UMIN試験ID | UMIN000030787 |
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受付番号 | R000035153 |
科学的試験名 | 肥満患者における腹腔鏡手術中の終末呼気圧が呼吸メカニクス及び換気分布に与える影響を調べる介入研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/01/12 |
最終更新日 | 2023/04/25 20:06:28 |
日本語
肥満患者における腹腔鏡手術中の終末呼気圧が呼吸メカニクス及び換気分布に与える影響を調べる介入研究
英語
Assessment of individualized positive end-expiratory pressure on respiratory mechanics and ventilation distribution in morbidly obese patients during laparoscopic surgery
日本語
肥満患者における腹腔鏡手術中の終末呼気圧の影響
英語
Effect of PEEP during laparoscopic surgery in obese patients
日本語
肥満患者における腹腔鏡手術中の終末呼気圧が呼吸メカニクス及び換気分布に与える影響を調べる介入研究
英語
Assessment of individualized positive end-expiratory pressure on respiratory mechanics and ventilation distribution in morbidly obese patients during laparoscopic surgery
日本語
肥満患者における腹腔鏡手術中の終末呼気圧の影響
英語
Effect of PEEP during laparoscopic surgery in obese patients
日本/Japan |
日本語
肥満症
英語
obese
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肥満患者における腹腔鏡手術中の人工呼吸の終末呼気圧(PEEP)が呼吸メカニクス及び換気分布に与える影響を調べる。
英語
Assessment of individualized positive end-expiratory pressure on respiratory mechanics and ventilation distribution in morbidly obese patients during laparoscopic surgery
その他/Others
日本語
個々のPEEPを設定し、術中の呼吸メカニクスへ与える影響を調べる。
英語
Select individualized PEEP and assess change of respiratory mechanics during operation.
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
個々で設定したPEEP値における気腹頭低位前後の背側肺換気分布(%)の変化
英語
Assess change of ventilation distribution in dorsal part of lung during individualized PEEP
日本語
個々で設定したPEEP値における気腹頭低位前後の経肺圧の変化
英語
Select individualized PEEP and assess change of trans pulmonary pressure during head down and pneumoperitonium.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
(1)自発呼吸下にてEIT測定を行った後、全身麻酔導入とする。(T1)
(2)全身麻酔導入後は終末呼気陽圧(PEEP)は10cmH2Oとする。この時点測定を行う(T2)
(3)T2測定後、リクルートメント手技を行い、以後decremental PEEP trial (一回換気量を変化させずPEEPを2cmH2Oずつ3分おきに徐々に下げていく方法)を行い、各PEEPレベルにおいてdriving pressure(最高気道内圧とPEEP値の差)を求め、driving pressureが最小となるPEEP値(indiviPEEP)を求める。再びリクルートメント手技を行い、次にindiviPEEPで設定し維持した状態で5分後、手術開始前までに呼吸器パラメーター及びEITを測定する(T3)。
(4)呼吸器の設定は変えず、手術開始、気腹および頭低位30分後(T4)、呼吸器パラメーター及びEITを測定する。
(5)気腹および頭低位終了後(T5)も、抜管後自発呼吸下で同様に測定を行う(T6)。
英語
Measure each parameter during spontaneous breathing in Spine position.(T1)
Measure each parameter after intubation under PEEP10 cmH2O during general anesthesia.(T2)
First RM followed by a decremental PEEP titration.
PEEP is set to 25 cmH2O and decrease stepwisely by 2 cmH2O for every 3 min.
Calculate driving pressure at each PEEP, chose individual PEEP.
After second RM, set individual PEEP and 5min later measure each parameter. (T3)
The individualized PEEP is maintained throughout the surgery.Measure each parameter,30 min after initiation of pneumoperitonium (T4),10 min after deflation (T5)and after extubation (T6)
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)腹腔内および骨盤内の腹腔鏡手術(ロボット手術を含む)を受けるBMI35以上の肥満患者。
2)研究参加について本人から文書で同意が得られている。
3)American Heart Association (AHA)が定めた麻酔のリスクが2であること。
英語
Morbidly obese patients with a BMI > 35 kg / m2 undergoing laparoscopic surgery
Informed consent
ASA-PS:1-2
日本語
1)重症の閉塞性換気障害(COPD grade>3、あるいは呼吸機能検査で一秒量<1000ml)がある。
2)重度の心不全症状(心係数<1.8L/m2、NYHA3度以上)がある。
3)循環動態が不安定で、循環作動薬投与が必要である。
英語
Pulmonary comorbidities
COPD grade < 3, or FEV1s < 1000 ml
Heart failure
cardiac index < 1.8 L/m2, NYHA >2
Poorly controlled hypertension
20
日本語
名 | 望 |
ミドルネーム | |
姓 | 片山 |
英語
名 | Nozomi |
ミドルネーム | |
姓 | Katayama |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
6938501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyachou Izumo Shimane
0853-20-2295
nk600113@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 望 |
ミドルネーム | |
姓 | 片山 |
英語
名 | Nozomi |
ミドルネーム | |
姓 | Katayama |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of medicine
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
6938501
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyachou Izumo Shimane
0853-20-2295
nk600113@med.shimane-u.ac.jp
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島根大学
英語
Shimane University Faculty of medicine
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島根大学
英語
Shimane University Faculty of medicine
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その他/Other
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島根大学医学部附属病院
英語
Shimane University Faculty of medicine
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島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enyachou Izumo Shimane
0853-20-2295
nk600113@med.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000035153
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000035153
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |