎の間で増減する。投与期間は放射線治療中(6-7週)とする。
英語
oral medication of zinc acetate.medication starts from the beginning of radiation therapy.medication dose is 100mg/day,range 25-150mg associated with side effect of zinc acetate.medication period is 6-7weeks during radiation therapy.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)PS0-2
2)頭頸部癌進行例または口腔内が照射範囲に含まれる症例
3)シスプラチンによる化学療法を併用している症例
4)粘膜炎の発症が確実に見込まれる症例
5)認知症と診断されていない
6)日本臨床栄養学会の亜鉛欠乏、潜在性亜鉛欠乏の基準を満たす。
英語
1) WHO PS 0-2
2) Advanced head and neck cancer,oral cavity is irradiated
3) Treated by radiotherapy and concomitant chemotherapy with cisplatin
4) Onset of mucositis is certain
5) Not diagnosted as dementia
6) Satisfy the diagnostic criteria of zinc deficiency(clinical and subclinical) advocated by japanese society of clinical nutrition
日本語
1)認知症、未成年者など、主観的検査の評価が困難である患者
2)緊急かつ明白な生命の危機が生じている患者
3)その他、研究担当医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients that subjective examination is difficult(i.e. patient with dementia, under 19 years old)
2) Patients under life-threatening situation.
3) Patients who is assesed by researcher as ungrammatical for this study
25
日本語
名 | 毅日人 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸野 |
英語
名 | Takehito |
ミドルネーム | |
姓 | Kishino |
日本語
香川大学医学部附属病院
英語
Kagawa university hospital
日本語
耳鼻咽喉科・頭頚部外科
英語
Otolaryngology-Head and Neck Surgery
7610793
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1,Ikenobe,Miki-cho,Kita-gun,Kagawa
087-891-2214
kissie@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | 毅日人 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸野 |
英語
名 | Takehito |
ミドルネーム | |
姓 | Kishino |
日本語
香川大学医学部附属病院
英語
Kagawa university hospital
日本語
耳鼻咽喉科・頭頚部外科
英語
Otolaryngology-Head and Neck Surgery
761-0793
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1,Ikenobe,Miki-cho,Kita-gun,Kagawa
087-891-2214
kissie@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagawa university hospital
Otolaryngology-Head and Neck Surgery
日本語
香川大学医学部附属病院
日本語
耳鼻咽喉科・頭頚部外科
日本語
英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
香川大学倫理委員会
英語
Kagawa university Institutional Review Board
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香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1,Ikenobe,Miki-cho,Kita-gun,Kagawa
0878985111
kissie@med.kagawa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
香川大学病院(香川県)
2018 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035132
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035132
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |