UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000030775
受付番号 R000035140
科学的試験名 統合医療の情報提供のあり方に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/01/12
最終更新日 2020/07/14 09:39:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
統合医療の情報提供のあり方に関する調査


英語
Interview to medical doctors on the information site of integrative medicine (eJIM)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
統合医療医師調査(eJIM)


英語
Interview to doctors on eJIM

科学的試験名/Scientific Title

日本語
統合医療の情報提供のあり方に関する調査


英語
Interview to medical doctors on the information site of integrative medicine (eJIM)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
統合医療医師調査(eJIM)


英語
Interview to doctors on eJIM

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず


英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
統合医療情報発信サイト(eJIM)の使いやすさを医師の立場から評価する。


英語
To evaluate the usability of the information site on integrative medicine (eJIM) from the viewpoint of medical doctor

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
統合医療情報発信サイト(eJIM)の有用性を医師の立場から評価する。


英語
To evaluate the usefulness of the information site on integrative medicine (eJIM) from the viewpoint of medical doctor

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
利便性


英語
Usability

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)金沢医科大学病院で勤務する医師 2)文書で同意が得られる者 3)40歳未満3名、40歳以上3名 4)男性3名、女性3名 5)専門分野・診療科が異なる6名 6)統合医療に関する態度・考え方(positive:2名, intermediate:2名, negative:2名、別紙5に分類基準あり)


英語
1) Medical doctors working for Kanazawa Medical University
2) Those whom written informed consent can be obtained from
3) 3 doctors younger than 40 years old, 3 doctors older than 39 years old
4) 3males and 3 females
5) 6 from different department/specialty
6) 2 positive, 2 intermediate, and 2 negative attitude towards integrative medicine

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)文書で同意が得られない者


英語
1) Those whom written informed consent cannot be obtained from

目標参加者数/Target sample size

6


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
良治
ミドルネーム
元雄


英語
Yoshiharu
ミドルネーム
Motoo

所属組織/Organization

日本語
金沢医科大学


英語
Kanazawa Medical Unversity

所属部署/Division name

日本語
腫瘍内科学


英語
Department of Medical Oncology

郵便番号/Zip code

920-0293

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1


英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Ishikawa 920-0293

電話/TEL

076-286-2211

Email/Email

motoo@kanazawa-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
和穂
ミドルネーム
久村


英語
Kazuho
ミドルネーム
Hisamura

組織名/Organization

日本語
金沢医科大学


英語
Kanazawa Medical Unversity

部署名/Division name

日本語
腫瘍内科学


英語
Department of Medical Oncology

郵便番号/Zip code

920-0293

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1


英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Ishikawa 920-0293

電話/TEL

076-286-2211

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hisamura@kanazawa-med.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
金沢医科大学


英語
Kanazawa Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構


英語
Japan Agency for Medical Research and Development

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
金沢医科大学倫理審査委員会


英語
Institutional Review Board

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学1-1


英語
1-1 Daigaku, Uchinada, Ishikawa 920-0293, Japan

電話/Tel

076-286-2211

Email/Email

tiken@kanazawa-med.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 01 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S221342202030086X?via%3Dihub

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S221342202030086X?via%3Dihub

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

231

主な結果/Results

日本語
231名の医師に統合医療に関するインターネット調査を行ったところ、35%の医師が診療で統合医療について助言したり、使用していると回答した。内訳は87.7%が医療用漢方製剤で、24.7%が健康食品であった。ほとんどの医師は自分の患者がどのような統合医療を用いているかを知らなかった。


英語
231 physicians responded to the internet survey. 35% of the physicians used or advised on TCIM in clinical practice. Kampo medicines (87.8%) and dietary supplements (24.7%) were common. Most physicians were not aware of which TCIM their patients used.

主な結果入力日/Results date posted

2020 07 14

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
日本の臨床氏


英語
Japanese physicians

参加者の流れ/Participant flow

日本語
モニター医師がメールでの通知を受けて調査に参加した。


英語
Monitor physicians responded to e-mail notice.

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
統合医療の利用


英語
Use of TCIM

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 01 06

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 12 16

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 01 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
ウェブサイト(eJIM)を閲覧して、質問する。


英語
Participants are asked questions while browsing the eJIM website.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 01 11

最終更新日/Last modified on

2020 07 14



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035140


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035140


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名